威遠縣衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督執(zhí)法大隊  黃鈺婷

（2024年2月29日）

【案情介紹】

2023年12月30日,某縣衛(wèi)生健康局衛(wèi)生行政執(zhí)法人員接群眾舉報,，反映某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院古某無證行醫(yī)，希望查處,，請相關部門核實辦理,。執(zhí)法人員對某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院監(jiān)督檢查發(fā)現古某是執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，取得合法有效的《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,，主要執(zhí)業(yè)機構為某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院,。根據《中華人民共和國醫(yī)師法》第三十四條第二款“在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng),、鎮(zhèn)和村醫(yī)療衛(wèi)生機構以及艱苦邊遠地區(qū)縣級醫(yī)療衛(wèi)生機構中執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,，可以根據醫(yī)療衛(wèi)生服務情況和本人實踐經驗，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動,。”的規(guī)定,，古某可以在某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，未發(fā)現有非法行醫(yī)的情況,。

執(zhí)法人員將該情況回復給舉報人后,，收到群眾反饋稱“該醫(yī)生沒有藥師證就在藥房發(fā)藥，且開藥的時候也不開處方”,，執(zhí)法人員針對這一情況再次到某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院對古某在藥房發(fā)藥一事進行調查,，調查核實某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院安排古某負責煎中藥和藥房的出入庫工作，默許古某在藥房忙碌時開展藥品調劑工作,，2023年12月22日,，由于西藥房僅古某一人，在未取得藥學專業(yè)《專業(yè)技術人員職業(yè)資格證書》或者《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的情況下,，根據患者周某某提供的該單位醫(yī)師彭某開具的兩張?zhí)幏竭M行了藥品調（配）劑,。古某在調配（劑）周某某提供的處方時，誤將“甲硝唑栓”拿錯為“甲硝唑片”,，當場已經糾正,。某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院得知該情況后，立即開展了自查,，并將該情況寫明在關于2023年第四季度依法執(zhí)業(yè)工作自查報告中,，同時于2023年12月23日對藥房管理人員何某、王某以及工作人員古某進行了批評教育,，并將古某調離藥房工作,。該單位出示的xx衛(wèi)院[2024]01號文件《某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院關于古某同志醫(yī)療差錯事故處罰的通報》顯示，古某已調離藥房,，暫到發(fā)熱哨點值守,。執(zhí)法人員對古某在該單位開展藥品調配（劑）藥品的行為進行了廣泛的走訪調查，未發(fā)現古某為其它患者調配（劑）處方的行為,。

2024年1月29日,，某縣衛(wèi)生健康局組織人員對該案進行了合議,，合議認為某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的行為違反了《處方管理辦法》第二十九條的規(guī)定，依據《處方管理辦法》第五十四條第三項和《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條的規(guī)定應當進行行政處罰,，合議最終決定給予該單位11000元罰款的行政處罰,，該院已經改正了違法行為。

2024年2月6日,，某縣衛(wèi)生健康局對某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院下達了《行政處罰決定書》,，當事人無異議，并于2024年2月8日自覺履行了處罰決定,。由于無法律法規(guī)對未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格從事處方調劑工作的人員進行處罰的條款,，本案未對古某進行處理。

【案件評析】

（一）多環(huán)節(jié)全方位取證,，確保證據鏈完整可靠

由于該衛(wèi)生院藥房攝像頭未對準取藥窗口,，為固定證據，執(zhí)法人員對處方箋上涉及到的所有人員均進行了取證,，不僅是患者,，還包括審核藥師、調配藥師（士）,、開具處方的醫(yī)師以及被舉報人,。同時為保證裁量合理，對事發(fā)前六月,、事發(fā)當天以及該院整改后均對取藥群眾進行詢問,。多環(huán)節(jié)全方位取證，證據之間相互印證,，確保證據鏈完整可靠,。

（二）法條更新不及時，法律適用審慎嚴謹

某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用未取得藥學專業(yè)《專業(yè)技術人員職業(yè)資格證書》或者《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的古某在醫(yī)院藥房調劑發(fā)藥,，違反了《處方管理辦法》第二十九條“取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作,。”的規(guī)定，應依據《處方管理辦法》第五十四條第三項“醫(yī)療機構有下列情形之一的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定,，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款,；情節(jié)嚴重的,，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的”的規(guī)定進行行政處罰,。

辦案人員認為根據國務院令第752號《國務院關于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》將《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條改為第四十七條,，修改為“違反本條例第二十七條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的,，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正,，并可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的,，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者責令其停止執(zhí)業(yè)活動,。”的規(guī)定，《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條已經修改為第四十七條,，《處方管理辦法》第五十四條對應罰則也應變更為成《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條,，且根據《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十八條第四款“衛(wèi)生技術人員：是指按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員”的釋義,，古某取得了《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,，不屬于廣泛意義上的非衛(wèi)生技術人員，所以適用《處方管理辦法》第五十四條第三項的規(guī)定進行行政處罰是適當的,，但同時要根據國務院令第752號《國務院關于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》的規(guī)定將對應的使用罰則修改為《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條,。

（三）合理裁量，助力落實法治化管理

根據某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院提供的關于2023年第四季度依法執(zhí)業(yè)工作自查報告,、xx衛(wèi)院[2024]01號文件《某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院關于古某同志醫(yī)療差錯事故處罰的通報》,、執(zhí)法人員現場檢查情況和對患者的詢問可以證實某縣xx衛(wèi)生院已經將古某調離藥房，停止了其處方調劑工作,，依據《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》第二十七條第一款第一項的規(guī)定,，該單位滿足《四川省規(guī)范衛(wèi)生健康行政處罰行政強制裁量權實施規(guī)則》第八條第二項“當事人有下列情形之一的，應從輕,、減輕裁量：（二）主動消除或者減輕違法行為危害后果的,；”規(guī)定的從輕處罰情節(jié)，依法從輕處罰,。

【思考建議】

（一）法條修改不及時導致罰則,、裁量的對應問題

在本案中，由于古某取得《醫(yī)師資格證書》,、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,，屬于《醫(yī)療機構管理條例實施細則》對“衛(wèi)生技術人員”的釋義，所以不能直接使用“醫(yī)療機構使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作”進行處罰,，但《處方管理辦法》對應的罰則已經進行了修改,，也不能直接使用，辦案人員只能根據國務院令第752號《國務院關于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》的規(guī)定,，將法條轉化后再使用,。

近年來，醫(yī)療行業(yè)法律法規(guī)經歷了多次修改,，尤其是《醫(yī)療機構管理條例》的更新,。然而，隨之而來的問題是,，《醫(yī)療機構管理條例實施細則》,、《處方管理辦法》等相關規(guī)定未能及時進行相應的更新,，這導致在實際執(zhí)行過程中需要依靠額外的索引和解釋。為確保醫(yī)療行業(yè)法律法規(guī)體系的連貫性和有效性,，迫切需要對這些規(guī)定進行更新和修訂,，以適應當前醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展需要。

（二）對未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的法律責任

《處方管理辦法》第四十九條明確規(guī)定“未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員不得從事處方調劑工作”,，但《處方管理辦法》中無未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的責任條款,，對違法人員無相應的處罰依據；《中華人民共和國藥品法》第六十九條也明確規(guī)定“醫(yī)療機構應當配備依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員,，負責本單位的藥品管理,、處方審核和調配、合理用藥指導等工作,。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作”,，但此法中也無非藥學技術人員直接從事藥劑技術工作，對違法人員處罰的責任條款,，導致未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作時有發(fā)生,，建議增設相應的行政處罰條款，更能進一步規(guī)范醫(yī)療機構工作人員的行為,。