—內(nèi)江市支隊(duì)組織開(kāi)展2022年下半年采供血機(jī)構(gòu)血液安全暨新冠肺炎疫情防控監(jiān)督執(zhí)法檢查

 

血液和血液制品能幫助罹患危重病癥的患者延長(zhǎng)生命,，并提高生活質(zhì)量,，同時(shí)支持復(fù)雜的醫(yī)療和手術(shù)程序，在各種自然災(zāi)害,、事故等緊急情況時(shí)的傷員治療,，以及孕,、產(chǎn)婦和兒童衛(wèi)生保健等方面，具有不可或缺的價(jià)值,。當(dāng)前,，內(nèi)江市正值新冠肺炎疫情應(yīng)急狀態(tài)防控時(shí)期，全面貫徹第九版防控方案和二十條優(yōu)化措施,，加強(qiáng)疫情防控應(yīng)急時(shí)期采供血監(jiān)管工作,，確保采供血安全尤其重要。為加強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,，保障供血“源頭”質(zhì)量安全,，督促采供血機(jī)構(gòu)落實(shí)最新疫情防控措施，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,，內(nèi)江市衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督執(zhí)法支隊(duì)（下稱市支隊(duì)）根據(jù)《四川省衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法總隊(duì)關(guān)于印發(fā)2022年四川省血液安全監(jiān)督檢查工作方案的通知》《內(nèi)江市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療廢物在線監(jiān)管工作的通知》等文件精神，印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展2022下半年采供血機(jī)構(gòu)血液安全監(jiān)督檢查的通知》（內(nèi)衛(wèi)監(jiān)發(fā)〔2022〕61號(hào)）,，11月22-23日,，姚仕平支隊(duì)長(zhǎng)帶領(lǐng)二、三大隊(duì)4名衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員,，在縣（市,、區(qū)）大隊(duì)的配合下，對(duì)內(nèi)江市中心血站,、內(nèi)江市東興區(qū)派斯菲科單采血漿站,、隆昌蜀陽(yáng)單采血漿站等3家采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，同時(shí)對(duì)2022年1月對(duì)照《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)（2021年版）》現(xiàn)場(chǎng)核查及3-4月綜合監(jiān)督行政執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題整改落實(shí)情況進(jìn)行同步“回頭看”,。在推進(jìn)本次采供血機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查過(guò)程中,，由于11月22日內(nèi)江市應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情應(yīng)急指揮部發(fā)布主城區(qū)部分區(qū)域?qū)嵤┡R時(shí)管控的通告，原計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查資中蜀陽(yáng)單采血漿站,、威遠(yuǎn)蜀陽(yáng)單采血漿站工作延期,。

根據(jù)《獻(xiàn)血法》《血液制品管理?xiàng)l例》《血站管理辦法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》《單采血漿站管理辦法》《單采血漿信息系統(tǒng)基本功能標(biāo)準(zhǔn)》《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)（2021年版）》《獻(xiàn)血漿者須知（2021年版）》《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范（2022年版）》《四川省單采血漿機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，按照“鞏固,、規(guī)范,、提高、安全”的工作要求,，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查,、調(diào)閱資料、詢問(wèn)調(diào)查,、聽(tīng)取匯報(bào),、個(gè)別訪談等方式，現(xiàn)場(chǎng)重點(diǎn)監(jiān)督檢查了采供血單位的機(jī)構(gòu)與人員資質(zhì),、獻(xiàn)血（漿）者招募與管理,、血液（漿）采集、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),、血液成分制備和質(zhì)量管理,、血液（漿）儲(chǔ)存與出入庫(kù)、傳染病防治,、醫(yī)廢管理和污水處理,、設(shè)備維護(hù)和管理、物料儲(chǔ)備與使用,、消毒管理,、依法執(zhí)業(yè)自查、新冠疫情防控措施落實(shí)等方面情況,。

截至已經(jīng)結(jié)束的監(jiān)督檢查情況來(lái)看,，通過(guò)2022年1月對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)核查、3-4月上半年綜合監(jiān)督行政執(zhí)法檢查及血液安全隨機(jī)監(jiān)督抽查,、普法宣傳,，被查的各采供血機(jī)構(gòu)自覺(jué)學(xué)習(xí)并貫徹落實(shí)新近頒布實(shí)施的《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》（2022年版）、《單采血漿站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范（2022年版）》《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版）等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),，對(duì)上半年核查,、檢查提出的問(wèn)題已經(jīng)整改到位（配齊血液分析儀、自動(dòng)體外除顫儀等設(shè)施設(shè)備,，單采血漿信息系統(tǒng)通過(guò)國(guó)家信息安全二級(jí)等級(jí)保護(hù),，單采血漿站關(guān)鍵崗位人員配備學(xué)歷、職稱,、工作資歷符合要求,，落實(shí)落細(xì)了采供血關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)管理等），采供血管理工作進(jìn)一步完善和規(guī)范,。存在的問(wèn)題與不足主要表現(xiàn)在：個(gè)別單位未及時(shí)更新和完善新冠疫情防控方案及應(yīng)急預(yù)案,、公共區(qū)域單體空調(diào)過(guò)濾網(wǎng)未定期清洗和消毒等。

現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查結(jié)束后，監(jiān)督執(zhí)法人員就檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題向各被查單位進(jìn)行了反饋,，并下達(dá)了衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)責(zé)令限期整改發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,。為進(jìn)一步完善監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，促進(jìn)采供血機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展,，保障人民群眾健康權(quán)益,，市、縣兩級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)要求各被查單位：一是充分認(rèn)識(shí)到采供血機(jī)構(gòu)對(duì)保障血液質(zhì)量安全的重要性,，采供血機(jī)構(gòu)是連接供血者和用血者的初始環(huán)節(jié),，是關(guān)系血液及血液制品質(zhì)量和臨床應(yīng)用的核心環(huán)節(jié)，要做好源頭的規(guī)范管理,；二是深刻理解“監(jiān)管不是束縛而是幫助”,，及時(shí)進(jìn)行問(wèn)題溝通交流，共同推動(dòng)全市采供血機(jī)構(gòu)規(guī)范運(yùn)行,，不斷提升管理服務(wù)質(zhì)量和水平,，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展；三是要嚴(yán)格落實(shí)依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任,，強(qiáng)化行業(yè)自律,，認(rèn)真用好依法執(zhí)業(yè)自查工作制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn),、改正違法違規(guī)行為,；四是認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家、省,、市印發(fā)的新冠肺炎疫情防控最新政策精神,，查漏補(bǔ)缺，全面落實(shí)當(dāng)前最新疫情防控各項(xiàng)措施,，確保采供血質(zhì)量安全,、維護(hù)人民群眾生命安全和身體健康。