—內(nèi)江市支隊組織開展2022年上半年采供血(漿)機構(gòu)集中監(jiān)督執(zhí)法檢查
為監(jiān)督檢查相關(guān)法律法規(guī)在血站,、單采血漿站的貫徹落實情況,,進一步規(guī)范采供血機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,根據(jù)《獻血法》《血液制品管理條例》《血站管理辦法》《單采血漿站管理辦法》《四川省單采血漿機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法》等法律法規(guī),、規(guī)范規(guī)章要求,特別是新近頒布實施的《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》《單采血漿站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范(2022年版)》《單采血漿站基本標準》的有關(guān)規(guī)定,,2022年4月11-26日,,內(nèi)江市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督執(zhí)法支隊(下稱市支隊)統(tǒng)一安排監(jiān)督執(zhí)法二、三大隊執(zhí)法人員,,各縣(市,、區(qū))大隊執(zhí)法人員參加,完成了對全市5家采供血機構(gòu)的集中監(jiān)督執(zhí)法檢查工作,。
內(nèi)江市轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有5家采供血機構(gòu):內(nèi)江市中心血站,、東興區(qū)派斯菲科單采血漿站、隆昌蜀陽單采血漿站,、資中蜀陽單采血漿站,、威遠蜀陽單采血漿站。市支隊監(jiān)督執(zhí)法人員按照“鞏固,、規(guī)范,、提高、安全”的監(jiān)督檢查要求,,通過聽取匯報,、查看文件和相關(guān)記錄,、現(xiàn)場查看和提問工作人員等方式,監(jiān)督檢查了采供血單位的機構(gòu)與人員資質(zhì),、設(shè)備管理,、血源管理、實驗室檢測,、血液成分制備和質(zhì)量管理,、疫情防控、傳染病防治,、消毒衛(wèi)生等方面內(nèi)容,,重點檢查了采供血機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的情況,是否按照許可范圍開展工作,;從業(yè)人員的資質(zhì),、培訓、考核,、持證及健康體檢情況,;血液(漿)的采集、檢測,、制備,,包裝、儲存,、發(fā)放,、運輸、質(zhì)控是否符合國家相關(guān)規(guī)定,;疫情報告,、消毒隔離和醫(yī)療廢物處置等方面情況是否符合法律法規(guī)。從監(jiān)督檢查情況來看, 全市5家采供血機構(gòu)都能夠按照許可范圍和業(yè)務(wù)項目開展采供血,,制定了質(zhì)量管理體系文件,,建立了獻血(漿)者管理檔案,定期開展了內(nèi)審工作,,能按照相關(guān)操作規(guī)程要求對獻血(漿)者進行健康體檢和血液檢測,,從業(yè)人員也是經(jīng)培訓、考核,、持證上崗,;在做到依法、依規(guī)開展主業(yè)工作的同時,,各單位結(jié)合實際創(chuàng)新開展工作:市中心血站在保障血液質(zhì)量和采供血工作安全有序開展的基礎(chǔ)上,,持續(xù)加強采供血過程管理,創(chuàng)新落實疫情常態(tài)化防控措施,堅持抗疫保供血“兩手硬”的工作方式下,,采血任務(wù)也在不斷的完成中,。資中蜀陽單采血漿站經(jīng)過多年的質(zhì)量管理,各流程的規(guī)范性和自動化程度都得到了很大程度的提高,,也得到了供漿人員的認可和滿意,。
現(xiàn)場檢查結(jié)束前,市支隊就檢查發(fā)現(xiàn)的問題向各被檢單位進行了反饋,,市,、縣監(jiān)督執(zhí)法人員現(xiàn)場下達了衛(wèi)生監(jiān)督意見書責令限期整改。為促進采供血機構(gòu)有序健康發(fā)展,,要求采供血機構(gòu)執(zhí)行新近頒布實施的《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》《單采血漿站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范(2022年版)》《單采血漿站基本標準》,提高血站,、血漿站安全運營的認識,;市、縣級衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)要依法開展采供血機構(gòu)的監(jiān)督管理,,把監(jiān)管做到實處,,落到細處;進一步落實血站,、血漿站的主體責任,,建立健全依法執(zhí)業(yè)自查工作制度,按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查,,及時制止,、糾正違法行為,規(guī)范采供機機構(gòu)內(nèi)部運行機制,,切實做到規(guī)范執(zhí)業(yè),,強化行業(yè)自律,提升采供血機構(gòu)的業(yè)務(wù)能力,,確保采供血安全,,保障獻血(漿)者和用血(漿)者的身體健康和安全。