內(nèi)江市消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告?zhèn)浒赋绦颍ㄐ拢?/h1>

日期：2017-07-07

來源：內(nèi)江市衛(wèi)生執(zhí)法支隊(duì)

【字體：大中小】

轉(zhuǎn)載分享：

內(nèi)江市消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告?zhèn)浒赋绦?/span>

   

一、備案依據(jù)
   1,、國家衛(wèi)生計(jì)生委《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》

2、《四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)<國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定的通知>的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2014〕262號(hào)）

二,、備案范圍

1、第一類,、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí),，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告向所在地市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案,。按照《四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)<國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定的通知>的通知》要求,，內(nèi)江市衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生局）負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)工作，實(shí)行市級(jí)備案制度,。  

2,、已完成衛(wèi)生安全評價(jià)的產(chǎn)品上市后,，產(chǎn)品如有改變（配方或結(jié)構(gòu),、生產(chǎn)工藝）或有本規(guī)定第十二條規(guī)定情形的，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》相關(guān)內(nèi)容,，保證所評價(jià)產(chǎn)品與所生產(chǎn)銷售產(chǎn)品相符,，同時(shí)到原備案機(jī)關(guān)備案。

   3,、第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期滿前,，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)和備案。

  三,、備案機(jī)構(gòu) 
  受理地點(diǎn)：內(nèi)江市衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督執(zhí)法支隊(duì)

  地址：內(nèi)江市東興區(qū)人大街62號(hào)

  聯(lián)系人：奚 平   聯(lián)系電話：0832-2270821

  表格下載地址：內(nèi)江市衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督執(zhí)法支隊(duì)網(wǎng)站

四、申報(bào)材料

1,、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告（一式兩份）,，包括基本情況和評價(jià)資料（見附件1）。評價(jià)資料中的檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成,，國產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)依法備案,，并在有效期內(nèi),；
2,、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告?zhèn)浒傅怯洷恚ㄒ姼郊?）一份,；
3、企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及法定代表人（或負(fù)責(zé)人,、業(yè)主）身份證復(fù)印件,； 
4、其他需提交的材料： 
屬于委托生產(chǎn)的,，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交委托生產(chǎn)的合同復(fù)印件和被委托單位的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件,；初審材料提交者非法定代表人（或負(fù)責(zé)人,、業(yè)主），屬于委托辦理的,，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交委托代理人資格證明,，包括法定代表人（或負(fù)責(zé)人、業(yè)主）授權(quán)委托書及委托代理人身份證復(fù)印件,。
五,、辦理時(shí)限及程序
市衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督支隊(duì)負(fù)責(zé)受理申請、備案登記,，對衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行形式審查,，對資料齊全、內(nèi)容符合《評價(jià)規(guī)定》要求的衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告報(bào)市衛(wèi)生局復(fù)核,，在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對備案的衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章,，在內(nèi)江市衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督支隊(duì)網(wǎng)站及時(shí)予以公示,。每年7月5日前和次年1月5日前,，將備案登記工作信息情況報(bào)市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督科。每年7月10日前和次年的1月10前將備案情況報(bào)省衛(wèi)計(jì)委,，抄送省衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督總隊(duì),。

六、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn) 
  不收費(fèi),。

 

附件1    

 

 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

產(chǎn)品名稱：                                  

劑型/型號(hào)：                                

產(chǎn)品責(zé)任單位名稱（蓋章）：                  

評價(jià)日期：                                  

 

 

 

產(chǎn)品責(zé)任單位名稱			產(chǎn)品責(zé)任單位地址
法定代表人/責(zé)任人			電話		郵 編
實(shí)際生產(chǎn)單位名稱			實(shí)際生產(chǎn)單位地址
實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)			法定代表人 /責(zé)任人
進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單號(hào)
該產(chǎn)品屬于哪類產(chǎn)品						第一類（  ） 第二類（ ）
該產(chǎn)品名稱是否符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求						是（  ）否（  ）
標(biāo)簽（銘牌）,、說明書是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求,。						是（  ）否（  ）
檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全						是（  ）否（  ）
檢驗(yàn)結(jié)果是否符合要求						是（  ）否（  ）
產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）是否符合要求						是（  ）否（  ）
該產(chǎn)品的類別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可的類別相適應(yīng)						是（  ）否（  ）
產(chǎn)品配方是否添加了禁止使用的原材料						是（  ）否（  ）
產(chǎn)品配方是否與實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品配方一致						是（  ）否（  ）
消毒器械結(jié)構(gòu)圖是否與產(chǎn)品實(shí)際結(jié)構(gòu)一致						是（  ）否（  ）
所用原材料是否合格						是（  ）否（  ）
原材料所用量是否符合相關(guān)法定要求						是（  ）否（  ）
評價(jià)結(jié)論：消毒產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī),、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等法定要求,。						是（  ）否（  ）
承諾：本單位對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價(jià)結(jié)論負(fù)責(zé),，保證所提供標(biāo)簽（銘牌）、說明書,、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）,、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品配方,、消毒器械元器件,、結(jié)構(gòu)圖真實(shí)、有效,，與所生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品相符,，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

 

一,、基本情況

 

 

 

二,、評價(jià)資料

（一）標(biāo)簽（銘牌）、說明書,；

（二）檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）,；

（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

（四）國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,；

（五）進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單,；

（六）產(chǎn)品配方；

（七）消毒器械元器件,、結(jié)構(gòu)圖,。

 

備注：

1.經(jīng)營使用單位索證時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位提供的衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告資料包括標(biāo)簽（銘牌）,、說明書,、檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單,；

2.衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笗r(shí),，產(chǎn)品責(zé)任單位需提供一式兩份，一份為衛(wèi)生計(jì)生行政部門存檔,，一份為企業(yè)存檔,；

3.（一）、（三）,、（四）和（五）為原件或復(fù)印件,，（二）、（六）和（七）為原件,。復(fù)印件應(yīng)由產(chǎn)品責(zé)任單位加蓋公章,；

4.本表應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印，資料按順序排列,，逐頁加蓋產(chǎn)品責(zé)任單位公章,，并裝訂成冊。

 

附件2

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告?zhèn)浒傅怯洷?/span>

產(chǎn)品名稱	中文
	英文
劑型/型號(hào)			產(chǎn)品類別
生產(chǎn)企業(yè)	中文名稱
	英文名稱
	注冊地址			生產(chǎn)國 （地區(qū)）
	生產(chǎn)地址
	聯(lián)系電話			聯(lián)系人
在華責(zé)任單位	名稱
	地址
	聯(lián)系電話			聯(lián)系人
	傳真			郵  編
保證書 本報(bào)告中內(nèi)容和所附資料均真實(shí),、合法,、有效，復(fù)印件和原件一致,，與生產(chǎn)銷售產(chǎn)品相 符,。如有不實(shí)之處，我單位愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任,，并承擔(dān)由此造成的一切后果,。                           產(chǎn)品責(zé)任單位（簽章）              法定代表人（簽字）     年   月   日
申請人：                                       申請日期：

注：

1.進(jìn)口產(chǎn)品須填寫產(chǎn)品英文名稱。

   2.產(chǎn)品類別填寫第一類產(chǎn)品或第二類產(chǎn)品,。

 

 

 

 

 

【打印本頁】 【關(guān)閉窗口】