母嬰保健技術(shù)服務(wù)監(jiān)督是衛(wèi)生計(jì)生行政部門依照國(guó)家相關(guān)法律規(guī)定,，對(duì)從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)和人員執(zhí)行母嬰保健法律法規(guī)情況實(shí)施監(jiān)督檢查，對(duì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理的行政行為,。根據(jù)《母嬰保健法》及《母嬰保健法實(shí)施辦法》（母嬰保健主要包括婚前保健,、孕產(chǎn)期保健和嬰兒保健,，母嬰保健技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)主要包括：有關(guān)母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢,；婚前醫(yī)學(xué)檢查,；產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷；助產(chǎn)技術(shù),；實(shí)施醫(yī)學(xué)上需要的節(jié)育手術(shù),；新生兒疾病篩查；有關(guān)生育,、節(jié)育,、不育的其他生殖保健服務(wù)。

   一,、母嬰保健技術(shù)服務(wù)監(jiān)督檢查的內(nèi)容

母嬰保健技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)中需要取得行政許可的事項(xiàng)有:產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷,、婚前醫(yī)學(xué)檢查,、終止妊娠和結(jié)扎手術(shù)、助產(chǎn)技術(shù),，對(duì)這些專項(xiàng)技術(shù)的監(jiān)督是母嬰保健技術(shù)服務(wù)監(jiān)督工作的重點(diǎn),。

（一）檢查要點(diǎn)

1、機(jī)構(gòu)資質(zhì)

（1)從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得合法,、有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)范圍包括婦產(chǎn)科等相關(guān)診療科目,。

（2)從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》,。按照《母嬰保健法實(shí)施辦法》規(guī)定，產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷由省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門許可，婚前醫(yī)學(xué)檢查由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門許可,，助產(chǎn)技術(shù),、終止妊娠和結(jié)扎手術(shù)由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門許可。其中婚前醫(yī)學(xué)檢查必須是縣級(jí)以上醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),，婚前醫(yī)學(xué)檢查項(xiàng)目需要在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明,。《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為三年,。

2,、人員資質(zhì)

從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)是衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員并取得相應(yīng)項(xiàng)目的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格證書》?！赌笅氡＝〖夹g(shù)服務(wù)考核合格證書》有效期全國(guó)目前無統(tǒng)一規(guī)定,，各省、自治區(qū),、直轄市可以規(guī)定效期,。

（1）開展終止妊娠手術(shù)人員：取得醫(yī)師或助理醫(yī)師（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）執(zhí)業(yè)資格，執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科,、計(jì)劃生育專業(yè)或中醫(yī)專業(yè),，經(jīng)過培訓(xùn)取得終止妊娠類《母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格證書》；

（2）結(jié)扎手術(shù)人員資質(zhì)：取得醫(yī)師或助理醫(yī)師（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）執(zhí)業(yè)資格,，輸精管結(jié)扎由外科,、計(jì)劃生育或中醫(yī)專業(yè)醫(yī)師擔(dān)任，輸卵管結(jié)扎由婦產(chǎn)科,、計(jì)劃生育或中醫(yī)專業(yè)醫(yī)師擔(dān)任，經(jīng)過培訓(xùn),，取得結(jié)扎手術(shù)類《母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格證書》,；

（3）助產(chǎn)技術(shù)人員資質(zhì)：除從事正常產(chǎn)程處理的人員可以由取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格證書》的護(hù)士擔(dān)任外,，其他助產(chǎn)技術(shù)項(xiàng)目應(yīng)由取得助產(chǎn)技術(shù)類《母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格證書》的婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任。根據(jù)《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》第二十二條規(guī)定,，執(zhí)業(yè)范圍為全科醫(yī)學(xué)的醫(yī)師不能從事助產(chǎn)技術(shù),。

交通不便的邊遠(yuǎn)、少數(shù)民族地區(qū)無住院分娩條件的地區(qū),，可由醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)派出的具有執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員或依法取得《家庭接員技術(shù)合格證書》的接生員進(jìn)行家庭接生,。

（4）婚前醫(yī)學(xué)檢查人員資質(zhì)：取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格，經(jīng)過培訓(xùn),，取得婚前醫(yī)學(xué)檢查類《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)考核合格證書》,。主檢醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有主治醫(yī)師以上技術(shù)職稱。

（5）產(chǎn)前診斷人員資質(zhì)：包括從事產(chǎn)前診斷的醫(yī)師和技術(shù)人員,。產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)師主要包括從事產(chǎn)前診斷的遺傳咨詢,、超聲診斷、臨床,、實(shí)驗(yàn)室診斷工作的人員,，應(yīng)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格和產(chǎn)前診斷類《母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格證書》。產(chǎn)前診斷實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員包括從事產(chǎn)前診斷生化免疫,、細(xì)胞遺傳,、分子遺傳實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員以及開展孕中期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查等單項(xiàng)產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員，應(yīng)取得檢驗(yàn)技術(shù)職稱和產(chǎn)前診斷類《母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格證書》,。

3,、場(chǎng)地、設(shè)備,、設(shè)施

（1）開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的場(chǎng)地,、設(shè)備、設(shè)施等配備需符合《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)》,、《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的基本條件》,、《婚前保健工作規(guī)范》等的要求。

（2）保證使用中的設(shè)備,、設(shè)施,、藥品等處于功能狀態(tài)。

4,、技術(shù)應(yīng)用

（1）開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)的技術(shù)項(xiàng)目范圍內(nèi)開展技術(shù)服務(wù),。

（2）開展母嬰保健技術(shù)，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)技術(shù)操作常規(guī),、規(guī)范,、標(biāo)準(zhǔn)。如終止妊娠手術(shù)應(yīng)符合《常用計(jì)劃生育技術(shù)常規(guī)》（衛(wèi)基婦發(fā)[2003]32號(hào)）要求,，產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)符合《胎兒常見染色體異常與開放性神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國(guó)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS322.1-2010,，WS322.2-2010）》要求,，婚前醫(yī)學(xué)檢查應(yīng)當(dāng)符合《婚前衛(wèi)生保健規(guī)范》要求等。

5,、醫(yī)學(xué)文書及相關(guān)資料管理

（1）母嬰保健技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)遵守知情同意,。終止妊娠和結(jié)扎手術(shù)、助產(chǎn)技術(shù),、產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷應(yīng)當(dāng)按要求征得患者或其家屬同意,。

（2)開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)醫(yī)學(xué)文書。如相關(guān)知情同意書,、手術(shù)記錄等相關(guān)資料,。應(yīng)用麻醉鎮(zhèn)痛技術(shù)的，要建立麻醉知情同意書及相關(guān)記錄,。對(duì)施行中期以上（妊娠14周以上）終止妊娠手術(shù)的,，按照《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》（國(guó)家計(jì)生委令第8號(hào)）要求，留存相關(guān)醫(yī)學(xué)證明或計(jì)劃生育證明等資料,。

（3）母嬰保健技術(shù)服務(wù)的相關(guān)醫(yī)學(xué)文書應(yīng)當(dāng)按規(guī)定時(shí)限保存,。如：婚前醫(yī)學(xué)檢查表的保存一般不少于30年；婚前醫(yī)學(xué)檢查證明（存根）的保存不少于15年,。產(chǎn)前診斷病歷（含術(shù)前相關(guān)檢查登記,、知情同意書、細(xì)胞遺傳學(xué)分析實(shí)驗(yàn)記錄等）歸入相關(guān)檔案保存20年以上,；產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單,、知情同意書、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄均應(yīng)保存5年以上細(xì)胞培養(yǎng)及染色體標(biāo)本制備記錄保存5年等,。

（4）母嬰保健相關(guān)醫(yī)學(xué)證明,。婚前醫(yī)學(xué)檢查證明,、出生醫(yī)學(xué)證明,、產(chǎn)前診斷證明、母嬰保健醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定書等必須按規(guī)定由具有相應(yīng)資質(zhì)的人員出具,，不得出具虛假證明,。

出生醫(yī)學(xué)證明及印章要求專人分別管理，不得在空白證件上預(yù)先加蓋印章,。證件發(fā)放需要建立相關(guān)登記,。

二、母嬰保健技術(shù)服務(wù)監(jiān)督檢查方法

（一）查閱資料

1,、查資質(zhì)證件

（1）查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正,、副本原件。核查有效期、校驗(yàn)情況,、登記的診療科目等,。

（2）查《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件,。核查有效期、登記的名稱,、地址,、具體的技術(shù)項(xiàng)目等，與實(shí)際開展的具體項(xiàng)目進(jìn)行對(duì)照,，看有無未經(jīng)批準(zhǔn)或超出批準(zhǔn)范圍開展項(xiàng)目,。

（3）檢查從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員資質(zhì)證件，包括《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格證書》,、培訓(xùn)證書等。

2,、查閱相關(guān)登記,、病歷等資料。如查閱終止妊娠門診手術(shù)登記記錄,、婚前醫(yī)學(xué)檢查表,、產(chǎn)科住院病歷、產(chǎn)前診斷實(shí)驗(yàn)室操作記錄,、出生醫(yī)學(xué)證明發(fā)放登記等資料,。

（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查

1、現(xiàn)場(chǎng)查看有無未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)行為,。對(duì)未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可》開展相應(yīng)技術(shù)服務(wù)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法查處,，及時(shí)制止違法行為。

2,、查看獲準(zhǔn)母嬰保健技術(shù)服務(wù)的開展機(jī)構(gòu)行為是否規(guī)范：如技術(shù)實(shí)施是否超出核準(zhǔn)項(xiàng)目范圍,，技術(shù)操作人員是否具備相應(yīng)資格，房屋設(shè)施是否正常運(yùn)轉(zhuǎn),，藥品器械使用和管理是否符合相關(guān)要求等,。對(duì)于存在安全隱患的，及時(shí)下達(dá)監(jiān)督意見書責(zé)令整改,，對(duì)違法行為依法查處,。

（三）其他

如詢問就診人員接受母嬰保健技術(shù)服務(wù)的基本情況，詢問醫(yī)務(wù)人員開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)基本流程等,。

    三,、母嬰保健技術(shù)服務(wù)案件的調(diào)查取證

母嬰保健執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)違法行為時(shí)，對(duì)符合立案條件的,，應(yīng)依照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,、《衛(wèi)生行政處罰程序》等有關(guān)規(guī)定立案,，調(diào)查取證，查明案件事實(shí)并依法處理,。案件調(diào)查取證至少由兩名具有執(zhí)法資格的人員進(jìn)行,，現(xiàn)場(chǎng)需向相對(duì)人人出示執(zhí)法證件，依法進(jìn)行證據(jù)收集,。取證盡量做到及時(shí)迅速,、全面客觀、深入細(xì)致,、方法得當(dāng),，并注意保密。按照要求書寫現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄,、詢問筆錄,、證據(jù)先行登記保存決定書、衛(wèi)生監(jiān)督意見書等執(zhí)法文書,。收集的證據(jù)必須符合真實(shí)性,、合法性和關(guān)聯(lián)性的基本要求。如制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄,、詢問筆錄內(nèi)容要與收集到的書證和物證互相印證,，互為補(bǔ)充，全面客觀反映與案件有關(guān)的違法事實(shí),。調(diào)查取證主要內(nèi)容

1,、認(rèn)定違法主體資格的證據(jù)。主要通過詢問當(dāng)事人及收集相關(guān)書證加以證明,。（1）非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或組織,，調(diào)取其組織機(jī)構(gòu)代碼證、事業(yè)單位法人證書,、個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件等,；（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，調(diào)取其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本,、組織機(jī)構(gòu)代碼證,、法定代表人身份證、事業(yè)單位法人證書,、母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證正副本復(fù)印件,，內(nèi)設(shè)科室、人員名單及職責(zé)一覽表等,；（3）個(gè)人,，調(diào)取其身份證、醫(yī)師資格證書、執(zhí)業(yè)證書,、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書,、母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格證書、職稱證書等復(fù)印件,。（所有資料均加蓋印章或個(gè)人指印,，并注明提供者和提供時(shí)間，若是復(fù)印件的說明“此件系原件復(fù)印,，與原件一致,，原件存放于……”）

2、認(rèn)定違法事實(shí)的證據(jù),。主要包括相關(guān)書證、物證,、現(xiàn)場(chǎng)筆錄,、詢問筆錄、視聽資料等?，F(xiàn)場(chǎng)筆錄主要記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查的場(chǎng)所,、人員、設(shè)施,、設(shè)備,、藥品、器械,、醫(yī)療廢物,、處方、病歷,、收費(fèi)票據(jù)等情況以及采取證據(jù)先行登記保存等措施,、執(zhí)法過程等。詢問筆錄主要對(duì)重點(diǎn)人員即案件知情的關(guān)鍵人物（如違法行為具體實(shí)施者,、患者,、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、財(cái)務(wù)人事科長(zhǎng)等）制作詢問筆錄,，一個(gè)關(guān)鍵事實(shí)至少有2份以上詢問筆錄相互印證,。

（1）未經(jīng)批準(zhǔn)開展終止妊娠手術(shù)的。現(xiàn)場(chǎng)筆錄重點(diǎn)記錄手術(shù)場(chǎng)所設(shè)置地點(diǎn),、現(xiàn)場(chǎng)工作人員,，相關(guān)標(biāo)識(shí)，手術(shù)相關(guān)用藥（芬太尼,、丙泊酚,、利多卡因、縮宮術(shù)、利凡諾等）,，有關(guān)器械設(shè)備（如人流手術(shù)包,、人流吸引器、無影燈,、婦科手術(shù)床等）和手術(shù)遺留物等物證,，人流手術(shù)收費(fèi)票據(jù)、病歷,、知情同意書,、登記冊(cè)、處方等書證,，固定證據(jù)或調(diào)取證據(jù)采取的的措施等內(nèi)容,。詢問筆錄重點(diǎn)對(duì)施術(shù)者、負(fù)責(zé)人,、收費(fèi)人員,、受術(shù)者進(jìn)行詢問。對(duì)施術(shù)者要著重詢問其實(shí)施手術(shù)的經(jīng)過,、施術(shù)對(duì)象,、數(shù)量、行為起止時(shí)間,，取得資質(zhì)情況,，是否受機(jī)構(gòu)所指派等，并確認(rèn)手術(shù)相關(guān)記錄的真實(shí)性等,。對(duì)單位負(fù)責(zé)人著重詢問對(duì)相關(guān)人員的管理情況,，單位開展類似活動(dòng)的起止時(shí)間，收入等,。對(duì)收費(fèi)人員著重詢問收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),、流程及收費(fèi)數(shù)額等。受術(shù)者著重詢問其接受手術(shù)的經(jīng)過,，收費(fèi)情況并確認(rèn)施術(shù)者等內(nèi)容,。

（2）未經(jīng)批準(zhǔn)開展結(jié)扎手術(shù)的。現(xiàn)場(chǎng)筆錄重點(diǎn)記錄手術(shù)場(chǎng)所設(shè)置地點(diǎn),、現(xiàn)場(chǎng)工作人員,，現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)物證如手術(shù)相關(guān)麻醉用藥或鎮(zhèn)痛用藥（利多卡因等），手術(shù)相關(guān)器械,、無影燈,、手術(shù)床等設(shè)備設(shè)施，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的結(jié)扎手術(shù)收費(fèi)票據(jù),、病歷,、知情同意書,、登記冊(cè)等書證情況。詢問筆錄重點(diǎn)對(duì)施術(shù)者,、負(fù)責(zé)人,、收費(fèi)人員、受術(shù)者進(jìn)行詢問,。對(duì)施術(shù)者要著重詢問其實(shí)施手術(shù)的經(jīng)過,、施術(shù)對(duì)象、數(shù)量,、行為起止時(shí)間,，取得資質(zhì)情況，是否受機(jī)構(gòu)所指派等,，并確認(rèn)手術(shù)相關(guān)記錄的真實(shí)性,。對(duì)單位負(fù)責(zé)人著重詢問對(duì)相關(guān)人員的管理情況，單位開展類似活動(dòng)的起止時(shí)間,，收入等,。對(duì)收費(fèi)人員著重詢問收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、流程及收費(fèi)數(shù)額等,。受術(shù)者著重詢問其接受手術(shù)的經(jīng)過，收費(fèi)情況并確認(rèn)施術(shù)者等內(nèi)容,。

（3）未經(jīng)批準(zhǔn)開展婚前醫(yī)學(xué)檢查的?，F(xiàn)場(chǎng)筆錄重點(diǎn)記錄婚檢場(chǎng)所設(shè)置情況、現(xiàn)場(chǎng)工作人員,，現(xiàn)場(chǎng)宣傳標(biāo)識(shí),，婚檢登記冊(cè)、婚檢記錄表等書證情況,。詢問筆錄重點(diǎn)對(duì)實(shí)施婚檢的人員,、負(fù)責(zé)人、收費(fèi)人員,、受檢者進(jìn)行詢問,。對(duì)從事婚檢人員要著重詢問其婚檢的經(jīng)過、對(duì)象,、數(shù)量,、行為起止時(shí)間，取得資質(zhì)情況,，是否受機(jī)構(gòu)所指派等,，并確認(rèn)相關(guān)記錄的真實(shí)性。對(duì)單位負(fù)責(zé)人著重詢問對(duì)相關(guān)人員的管理情況,，單位開展類似活動(dòng)的起止時(shí)間,，收入等,。對(duì)收費(fèi)人員著重詢問收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、流程及收費(fèi)數(shù)額等,。受檢者著重詢問其接受檢查的經(jīng)過,，收費(fèi)情況并確認(rèn)檢查者等內(nèi)容。

（4）未經(jīng)批準(zhǔn)開展助產(chǎn)技術(shù)的?，F(xiàn)場(chǎng)筆錄重點(diǎn)記錄產(chǎn)房,、手術(shù)室設(shè)置情況，現(xiàn)場(chǎng)工作人員,、住院孕婦和產(chǎn)婦情況,，現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)物證如助產(chǎn)相關(guān)用藥（縮宮素、維生素K3等）,、接生包,、剖宮產(chǎn)手術(shù)包、無影燈,、手術(shù)床,、嬰兒秤、新生兒復(fù)蘇臺(tái),、搶救車等設(shè)備設(shè)施,，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的收費(fèi)票據(jù)、病歷,、處方等書證情況,。詢問筆錄重點(diǎn)對(duì)接生人員、手術(shù)醫(yī)生,、負(fù)責(zé)人,、收費(fèi)人員、產(chǎn)婦等進(jìn)行詢問,。對(duì)接生人員要著重詢問其接生或剖宮產(chǎn)術(shù)的施術(shù)對(duì)象,、數(shù)量、行為起止時(shí)間,，取得資質(zhì)情況,，是否受機(jī)構(gòu)所指派，是否開據(jù)出生醫(yī)學(xué)證明等,。對(duì)單位負(fù)責(zé)人著重詢問對(duì)相關(guān)人員的管理情況,，單位開展類似活動(dòng)的起止時(shí)間，收入等,。對(duì)收費(fèi)人員著重詢問收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),、流程及收費(fèi)數(shù)額等。產(chǎn)婦著重詢問其接受助產(chǎn)或手術(shù)的經(jīng)過,，收費(fèi)情況并確認(rèn)施術(shù)者,、接生人員等內(nèi)容,。

（5）未經(jīng)批準(zhǔn)開展產(chǎn)前診斷的。現(xiàn)場(chǎng)筆錄重點(diǎn)記錄遺傳咨詢門診,、超聲產(chǎn)前診斷,、細(xì)胞遺傳實(shí)驗(yàn)室、分子遺傳實(shí)驗(yàn)室,、門診羊水穿刺室等場(chǎng)所設(shè)置情況,，相關(guān)場(chǎng)所工作人員情況，診斷胎兒畸形的宣傳資料,，現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)物證如B超機(jī),、羊水穿刺包、醫(yī)療廢物,、細(xì)胞遺傳實(shí)驗(yàn)室顯微鏡,、生化免疫實(shí)驗(yàn)室唐氏綜合征篩查系統(tǒng)、分子遺傳實(shí)驗(yàn)室PCR擴(kuò)增儀等設(shè)備設(shè)施,、現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)試劑,、留存的標(biāo)本等，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的收費(fèi)票據(jù),、病歷,、處方、檢測(cè)報(bào)告（如染色體核型分析報(bào)告,、胎兒超聲畸形的超聲診斷報(bào)告）,、相關(guān)實(shí)驗(yàn)室登記等書證情況。詢問筆錄重點(diǎn)對(duì)遺傳咨詢門診醫(yī)生,、出具有胎兒畸形診斷報(bào)告的超聲醫(yī)生,、出具染色體核型分析報(bào)告和分子診斷報(bào)告的人員,、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,、收費(fèi)人員等進(jìn)行詢問。

（6）不具備相應(yīng)資格出具相關(guān)醫(yī)學(xué)證明的?，F(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄中要重點(diǎn)反映當(dāng)事人出具母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)或人員資質(zhì)證件情況,，證件上登記的項(xiàng)目，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的相關(guān)項(xiàng)目等,。詢問筆錄中主要詢問出具證明的工作人員及要求出具證明的人員,。對(duì)出具證明的工作人員詢問主要詢問出具證明的原因、經(jīng)過,、數(shù)量,、收費(fèi)等；對(duì)要求出具證明人員主要詢問出具證明的原因,、經(jīng)過,，收費(fèi)等,，與出具證明的工作人員的筆錄相互印證，避免矛盾,。（詳見本章第六節(jié)）

（7）醫(yī)療衛(wèi)生人員出具虛假《出生醫(yī)學(xué)證明》或出生情況證明材料的?，F(xiàn)場(chǎng)筆錄要重點(diǎn)反映醫(yī)療衛(wèi)生人員所出具的虛假《出生醫(yī)學(xué)證明》或出生情況證明材料時(shí)間、數(shù)量及登記項(xiàng)目,、主要內(nèi)容等,，詢問筆錄中主要詢問出具虛假《出生醫(yī)學(xué)證明》或出生情況證明材料的人員及要求出具證明的人員。對(duì)出具虛假《出生醫(yī)學(xué)證明》或出生情況證明材料的人員主要詢問出具虛假《出生醫(yī)學(xué)證明》或出生情況證明材料的時(shí)間,、經(jīng)過,、數(shù)量；對(duì)要求出具證明人員主要詢問出具虛假《出生醫(yī)學(xué)證明》或出生情況證明材料的原因和經(jīng)過,，兩者詢問筆錄應(yīng)相互印證,，避免矛盾。

3,、認(rèn)定違法行為情節(jié)的證據(jù),。主要收集相對(duì)人有無主觀故意、收費(fèi)情況,、受害人情況,、是否主動(dòng)糾錯(cuò)、采取救措施,，是否因同樣違法行為受過處罰等的證據(jù),。詢問相對(duì)人時(shí)重點(diǎn)詢問是否知道從業(yè)資質(zhì)要求，是否采取了減輕違法后果的措施,，是否因同樣的違法行為受到過處罰,，是否給患者造成不良后果等內(nèi)容。

    四,、違法開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的行政處罰

對(duì)于違法開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的行為,，依照《母嬰保健法》及其實(shí)施辦法、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等進(jìn)行行政處罰,，涉嫌犯罪的依法移送司法處理,。以下列舉母嬰保健技術(shù)服務(wù)中常見違法行為的行政處罰：

（一）非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的行政處罰法律適用

按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條處理?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定：“ 違反本條例第二十四條規(guī)定,，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),，沒收非法所得和藥品,、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款,。“

（二）非醫(yī)師從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)中醫(yī)師方可從事的技術(shù)服務(wù)的行政處罰法律適用

按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條處理,?！秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條規(guī)定：“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,，沒收其違法所得及其藥品,、器械，并處十萬元以下的罰款,；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書,；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任,；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任。“

（三）醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)及其人員未取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)資格擅自開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)或出具相關(guān)醫(yī)學(xué)證明的行政處罰法律適用

按照《母嬰保健法》第三十五條,、《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條處理,。注意：若開展以計(jì)劃生育為目的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的，按照《人口與計(jì)劃生育法》及《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》處理（見計(jì)劃生育監(jiān)督章節(jié)）,。

《母嬰保健法》第三十五條規(guī)定：“ 未取得國(guó)家頒發(fā)的有關(guān)合格證書的,，有下列行為之一，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以制止,，并可以根據(jù)情節(jié)給予警告或者處以罰款：（一）從事婚前醫(yī)學(xué)檢查,、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷或者醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定的,； （二）施行終止妊娠手術(shù)的,；（三）出具本法規(guī)定的有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的。 上款第（三）項(xiàng)出具的有關(guān)醫(yī)學(xué)證明無效,。

《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條規(guī)定：“醫(yī)療,、保健機(jī)構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可，擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查,、遺傳病診斷,、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的,，由衛(wèi)生行政部門給予警告,，責(zé)令停止違法行為,，沒收違法所得,；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款,；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,，并處5000元以上2萬元以下的罰款。“

（四）從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件的法律適用

依照《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十一條或《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處理,。

《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十一條規(guī)定：“從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件的,，依法給予行政處分,；有下列情形之一的，由原發(fā)證部門撤銷相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：?。ㄒ唬┮蜓诱`診治,，造成嚴(yán)重后果的；  （二）給當(dāng)事人身心健康造成嚴(yán)重后果的,；（三）造成其他嚴(yán)重后果的,。

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定：“醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反本法規(guī)定,，有下列行為之一的,，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷其執(zhí)業(yè)證書,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,，造成嚴(yán)重后果的,；……（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查,，簽署診斷,、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生,、死亡等證明文件的,；　　（五）隱匿,、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的,；……“

（五）母嬰保健技術(shù)服務(wù)從業(yè)人員不遵守母嬰保健技術(shù)服務(wù)相關(guān)制度及規(guī)范的法律適用。

按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》相關(guān)規(guī)定處理,?！秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定：“ 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反本法規(guī)定,，有下列行為之一的,，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,，造成嚴(yán)重后果的,；……

（六）開展非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠手術(shù)的法律適用

按照《人口與計(jì)劃生育法》第三十六條第（二）項(xiàng)處理。《人口與計(jì)劃生育法》第三十六條規(guī)定：“ 違反本法規(guī)定,，有下列行為之一的,，由計(jì)劃生育行政部門或者衛(wèi)生行政部門依據(jù)職權(quán)責(zé)令改正，給予警告,，沒收違法所得,；違法所得一萬元以上的，處違法所得二倍以上六倍以下的罰款,；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的,，處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷執(zhí)業(yè)證書,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：　

……　

利用超聲技術(shù)和其他技術(shù)手段為他人進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的,；

（七）未取得衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核批準(zhǔn)簽發(fā)《出生醫(yī)學(xué)證明》的單位,，擅自出具《出生醫(yī)學(xué)證明》。依照《母嬰保健法》第三十五條第一款第（三）項(xiàng)和第二款及《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條處理,。

《母嬰保健法》第三十五條　未取得國(guó)家頒發(fā)的有關(guān)合格證書的,，有下列行為之一，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以制止,，并可以根據(jù)情節(jié)給予警告或者處以罰款：

……

（三）出具本法規(guī)定的有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的,。

上款第（三）項(xiàng)出具的有關(guān)醫(yī)學(xué)證明無效。

《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條 醫(yī)療,、保健機(jī)構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可,，擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷,、產(chǎn)前診斷,、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的，由衛(wèi)生行政部門給予警告,，責(zé)令停止違法行為,，沒收違法所得；違法所得5000元以上的,，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款,；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款,。

該種違法情形的行政處罰,，各省（直轄市,、自治區(qū)）制定的《〈出生醫(yī)學(xué)證明〉管理辦法》或《〈出生醫(yī)學(xué)證明〉管理規(guī)定》大多作了明確規(guī)定,。如《湖北省〈出生醫(yī)學(xué)證明〉管理辦法》第四十四條規(guī)定,，未取得衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核批準(zhǔn)簽發(fā)《出生醫(yī)學(xué)證明》的單位,，擅自出具《出生醫(yī)學(xué)證明》的,，根據(jù)《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門給予警告,，責(zé)令停止違法行為,，沒收違法所得；違法所得5000元以上的,，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款,；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款,。其違法出具的證明無效,。

（八）從事母嬰保健工作的人員出具虛假《出生醫(yī)學(xué)證明》或出生情況證明材料的。依照《母嬰保健法》第三十七條和《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十一條處理,。

《母嬰保健法》第三十七條規(guī)定：“從事母嬰保健工作的人員違反本法  出具有關(guān)虛假醫(yī)學(xué)證明的,，由醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重的,，依法取消執(zhí)業(yè)資格,。”

《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十一條規(guī)定：“從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件的，依法給予行政處分,；有下列情形之一的,，由原發(fā)證部門撤銷相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：

（一）因延誤診治，造成嚴(yán)重后果的,；（二）給當(dāng)事人身心健康造成嚴(yán)重后果的,；（三）造成其他嚴(yán)重后果的。“

此外,，各地還可根據(jù)實(shí)際,，依據(jù)地方性法規(guī)規(guī)定對(duì)母嬰保健技術(shù)服務(wù)中的違法違規(guī)行為實(shí)施行政處罰。

該種違法情形的行政處罰,，各?。ㄖ陛犑小⒆灾螀^(qū)）制定的《〈出生醫(yī)學(xué)證明〉管理辦法》或《〈出生醫(yī)學(xué)證明〉管理規(guī)定》大多作了明確規(guī)定,。如《湖北省〈出生醫(yī)學(xué)證明〉管理辦法》第四十三條規(guī)定,，出具虛假《出生醫(yī)學(xué)證明》或出生情況證明材料的，根據(jù)《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十一條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十二條,，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門根據(jù)情節(jié)輕重對(duì)相關(guān)責(zé)任人給予警告,、行政處分，可分別并處500元以下,、500元以上1000元以下的罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門撤銷相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。