國家衛(wèi)生計(jì)生委修改部門規(guī)章的部分條款

日前，國家衛(wèi)生計(jì)生委為深入推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變和行政審批制度改革,依法推動(dòng)簡政放權(quán),放管結(jié)合,、優(yōu)化服務(wù),根據(jù)國務(wù)院取消,、下放和調(diào)整行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定,決定對部分部門規(guī)章的部分條款予以修改。其中涉及衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督管理的有《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《消毒管理辦法》,、《血站管理辦法》,、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范》,。

公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則

（一）將第十九條第三款修改為：“公共場所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在醒目位置如實(shí)公示檢測結(jié)果,，并對其衛(wèi)生檢測的真實(shí)性負(fù)責(zé)，依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)后果,。”

（二）將第二十五條第二款修改為：“公共場所衛(wèi)生許可證有效期為四年,。”

（三）刪除第三十四條第二款。

（四）刪除第三十七條第九項(xiàng),。

解讀

一是第十九條第三款：增加公共場所經(jīng)營者對其衛(wèi)生檢測的真實(shí)性負(fù)責(zé),，并依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)后果的規(guī)定。

二是根據(jù)深化行政審批制度改革的要求,，刪除第二十五條中公共場所衛(wèi)生許可證每兩年復(fù)核一次的規(guī)定,，刪除第三十四條第二款中由省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織對開展公共場所衛(wèi)生檢驗(yàn)、檢測,、評價(jià)等業(yè)務(wù)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)能力考核的有關(guān)規(guī)定,。

三是刪除第三十七條第九項(xiàng)：關(guān)于未辦理公共場所衛(wèi)生許可證復(fù)核手續(xù)的法律責(zé)任條款。

消毒管理辦法

（一）將第二十一條中的“一個(gè)月”修改為：“二十日”,。

（二）將第二十三條第二款修改為：“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前,，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請延續(xù)。經(jīng)審查符合要求的,，予以延續(xù),，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號,。”

?。ㄈ⒌谒氖畻l修改為：“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求對消毒產(chǎn)品理化指標(biāo)、微生物指標(biāo),、殺滅微生物指標(biāo),、毒理學(xué)指標(biāo)等進(jìn)行檢驗(yàn)。不具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?，可以委托檢驗(yàn),。

 “消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀,、真實(shí)，符合有關(guān)法律,、法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定。檢驗(yàn)報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效,。”

解讀

一是根據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,，將第二十一條規(guī)定的作出消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可決定的期限以及第二十三條第二款規(guī)定的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可事項(xiàng)的延續(xù)期限作了相應(yīng)修改。

二是根據(jù)國務(wù)院審改辦等11個(gè)部門《關(guān)于取消27項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批中介服務(wù)和證明材料的通知》（審改辦發(fā)〔2017〕4號）精神,，規(guī)定消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按照國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的要求對消毒產(chǎn)品進(jìn)行自檢,，不具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ纳a(chǎn)企業(yè)也可委托相關(guān)機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)。

三是取消了消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定相關(guān)規(guī)定,，并刪除了相應(yīng)的罰則,。

血站管理辦法

（一）將第四十一條第二款修改為:“禁止臨床醫(yī)療用途的人體血液、血漿進(jìn)出口,。”

（二）刪除第四十九條第四項(xiàng),、第六十一條第一款第十四項(xiàng)。

解讀

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國發(fā)〔2017〕46號）,，取消了“人體血液,、組織器官進(jìn)出口審批”行政許可事項(xiàng)，將第四十一條第二款修改為:“禁止臨床醫(yī)療用途的人體血液,、血漿進(jìn)出口,。”

同時(shí)刪除第四十九條第四項(xiàng)、第六十一條第一款第十四項(xiàng),。

衛(wèi)生行政許可管理辦法

（一）將該辦法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生計(jì)生委”,，將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生計(jì)生行政部門”。

（二）刪除第六十九條,。

（三）將附件“衛(wèi)生行政許可文書樣本”中“行政許可申請不予受理決定書”,、“不予行政許可決定書”、“不予變更/延續(xù)行政許可決定書”,、“行政許可證件撤銷決定書”中的“或在三個(gè)月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟”統(tǒng)一修改為：“或在六個(gè)月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟,。”

解讀

一是根據(jù)深化行政審批制度改革的要求，我委已全部取消非行政許可審批項(xiàng)目,，因此刪除第六十九條關(guān)于衛(wèi)生行政部門實(shí)施非行政許可的行政審批可參照本辦法適用的規(guī)定,。

二是根據(jù)2014年新修改的《行政訴訟法》的有關(guān)規(guī)定，將該辦法附件“衛(wèi)生行政許可文書樣本”中“行政許可申請不予受理決定書”,、“不予行政許可決定書”,、“不予變更/延續(xù)行政許可決定書”、“行政許可證件撤銷決定書”中的“或在三個(gè)月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟”統(tǒng)一修改為：“或在六個(gè)月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟”,。

衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范

（一）將該辦法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生計(jì)生委”,，將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生計(jì)生行政部門”。

?。ǘ⒏郊?ldquo;衛(wèi)生行政執(zhí)法文書目錄”中“查封,、扣押決定書”,、“行政處罰決定書”、“當(dāng)場行政處罰決定書”中的“3個(gè)月內(nèi)向________人民法院起訴”統(tǒng)一修改為：“6個(gè)月內(nèi)向________人民法院起訴,。”

解讀

根據(jù)2014年新修改的《行政訴訟法》的有關(guān)規(guī)定,，將該規(guī)范附件“衛(wèi)生行政執(zhí)法文書目錄”中“查封、扣押決定書”,、“行政處罰決定書”,、“當(dāng)場行政處罰決定書”中的“3個(gè)月內(nèi)向________人民法院起訴”統(tǒng)一修改為：“6個(gè)月內(nèi)向________人民法院起訴”。

2018年1月15日