內(nèi)江市衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法支隊(duì)    楊玲

【案情介紹】

1.案發(fā)經(jīng)過

2022年4月26日,，某市衛(wèi)生健康委衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對(duì)某縣某醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)：（1）該醫(yī)院醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)：該醫(yī)院醫(yī)師劉某瓊,、曾某英《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》執(zhí)業(yè)范圍為“婦產(chǎn)科專業(yè)”，超出婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)范圍從事小陰唇成形術(shù)醫(yī)療美容外科診療,，并分別收取患者診療費(fèi)用986.2元和838.2元,。（2）該醫(yī)院超出核準(zhǔn)登記的診療科目開展醫(yī)療美容診療活動(dòng)：該醫(yī)院為2名患者“付某,、羅某林”實(shí)施了肥大小陰唇切除術(shù)。原衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于印發(fā)<醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄>的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號(hào)）明確：小陰唇成形術(shù)屬于《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》美容外科項(xiàng)目分級(jí)會(huì)陰部治療項(xiàng)目,，而該醫(yī)院提供的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本上未見核準(zhǔn)登記診療科目“醫(yī)療美容”,。（3）該醫(yī)院未按照規(guī)定及時(shí),、規(guī)范、完整書寫病歷：在婦產(chǎn)科門診2樓隨機(jī)抽取“曹某仙,、周某英,、楊某”等3人安、取環(huán)門診病歷,，但在3份病歷中均未見安,、取環(huán)手術(shù)記錄。

2.查辦情況

（1）對(duì)人員的處理,。該醫(yī)院醫(yī)師劉某瓊,、曾某英未按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)違法行為，違反了《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》第十四條第一款：“醫(yī)師注冊(cè)后,，可以在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn),、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè),，從事相應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”的規(guī)定,，依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》第五十七條“違反本法規(guī)定，醫(yī)師未按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn),、執(zhí)業(yè)類別,、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門或者中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正,，給予警告,，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下的罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的,，責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書”的規(guī)定,，結(jié)合《四川省規(guī)范衛(wèi)生健康行政處罰行政強(qiáng)制裁量權(quán)實(shí)施規(guī)則》第十二條第二款及《四川省衛(wèi)生健康行政處罰行政強(qiáng)制裁量實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》“從輕”裁量階次,對(duì)劉某瓊作出：警告,， 沒收違法所得986.2元，罰款12000元人民幣的行政處罰,，同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為,；對(duì)曾某英作出：警告，沒收違法所得838.2元,，罰款12000元人民幣的行政處罰,，同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為。

（2）對(duì)機(jī)構(gòu)的處理,。該醫(yī)院未按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng),，違反了《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十五條“實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目必須在相應(yīng)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行”、《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號(hào)）第（二）.1.（3）“（二）美容外科項(xiàng)目分級(jí)1．一級(jí)項(xiàng)目（3）會(huì)陰部：小陰唇成形術(shù)”及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(2016修訂版）第二十七條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)”之規(guī)定,，依據(jù)“《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十三條 任何單位和個(gè)人,，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目,，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)”和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（2016修訂版）第四十七條“違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的,，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告,、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》”之規(guī)定，結(jié)合《四川省規(guī)范衛(wèi)生健康行政處罰行政強(qiáng)制裁量權(quán)實(shí)施規(guī)則》第十二條第二,、三款及《四川省衛(wèi)生健康行政處罰行政強(qiáng)制裁量實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》“從輕”裁量階次,給予該院：警告,，并罰款1000元的行政處罰，同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為,。

該醫(yī)院未按照規(guī)定及時(shí),、規(guī)范、完整書寫病歷,，違反了《病歷書寫基本規(guī)范》第三條“病歷書寫應(yīng)當(dāng)客觀,、真實(shí)、準(zhǔn)確,、及時(shí),、完整、規(guī)范”和《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十五條第一款“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,，填寫并妥善保管病歷資料”之規(guī)定,，依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第（四）項(xiàng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,，給予警告,，并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)或者撤職的處分,，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以責(zé)令暫停1個(gè)月以上6個(gè)月以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任: ……(四)未按規(guī)定填寫、保管病歷資料,，或者未按規(guī)定補(bǔ)記搶救病歷; ……”之規(guī)定,，結(jié)合《四川省規(guī)范衛(wèi)生健康行政處罰行政強(qiáng)制裁量權(quán)實(shí)施規(guī)則》第十二條第二、三款及《四川省衛(wèi)生健康行政處罰行政強(qiáng)制裁量實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》“從輕”裁量階次,給予該院：警告,，罰款14000元人民幣的行政處罰,，同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為。

對(duì)該醫(yī)院分別裁量,、合并處罰,，給予該醫(yī)院：警告，罰款15000元人民幣的行政處罰,。

【案件評(píng)析】

本案為醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出核準(zhǔn)登記診療科目范圍開展醫(yī)療美容服務(wù),、醫(yī)師超出執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療美容外科診療的典型案例,。本案承辦人員認(rèn)為該案例違法事實(shí)認(rèn)定上是屬于婦科疾病診療還是醫(yī)療美容診療，是本案的關(guān)鍵,。作為本案中該醫(yī)院的婦產(chǎn)科醫(yī)師劉某瓊,、曾某英為2名患者“付某、羅某林”實(shí)施的肥大小陰唇切除術(shù),，一是認(rèn)為該案的手術(shù)屬于婦科疾病的診斷與治療,，二是屬于醫(yī)療美容的診斷與治療。辦案人員通過證據(jù)的收集及多次請(qǐng)教省級(jí)衛(wèi)生健康行政執(zhí)法,、婦科及醫(yī)療美容專家,，結(jié)合參與診療手術(shù)醫(yī)師的詢問筆錄及患者病歷資料，對(duì)違法事實(shí)屬于醫(yī)療美容進(jìn)行了認(rèn)定,。

涉案醫(yī)院付某門（急）診病歷手術(shù)知情同意書顯示“術(shù)前診斷：右側(cè)小陰唇肥大,，擬定手術(shù)：右側(cè)肥大小陰唇部分切除術(shù)”；患者付某醫(yī)患溝通記錄顯示“目前病情及主要診斷：患者感小陰唇肥大伴平素不適,，要求行肥大小陰唇整形切除術(shù),，入院查體，生命體征正常,，心肺陰性,，小陰唇2度肥大，以右側(cè)為主（約4CM）,左側(cè)小陰唇2.5CM.目前診斷為右側(cè)小陰唇2度肥大”,?；颊吡_某林門（急）診病歷手術(shù)知情同意書顯示“術(shù)前診斷：小陰唇2度肥大，擬定手術(shù)：肥大小陰唇切除術(shù),；患者羅某林醫(yī)患溝通記錄顯示“目前病情及主要診斷：患者自覺小陰唇肥大,，要求整形小陰唇肥大，查體生命體征正常,，心肺陰性,，會(huì)陰見小陰唇肥大2度（約4.0CM），左右對(duì)稱性肥大”等證據(jù),。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對(duì)婦產(chǎn)科醫(yī)師劉某瓊,、曾某英進(jìn)行了詢問調(diào)查，兩次對(duì)有關(guān)病歷資料內(nèi)容進(jìn)行了綜合分析,。結(jié)合《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號(hào)）第（二）.1.（3）“（二）美容外科項(xiàng)目分級(jí)1．一級(jí)項(xiàng)目（3）會(huì)陰部：小陰唇成形術(shù)”及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(2016修訂版）第二十七條、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十三條,，最終確認(rèn)該醫(yī)院為2名患者“付某,、羅某林”實(shí)施的肥大小陰唇切除術(shù)不屬于婦科疾病診療，而屬于醫(yī)療美容的診療,。

綜上,，涉案醫(yī)院超出核準(zhǔn)登記的診療科目范圍開展醫(yī)療美容服務(wù),、涉案醫(yī)院醫(yī)師劉某瓊、曾某英超出婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療美容外科診療違法事實(shí)成立,。

【思考建議】

（一）醫(yī)美市場(chǎng)亂象分析,。醫(yī)療美容，已成為不少女性的愛美選擇,。不管是個(gè)人需求,，還是產(chǎn)業(yè)需求，都離不開行業(yè)的規(guī)范及醫(yī)美從業(yè)人員的規(guī)范,。醫(yī)療美容從業(yè)者的專業(yè)身份,、職稱類別、繼續(xù)教育歸口不清,，從業(yè)者缺乏自身專業(yè)認(rèn)同,，這些問題不僅直接帶來了從事醫(yī)療美容的專業(yè)技術(shù)人員來源復(fù)雜，醫(yī)療美容主診醫(yī)師來自大量整形外科,、普外科,、骨科、手外科,、婦產(chǎn)科,、眼耳鼻喉科、口腔科,、皮膚性病科,、中醫(yī)科醫(yī)師，均可從事醫(yī)療美容行業(yè),。婦科整形美容作為整形美容外科的一個(gè)分支,，近年來發(fā)展迅速，很多整形美容院開展了婦科整形手術(shù),，越來越多的美容整形醫(yī)生涉入該領(lǐng)域,。而廣大女性對(duì)美好生活的向往和良好的求美的愿望，給婦科整形美容市場(chǎng)帶來了巨大商機(jī),。然而,，由于眾多的非婦科美容整形醫(yī)師從事婦科美容整形手術(shù)，甚至一些沒有資質(zhì)的游醫(yī)也加入到婦科美容整形的行列,，使得婦科整形美容醫(yī)生的專業(yè)素質(zhì)和水平參差不齊,，手術(shù)在理念和方法上存在很多問題和隱患。臨床上婦科整形美容手術(shù)失敗的案例屢見不鮮,，其中以陰道緊縮術(shù),、小陰唇縮小術(shù)和處女膜修補(bǔ)術(shù)的問題最為多見，導(dǎo)致手術(shù)失敗的主要原因有：1.手術(shù)方法不正確導(dǎo)致手術(shù)后臨床效果不佳或者無效,；2.手術(shù)方法不正確導(dǎo)致手術(shù)后正常生理功能受損,；3.應(yīng)用臨床上不成熟的充填技術(shù)導(dǎo)致手術(shù)失敗等等,。失敗的手術(shù)給患者造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和精神、心理,、生理及肉體的痛苦,。通過這類案例應(yīng)該引起廣大婦科整形美容醫(yī)生的注意和自醒。從而讓廣大消費(fèi)者進(jìn)行醫(yī)療美容要找具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療美容項(xiàng)目,。要真正了解醫(yī)生的專業(yè)背景,、畢業(yè)于何地、受過哪些整形美容的專業(yè)訓(xùn)練,、在你要做的手術(shù)上是不是有專長(zhǎng),，選擇一家信得過的醫(yī)院，要了解單位的資質(zhì),、規(guī)模,、信譽(yù)度，最好多咨詢幾家醫(yī)院,，多找?guī)孜粚＜易稍?，做一些?duì)比，避免頭腦一時(shí)發(fā)熱做出決定,。不要輕易相信什么“洋醫(yī)生”,，如韓國(guó)醫(yī)生或日本醫(yī)生，有些“洋醫(yī)生”在該國(guó)可能只是二三流的醫(yī)生,，因此不要盲從,。目前有一些整形美容機(jī)構(gòu)，刻意向消費(fèi)者縮小甚至隱瞞手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn),，這也給因手術(shù)失敗而帶來的醫(yī)患糾紛埋下了隱患,。在與醫(yī)生進(jìn)行交流時(shí)，應(yīng)清楚地了解手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),、術(shù)后注意事項(xiàng),、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署手術(shù)知情同意書,。專家說,，婦科整形手術(shù)不應(yīng)該破壞正常的生理結(jié)構(gòu)，有些不正確的手術(shù)給受術(shù)者的精神和肉體造成的傷害可能是永久性的,、無法彌補(bǔ)的,，正所謂，“走錯(cuò)一步,，遺憾終身”,。

（二）醫(yī)美市場(chǎng)整頓建議。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管,，整頓醫(yī)療美容服務(wù)市場(chǎng)秩序,，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要承擔(dān)起主體責(zé)任，強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)自查及醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)培訓(xùn),，確實(shí)做到依法執(zhí)業(yè),；從行業(yè)監(jiān)管的角度，衛(wèi)生健康行政部門,、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門,、公安部門等相關(guān)部門建立聯(lián)動(dòng)執(zhí)法機(jī)制，適時(shí)開展聯(lián)合檢查,，進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整形外科,、普外科、骨科,、婦產(chǎn)科,、眼耳鼻喉科、皮膚性病科,、中醫(yī)科等重點(diǎn)科室違法開展醫(yī)療美容項(xiàng)目,，對(duì)生活美容機(jī)構(gòu)及游醫(yī)等違法開展醫(yī)療美容項(xiàng)目的打擊力度，發(fā)現(xiàn)一起,、嚴(yán)厲查處一起,，行成震懾。同時(shí)加強(qiáng)社會(huì)面群眾普法宣傳,，非法醫(yī)美不良后果警示教育,，提高群眾法律意識(shí)及維權(quán)意識(shí)，全方位整頓及規(guī)范醫(yī)美服務(wù)市場(chǎng),。

(2023年3月10日)