資中縣衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督執(zhí)法大隊(duì) 段勇軍

【案情介紹】

2022年11月1日,**縣衛(wèi)生健康局執(zhí)法人員對(duì)某**醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)：該醫(yī)院臨床用血的住院病歷中內(nèi)一,、內(nèi)二科的醫(yī)生黃某,、康某峰均為執(zhí)業(yè)醫(yī)師,，不具有提出臨床用血申請(qǐng)的中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,，但均在“臨床輸血申請(qǐng)單”的申請(qǐng)醫(yī)師簽名處簽名,。

經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)：該醫(yī)院未嚴(yán)格遵守臨床用血申請(qǐng)管理制度,，其行為違反了《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第十七條規(guī)定,，應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第四十四條第（六）項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行行政處罰,。本案無(wú)法定從重,，從輕、減輕情形,，適用一般裁量階次,，依據(jù)《四川省規(guī)范衛(wèi)生健康行政處罰行政強(qiáng)制裁量權(quán)實(shí)施規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定,，給予資中**醫(yī)院：1、警告,；2,、罰款人民幣20000元的行政處罰。同時(shí)責(zé)令其立即改正違法行為,。

當(dāng)事人于2023年1月18日提出陳述申辯,，經(jīng)調(diào)查復(fù)核，決定不更改處罰內(nèi)容,，于2月1日下達(dá)行政處罰決定書(shū),，當(dāng)事人接受行政處罰決定，申請(qǐng)延期繳納罰款,。

【案件評(píng)析】

一,、違法行為認(rèn)定

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第二十條第二、三,、四款“同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的,由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血,。…”的規(guī)定可知：在非急救用血的情況下，醫(yī)師提出臨床用血申請(qǐng)是需要具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的,。

執(zhí)法人員檢查中發(fā)現(xiàn)：①在“某**醫(yī)院臨床輸血申請(qǐng)單”上印有“請(qǐng)嚴(yán)格按照規(guī)定申請(qǐng)與審批用血：1.<800ml執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上申請(qǐng),，上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)。……”的描述,。②在“某縣**醫(yī)院工作制度與人員崗位職責(zé)（2019版）”中明確規(guī)定“……同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的,，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后,，方可備血,。……”的描述。經(jīng)調(diào)查,，該院內(nèi)一、二科存在使用不具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師（黃某,、康某峰）提出臨床用血申請(qǐng)的行為,。雖然該院制定了符合相關(guān)法律法規(guī)的崗位職責(zé)制度，但其臨床科室并未遵守執(zhí)行,，故執(zhí)法人員認(rèn)定該院未嚴(yán)格遵守臨床用血申請(qǐng)管理制度的違法行為成立,。

2.法律適用

當(dāng)事人未嚴(yán)格遵守臨床用血申請(qǐng)管理制度的違法行為，一是違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第二十條第二款“同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的,由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血,。”的規(guī)定,；二是違反了《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第十七條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范,、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和臨床路徑等有關(guān)要求開(kāi)展診療工作,，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度,，做到合理檢查、合理用藥,、合理治療,。”的規(guī)定；三是違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第九條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)以患者為中心,，加強(qiáng)人文關(guān)懷,，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī),、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范,、常規(guī)，恪守職業(yè)道德,。”的規(guī)定,。

當(dāng)事人未嚴(yán)格遵守臨床用血申請(qǐng)管理制度的違法行為，可依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第（九）項(xiàng)進(jìn)行行政處罰,，因該法規(guī)未對(duì)當(dāng)事人的違法行為進(jìn)行具體闡述,，只能將當(dāng)事人的行為歸于違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第九條的籠統(tǒng)性義務(wù)條款，再根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第（九）項(xiàng)的兜底條款進(jìn)行處罰,。但是根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第四十七條第（三）項(xiàng)“醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守的相關(guān)制度,，主要包括：……臨床用血審核制度、信息安全管理制度等,。”的規(guī)定,，結(jié)合《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕8號(hào)）中“醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度是指在診療活動(dòng)中對(duì)保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全發(fā)揮重要的基礎(chǔ)性作用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守的一系列制度,。根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》,，醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度共18項(xiàng)。本要點(diǎn)是各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度的基本要求,。……”的要求,，可知：臨床用血審核制度包含臨床用血申請(qǐng)管理制度，臨床用血申請(qǐng)管理制度在診療活動(dòng)中具有基礎(chǔ)性,、底線性,，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第三條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理,，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，完善組織建設(shè),，建立健全崗位責(zé)任制,，制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。”中也明確指出臨床用血管理是醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)程,。因此,，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》作為《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》的配套規(guī)范，明確了臨床用血為醫(yī)療質(zhì)量的核心內(nèi)容及具體實(shí)施的相關(guān)要求,。

2022年4月20日,，執(zhí)法人員對(duì)某**醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，下達(dá)了一份“衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)”提出“4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)范落實(shí)臨床用血申請(qǐng)管理制度,，臨床用血申請(qǐng)應(yīng)由中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),。”的整改意見(jiàn)，要求某**醫(yī)院限期內(nèi)完成整改,。2022年11月1日,，執(zhí)法人員再次對(duì)某**醫(yī)院臨床用血進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該院（內(nèi)一,、二科）臨床用血申請(qǐng)醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格仍不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》相關(guān)要求,。

綜上，雖然《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》,、《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》同為部門(mén)規(guī)章,，《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》為行政法規(guī)，為督促當(dāng)事人醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn),，以及罰教結(jié)合的執(zhí)法理念,，針對(duì)違法行為對(duì)該院使用《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》進(jìn)行行政處罰。

【思考建議】

1.《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等法律法規(guī)均要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任,，依據(jù)法律法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量,、臨床用血、院感防控等制度,，并組織實(shí)施,。本案中的調(diào)查取證過(guò)程中，執(zhí)法人員重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)制度的制定及落實(shí)情況,，通過(guò)將發(fā)現(xiàn)涉嫌違法的行為與其院內(nèi)制定的相關(guān)制度及現(xiàn)行法律法規(guī)進(jìn)行對(duì)比,，再收集相關(guān)證據(jù)，從而鎖定及違法事實(shí),。實(shí)際執(zhí)法過(guò)程中,，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療質(zhì)量等專業(yè)性較強(qiáng)的部分進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),，筆者認(rèn)為熟悉相應(yīng)法律法規(guī)是一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)制度的制定及落實(shí)情況也是一個(gè)著手點(diǎn),。

2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定,，原衛(wèi)生部2000年印發(fā)了《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2000] 184號(hào) ）。該規(guī)范“第二章 輸血申請(qǐng)”第五條“申請(qǐng)輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項(xiàng)填寫(xiě)《臨床輸血申請(qǐng)單》，由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字,，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科（血庫(kù)）備血,。”《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（2019年版）由2012年6月7日原衛(wèi)生部令第58號(hào)公布，2019年2月28日第一次修訂,，明確“原衛(wèi)生部于1999年1月5日公布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》同時(shí)廢止,。”，并在第二十條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度,。同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的,，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后,，方可備血,。…”?！杜R床輸血技術(shù)規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2000]184號(hào)）目前依然有效,，但其第五條規(guī)定與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（2019年版）第二十條規(guī)定內(nèi)容相抵觸。根據(jù)《中華人民共和國(guó)立法法》第八十三條“同一機(jī)關(guān)制定的法律,、行政法規(guī),、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例,、規(guī)章,，特別規(guī)定與一般規(guī)定不一致的，適用特別規(guī)定,；新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的,，適用新的規(guī)定”。參照執(zhí)行《最高人民法院關(guān)于審理行政案件適用法律規(guī)范問(wèn)題的座談會(huì)紀(jì)要》（法[2004]第96號(hào)）“一,、關(guān)于行政案件的審判依據(jù),；二、關(guān)于法律規(guī)范沖突的適用規(guī)則”相關(guān)要求,。因此,，臨床用血申請(qǐng)醫(yī)師職稱要求應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（2019年版）第二十條的規(guī)定。

2023年6月25日