某市某醫(yī)院未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更

放射診療項(xiàng)目案

【案情介紹】

2015年6月2日，某市衛(wèi)計(jì)委衛(wèi)生監(jiān)督員在對(duì)某市某醫(yī)院的綜合執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn),，該醫(yī)院放射科數(shù)字化醫(yī)用X線攝影系統(tǒng)（DR）未開(kāi)展職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)及控制效果評(píng)價(jià),，未辦理放射診療許可登記相關(guān)手續(xù)。衛(wèi)生監(jiān)督員當(dāng)場(chǎng)下達(dá)了《衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)》,，責(zé)令該醫(yī)院予以改正,。2015年9月23日，衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)某市某醫(yī)院再次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)：該醫(yī)院放射科1樓原柯達(dá)計(jì)算機(jī)X線攝影（CCR）檢查室內(nèi)放置一臺(tái)天津邦盛醫(yī)療裝備有限公司生產(chǎn)的型號(hào)為FS—500DDR標(biāo)識(shí)為“ORICH”的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng),。而在該醫(yī)院出示的某市某人民醫(yī)院《放射診療許可證》（衛(wèi)放證字2008第511000-00006號(hào)）副本上未見(jiàn)該臺(tái)放射診療設(shè)備的登記記錄,。某市衛(wèi)計(jì)委根據(jù)調(diào)查情況立案查處。

以上事實(shí)有某市某醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本復(fù)印件,、《組織機(jī)構(gòu)代碼》正本復(fù)印件,、《事業(yè)單位法人證書(shū)》副本復(fù)印件、《放射診療許可證》副本復(fù)印件,、法定代表人周某身份證復(fù)印件,、醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)賴某身份證復(fù)印件、放射科科主任張某身份證和執(zhí)業(yè)醫(yī)師證復(fù)印件,、法定代表人周某出具的《法人授權(quán)委托書(shū)》,、2015年9月23日對(duì)某市某醫(yī)院的《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》、2015年9月23日對(duì)某市某醫(yī)院醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)賴某的《詢問(wèn)筆錄》,、2015年9月23日對(duì)某市某醫(yī)院放射科科主任張某的《詢問(wèn)筆錄》,、2015年9月23日對(duì)某市某醫(yī)院放射科DR操作間拍攝照片4張（打印加蓋公章）、某市某醫(yī)院采購(gòu)中心合同復(fù)印件,、2015年6月2日某市衛(wèi)計(jì)委對(duì)某市某醫(yī)院監(jiān)督檢查時(shí)下達(dá)的《衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)》原件為證,。

某市某醫(yī)院未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目的違法行為違反了《放射診療管理規(guī)定》第十七條第二款的規(guī)定，依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第三十八條第三項(xiàng)的規(guī)定,，給予警告,，罰款人民幣2900元的行政處罰。

當(dāng)事人按期完全履行行政處罰決定,。

【案件評(píng)析】

一,、主體認(rèn)定

本案中執(zhí)法主體為某市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)；根據(jù)當(dāng)事人提供的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本復(fù)印件,、《組織機(jī)構(gòu)代碼》正本復(fù)印件,、《事業(yè)單位法人證書(shū)》副本復(fù)印件和《放射診療許可證》副本復(fù)印件，認(rèn)定違法責(zé)任主體為某市某醫(yī)院。主體認(rèn)定符合相關(guān)法律法規(guī)的要求,。

二,、事實(shí)證據(jù)

（一）主體證據(jù)

本案中涉及到的當(dāng)事人是某市某醫(yī)院，在調(diào)取證據(jù)方面除調(diào)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本復(fù)印件和《放射診療許可證》副本復(fù)印件外,，還調(diào)取了該醫(yī)院的《組織機(jī)構(gòu)代碼》正本復(fù)印件,、《事業(yè)單位法人證書(shū)》副本復(fù)印件、法定代表人周某身份證復(fù)印件,、醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)賴某身份證復(fù)印件,、放射科科主任張某身份證和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證復(fù)印件、法定代表人周某出具的《法人授權(quán)委托書(shū)》,。

（二）違法事實(shí)證據(jù)

該醫(yī)院放射科1樓原柯達(dá)計(jì)算機(jī)X線攝影（CCR）檢查室內(nèi)放置一臺(tái)天津邦盛醫(yī)療裝備有限公司生產(chǎn)的型號(hào)為FS—500DDR標(biāo)識(shí)為“ORICH”的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng),。該醫(yī)院出示的某市某醫(yī)院《放射診療許可證》（衛(wèi)放證字2008第 511000-00006號(hào)）副本上未見(jiàn)該放射診療設(shè)備的登記記錄。雖然監(jiān)督員在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)未現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)正在為患者進(jìn)行檢查,，但現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查時(shí)該設(shè)備處于開(kāi)啟狀態(tài),，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、現(xiàn)場(chǎng)拍攝照片等,，結(jié)合對(duì)當(dāng)事人的放射科科主任張某及醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)賴某的詢問(wèn),，二者均自認(rèn)該院“ORICH”的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)在使用。經(jīng)過(guò)事實(shí)推定,，確定該院放射科1樓原柯達(dá)計(jì)算機(jī)X線攝影（CCR）檢查室內(nèi)放置的天津邦盛醫(yī)療裝備有限公司生產(chǎn)的型號(hào)為FS—500DDR標(biāo)識(shí)為“ORICH”的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)在使用,，事實(shí)清楚、證據(jù)充分,。

（三）裁量證據(jù)

2015年6月2日,，某市衛(wèi)計(jì)委對(duì)某市某醫(yī)院進(jìn)行綜合執(zhí)法檢查檢查時(shí)下達(dá)的《衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)》，作為某市某醫(yī)院未按某市衛(wèi)計(jì)委對(duì)其監(jiān)督檢查時(shí)下達(dá)的衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)進(jìn)行整改從重處罰的依據(jù),。

三,、法律適用

本案中對(duì)于某市某醫(yī)院未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目的違法行為，違反了《放射診療管理規(guī)定》第十七條第二款的規(guī)定,，依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第三十八條第三項(xiàng)的規(guī)定,，給予警告，并罰款人民幣2900元的行政處罰,。

四,、處罰程序

本案衛(wèi)生監(jiān)督員無(wú)論現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查、受理,、立案,、詢問(wèn)、合議,，還是事先告知、行政處罰決定等各項(xiàng)程序都依法進(jìn)行。特別是在當(dāng)事人放棄陳述申辯的情況下,，執(zhí)法機(jī)關(guān)還是在過(guò)了陳述申辯期后才作出行政處罰決定,。體現(xiàn)了執(zhí)法機(jī)關(guān)充分保障當(dāng)事人的權(quán)利意識(shí)，也體現(xiàn)了執(zhí)法機(jī)關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制的危機(jī)意識(shí),。

【思考建議】

一,、如何界定當(dāng)事人的違法行為屬于未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目還是超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的？經(jīng)調(diào)查,，《放射診療許可證》副本上明確了該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療范圍是x射線影像診斷,，DR只是作為x射線影像診斷的一種手段和設(shè)備，其未在《放射診療許可證》副本上變更新增登記且未獲批準(zhǔn),，屬于擅自變更放射診療項(xiàng)目,。

二、在該案的取證過(guò)程中,，執(zhí)法人員雖能很好地將現(xiàn)場(chǎng)制作的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》,、《詢問(wèn)筆錄》以及現(xiàn)場(chǎng)拍攝的照片有機(jī)結(jié)合構(gòu)成證據(jù)鏈，從而證明某市某醫(yī)院存在“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目”的違法事實(shí),，但如果能在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)取證據(jù)時(shí)加強(qiáng)對(duì)該設(shè)備開(kāi)展使用的工作量登記表,、診斷報(bào)告、收費(fèi)票據(jù)等證據(jù)的收集,，更能增強(qiáng)對(duì)違法事實(shí)的認(rèn)定,。

三、該案中對(duì)于某市某醫(yī)院放射科正在使用的天津邦盛生產(chǎn)的FS—500DDR數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)不能提供職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)以及控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)的行為,，沒(méi)有在案卷中反映出是否另案調(diào)查處理,，有涉嫌違法事實(shí)調(diào)查不清行為。實(shí)際上針對(duì)此違法行為,，某市衛(wèi)計(jì)委已經(jīng)以簡(jiǎn)易程序的方式對(duì)當(dāng)事人給予“警告”行政處罰,。如果能夠在《案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告》或《合議記錄》中體現(xiàn)這一行為，此案就會(huì)減少瑕疵,，更加完善,。

附錄：

法律適用節(jié)選

1、《放射診療管理規(guī)定》第十七條：　《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告,、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。
　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料,；同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)提出診療科目變更申請(qǐng),，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
　　衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更,。

2,、《放射診療管理規(guī)定》第三十八條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,、責(zé)令限期改正,，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。

（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；

（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的,；

（三） 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的,。