《四川省食品安全企業(yè)標準備案辦法》（試行）

 

第一條 為規(guī)范四川省食品安全企業(yè)標準(下稱企業(yè)標準)備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合四川實際,，制定《四川省食品安全企業(yè)標準備案辦法》（以下簡稱辦法）。

第二條 四川省行政區(qū)域內(nèi)有關(guān)食品安全企業(yè)標準的備案活動,，應(yīng)遵守本辦法,。

第三條 企業(yè)標準備案是企業(yè)依法將制定發(fā)布的企業(yè)標準告知省級衛(wèi)生行政部門，并由省級衛(wèi)生行政部門存檔備查的行為,。企業(yè)標準備案憑證及受理憑證并不是企業(yè)食品安全的證明文件,。企業(yè)應(yīng)當依據(jù)法律、法規(guī)和標準要求,，嚴格食品生產(chǎn)經(jīng)營管理，接受食品安全監(jiān)督管理部門的監(jiān)管,確保食品安全,。

第四條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標準,，應(yīng)當在組織生產(chǎn)之前按本辦法規(guī)定向省或市(州)級衛(wèi)生行政部門備案：

（一）沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；

（二）嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準,。

未經(jīng)備案的企業(yè)標準不得作為組織生產(chǎn)的依據(jù),。

第五條 四川省食品安全企業(yè)標準備案工作實行分級管理。

省級衛(wèi)生行政部門負責以下工作：

（一）負責新制定,、變更和延續(xù)的企業(yè)標準備案工作,；

（二）負責全省食品安全企業(yè)標準備案工作的技術(shù)指導(dǎo)和人員培訓(xùn),；

（三）負責向社會公布全省已備案、延續(xù)備案和已被注銷的食品安全企業(yè)標準,；

（四）負責向相關(guān)部門通報已備案,、延續(xù)備案和被注銷的食品安全企業(yè)標準。

 受省級衛(wèi)生行政部門委托,，市（州）級衛(wèi)生行政部門負責以下工作：

（一）負責本轄區(qū)食品安全企業(yè)標準的變更,、延續(xù)備案工作；

（二）負責省級衛(wèi)生行政部門指定產(chǎn)品的企業(yè)標準備案工作,；

（三）每月上報上月在本級備案標準的企業(yè)及標準名稱,。

食品生產(chǎn)企業(yè)按上述分工可自行選擇到省級衛(wèi)生行政部門或所在地的市（州）級衛(wèi)生行政部門備案。

第六條  食品添加劑,、食品相關(guān)產(chǎn)品,，沒有取得相應(yīng)資質(zhì)的食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品以及法律、法規(guī)規(guī)定的其它食品,，不屬于食品安全企業(yè)標準備案的范圍,。

第七條  備案的企業(yè)標準應(yīng)當以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學(xué)合理,、安全可靠,。其內(nèi)容應(yīng)包括：

（一）食品中的致病微生物、農(nóng)藥殘留,、獸藥殘留,、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定,；

（二）食品添加劑的品種,、使用范圍、用量,；

（三）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求,；

（四）對與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標簽,、標識,、說明書以及包裝、運輸,、貯存等要求,；

（五）食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；

（六）與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求,；

（七）食品檢驗方法與檢驗規(guī)程,；

（八）規(guī)范性引用文件；

（九）食品原料（包括主料,、配料）,；

（十）生產(chǎn)工藝,；

（十一）其他需要制定為食品安全標準的內(nèi)容。

第八條 集團公司所屬食品生產(chǎn)企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標準的,，可選擇下列任一種方式辦理備案：

（一）集團公司總部在本省行政區(qū)域,，由集團公司總部向本省衛(wèi)生行政部門備案；

（二）集團公司總部所屬任一生產(chǎn)企業(yè)在本省行政區(qū)域,，由該企業(yè)向本省衛(wèi)生行政部門備案,。

該企業(yè)標準備案時，應(yīng)當注明適用的各企業(yè)名稱及地址,。

第九條 委托加工或者授權(quán)制造的食品,，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的食品安全企業(yè)標準，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案,。但委托方或者授權(quán)方在備案時,，應(yīng)當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標準的,，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標準的,，受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當制定企業(yè)標準，并按照規(guī)定備案,。

第十條 企業(yè)標準的編寫應(yīng)當符合GB/T1.1 《標準化工作導(dǎo)則》的要求,。

企業(yè)標準的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S─（年號）

第十一條 省級衛(wèi)生行政部門組建四川省食品安全標準委員會及食品安全標準專家?guī)欤蓡T由食品標準,、食品工藝,、營養(yǎng)、檢驗等領(lǐng)域及有關(guān)監(jiān)管部門的人員組成,。

第十二條 企業(yè)在備案企業(yè)標準前應(yīng)當組織專家進行技術(shù)審查,。通過技術(shù)審查形成的專家審查意見書是企業(yè)發(fā)布企業(yè)標準的技術(shù)依據(jù)。

企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品標準的不同要求,，從四川省食品安全標準專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)專業(yè)的專家,。審查專家總?cè)藬?shù)應(yīng)當為3人或5人，同一單位不得超過2人,。直接參與企業(yè)標準起草的人員不得作為該企業(yè)標準的審查專家,。

專家組成員審查企業(yè)標準，實行組長負責制,。企業(yè)標準審查必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過,，不同意見應(yīng)如實記錄。

第十三條　參加企業(yè)標準技術(shù)審查的人員在審查工作中應(yīng)當堅持實事求是的原則和嚴肅認真的態(tài)度,，保證審查結(jié)果的正確性、合理性和科學(xué)性,，并對審查結(jié)論負責,。主要對以下內(nèi)容進行論證,、審查：

（一）企業(yè)標準制定的必要性、合法性以及標準格式等規(guī)范性內(nèi)容,；

（二）本辦法第七條規(guī)定涉及的內(nèi)容,。

企業(yè)標準應(yīng)符合科學(xué)、安全的原則,，不得與食品安全法律,、法規(guī)以及國家標準和地方標準相抵觸。

第十四條  專家組應(yīng)當根據(jù)審查結(jié)果填寫專家組審查意見書,，內(nèi)容包括：審查日期,、地點、起草單位,、組織審查機構(gòu),、主要修改意見；標準文本送審稿是否符合法律,、法規(guī)和強制性標準的規(guī)定,，是否予以通過審查等評價內(nèi)容。

第十五條 備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者法人授權(quán)的主要負責人簽署,，并加蓋企業(yè)公章,。

企業(yè)應(yīng)當確保備案的企業(yè)標準的真實性、合法性,，確保根據(jù)備案的企業(yè)標準所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任,。

第十六條 企業(yè)標準備案時，食品生產(chǎn)企業(yè)時應(yīng)當提交下列材料:

（一）企業(yè)標準備案登記表;

（二）企業(yè)標準文本 (一式三份)及電子版（以光盤提供）;

（三）企業(yè)標準編制說明（一式兩份）及電子版;

（四）企業(yè)組織機構(gòu)代碼證,、工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書復(fù)印件（加蓋公章）,；

（五）企業(yè)法定代表人的身份證復(fù)印件（加蓋公章）。由企業(yè)主要負責人簽署的企業(yè)標準,，應(yīng)提供法人授權(quán)委托書,；

（六）由委托代理人提交材料的，委托代理人應(yīng)提供所代理企業(yè)出具的授權(quán)委托書和本人的身份證明（原件及復(fù)印件）,；

（七）委托加工的企業(yè)應(yīng)提供雙方的工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和委托加工合同或協(xié)議復(fù)印件,；

（八）專家組對該企業(yè)標準草案的審查意見（原件）；

（九）生產(chǎn)保健食品的企業(yè)還應(yīng)提供國家有關(guān)部門批準證書原件（核對后退回）及復(fù)印件等相關(guān)材料,；

利用新的食品原料生產(chǎn)食品的企業(yè)還應(yīng)提供該食品原料為衛(wèi)計委公告的新的食品原料或具有實質(zhì)等同性的相關(guān)材料,。

企業(yè)標準備案時提交的材料應(yīng)逐頁加蓋企業(yè)公章。

第十七條 企業(yè)標準編制說明應(yīng)當詳細說明企業(yè)標準制定過程,，以及與相關(guān)國家標準,、地方標準、國際標準,、國外標準的比較情況,。

（一）說明企業(yè)標準制定過程,，應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1.企業(yè)標準起草過程等有關(guān)情況；

2.說明使用的所有食品原料（包括主料,、配料和使用的食品添加劑）,、詳細生產(chǎn)工藝；

3.企業(yè)標準編制原則,，與現(xiàn)行的法律,、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準,、地方標準的關(guān)系及貫徹執(zhí)行情況,；

（二）企業(yè)標準編制中的標準比較，應(yīng)當遵循以下原則：

1.有國家標準或者地方標準的,，應(yīng)當與國家標準或者地方標準進行比較,；

2.沒有國家標準和地方標準的，應(yīng)當與國際標準進行比較,；

3.沒有國家標準,、地方標準、國際標準的,，應(yīng)當與兩個以上國家或者地區(qū)的標準進行比較,，優(yōu)先選擇發(fā)達國家或者與我國國情相近的國家或地區(qū)。

（三）標準主要內(nèi)容的解釋,，修訂標準時應(yīng)有修訂的理由及新舊內(nèi)容的對比,；

（四）引用標準、參考資料等需要說明的情況,。

第十八條 省級衛(wèi)生行政部門指定四川省衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督總隊為省級食品安全企業(yè)標準備案的受理機構(gòu),，并承擔標準備案的咨詢、受理,、核對等工作,。

市（州）衛(wèi)生行政部門應(yīng)當確定一個受理企業(yè)標準備案的機構(gòu)，并予以公示,。

第十九條  受理機構(gòu)接收備案材料時,，應(yīng)對提交材料是否齊全等進行核對，并根據(jù)下列情況分別做出處理：

（一）企業(yè)標準依法不需要備案的,，應(yīng)當即告知當事人不需備案,；

（二）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當立即或者在5個工作日內(nèi)告知當事人補正,；

（三）提交的材料齊全,，符合規(guī)定要求的，受理其備案。

第二十條  受理機構(gòu)受理備案材料后,，應(yīng)當對接收材料進行編號,，在受理之日起10個工作日內(nèi)出具備案處理結(jié)果,。符合備案要求的,，在備案登記表和企業(yè)標準文本上標注備案號，并加蓋備案章（含騎縫章）,。標注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標準備案憑證,。不符合備案要求的，不予備案,，并注明理由,。

備案號編排格式為：51（四位順序號）S—（年代號）。

第二十一條  受理機構(gòu)應(yīng)當在出具企業(yè)標準備案憑證之日起20個工作日內(nèi)通過四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)站（http：//www.scwst.gov.cn/）和四川衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)（http：//www.scwsjd.com/）向社會公布企業(yè)標準的備案信息,。

企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內(nèi)容的,，應(yīng)當在備案時提出書面意見（涉及食品安全相關(guān)內(nèi)容的必須公開），并同時提供可向社會公布的企業(yè)標準文本,。

第二十二條 備案的企業(yè)標準有下列情形之一的,，企業(yè)應(yīng)當主動組織專家進行復(fù)審：

（一）有關(guān)法律、法規(guī),、規(guī)章和食品安全國家標準,、地方標準發(fā)生變化時；

（二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料,、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時,；

（三）增加或減少出廠檢驗項目；

（四）增加或減少理化,、微生物指標,，改變指標值及其他涉及改變標準安全性內(nèi)容；

（五）其他應(yīng)當進行復(fù)審的情形,。

第二十三條  企業(yè)標準備案后,，生產(chǎn)企業(yè)申請變更企業(yè)標準有關(guān)內(nèi)容的，向企業(yè)所在地市（州）衛(wèi)生行政部門申請,，原備案號不變,。并遞交以下材料：

（一）四川省食品安全企業(yè)標準變更登記表兩份；

（二）已備案標準文本原件一份及復(fù)印件一份,；

（三）企業(yè)《工商營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件一份（企業(yè)名稱變更需提交更名前后的企業(yè)《工商營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件各一份）,；

（四）企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件一份；

（五）有第二十二條規(guī)定情形的需提供專家審查意見（原件）,；

（六）由委托代理人提交材料的,，委托代理人應(yīng)提供所代理企業(yè)出具的授權(quán)委托書原件一份和本人身份證復(fù)印件一份。

所有復(fù)印件需加蓋單位鮮章。

第二十四條 企業(yè)標準備案有效期為三年,。

有效期屆滿并經(jīng)復(fù)審確認需要延續(xù)備案的,，應(yīng)在備案有效期屆滿30個工作日前辦理延續(xù)備案手續(xù)。備案號應(yīng)重新編號,，原備案號和標準自動廢止,。

有效期屆滿前20日企業(yè)仍未延續(xù)備案的，省衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督總隊將通過四川衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)通知企業(yè)辦理相關(guān)手續(xù),，企業(yè)應(yīng)在通知后及時辦理延續(xù)備案手續(xù),。逾期未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，視為自動放棄備案,，原備案號和標準自動廢止,。

第二十五條 企業(yè)應(yīng)當在已備案企業(yè)標準有效期屆滿30日前到企業(yè)所在地的市（州）衛(wèi)生行政部門申請延續(xù)，并提交以下材料：

（一）四川省食品安全企業(yè)標準延續(xù)備案表2份及電子文本,；

（二）原備案的企業(yè)標準文本原件,；

（三）有效期內(nèi)產(chǎn)品檢驗（全檢）報告或驗證材料原件1份；

（四）專家對企業(yè)標準復(fù)審意見（企業(yè)遞交標準與原備案標準一致,，并承諾產(chǎn)品配方,、生產(chǎn)工藝、安全指標,、生產(chǎn)地址等內(nèi)容與原備案情況一致,，不需要提供專家復(fù)審意見）；

（五）延續(xù)備案新的企業(yè)標準文本及編制說明3份及電子文本,。

第二十六條 發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標準弄虛作假的,，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當予以撤銷。

第二十七條 有下列情形之一的,，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當予以注銷企業(yè)標準備案：

（一）企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標準組織生產(chǎn),，經(jīng)有關(guān)監(jiān)管部門通報并建議注銷備案的；

（二）有關(guān)監(jiān)管部門或社會公眾以通報,、投訴舉報等方式反映備案企業(yè)標準中有不符合法律法規(guī)或食品安全標準規(guī)定,，經(jīng)查證屬實的；

（三）被撤銷的企業(yè)標準,；

（四）企業(yè)標準有效期屆滿未在規(guī)定時間內(nèi)辦理備案手續(xù)的,；

（五）企業(yè)主動申請注銷備案的企業(yè)標準的；

（六）其他應(yīng)當予以注銷的情形,。

第二十八條 省衛(wèi)生行政部門根據(jù)第二十六條予以撤銷的企業(yè)標準,，在注銷企業(yè)標準前，應(yīng)當告知企業(yè)有聽證的權(quán)利,。企業(yè)要求聽證的,，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照規(guī)定組織聽證,。

第二十九條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在延續(xù)企業(yè)標準備案或者注銷企業(yè)標準備案之日起20個工作日內(nèi)向社會公布延續(xù)或者注銷情況。

第三十條 省,、市（州）衛(wèi)生行政部門及受理機構(gòu)辦理企業(yè)標準備案不得以任何名義收取費用,。

第三十一條 本辦法由省級衛(wèi)生行政部門負責解釋，并將根據(jù)法律法規(guī)變化和實施情況適時進行修訂,。

第三十二條 本辦法自2014年4月10日起實施,，有效期為二年。省衛(wèi)生廳2011年3月14日印發(fā)的《四川省食品安全企業(yè)標準備案辦法》同時廢止,。