一,、       案情簡(jiǎn)介

2018年4月26日,，某衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)監(jiān)督執(zhí)法人員在某醫(yī)院門診三樓檢驗(yàn)科儲(chǔ)血室檢查發(fā)現(xiàn):編號(hào)為BX05的冰箱內(nèi)存放有三袋冰凍血漿,，血漿袋上分別標(biāo)注“內(nèi)江市中心血站冰凍血漿 0230417020698 AB血型”“內(nèi)江市中心血站冰凍血漿 0230417014948 AB血型” “內(nèi)江市中心血站冰凍血漿 0230417027322 AB血型”。該冷凍冰箱未見(jiàn)自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng),，該醫(yī)院采取的人工監(jiān)控血液儲(chǔ)存溫度,，現(xiàn)場(chǎng)提取的“某醫(yī)院檢驗(yàn)科冷凍冰箱監(jiān)測(cè)記錄表”上標(biāo)注每日監(jiān)測(cè)時(shí)間為8:00和18:00。

某醫(yī)院的行為涉嫌違反《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)血液儲(chǔ)存要求》（WS399--2012）4.2.1）《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》第十二條的規(guī)定,據(jù)此立案調(diào)查,。

二,、相關(guān)證據(jù)

（一）主體證據(jù)。1.某醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本復(fù)印件2頁(yè),；2.某醫(yī)院《事業(yè)單位法人證書》正副本復(fù)印件2頁(yè),；3.某醫(yī)院的法定代表人身份證復(fù)印件1頁(yè)；4.醫(yī)院?jiǎn)挝宦毠ど矸葑C明2頁(yè),；5.授權(quán)委托書1頁(yè),。

（二）違法事實(shí)證據(jù)。1.某醫(yī)院檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人羅某詢問(wèn)筆錄1份,；2.羅某的身份證復(fù)印件,、檢驗(yàn)人員資質(zhì)復(fù)印件及職工證明各1份；3.2018年4月26日對(duì)某醫(yī)院的現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄1份,、衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書1份,；4.醫(yī)院冷凍冰箱溫度檢測(cè)記錄表復(fù)印件1份；5.現(xiàn)場(chǎng)檢查照片4張,。

三,、有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定

（一）《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)血液儲(chǔ)存要求》（WS399--2012）4.2.1“血液儲(chǔ)存設(shè)備使用人工監(jiān)控時(shí)，應(yīng)至少每4h監(jiān)測(cè)記錄溫度1次”

（二）《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》第十二條“臨床用血的包裝,、儲(chǔ)存,、運(yùn)輸，必須符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求,。”

（三）《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》第二十條“臨床用血的包裝,、儲(chǔ)存、運(yùn)輸,，不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告,，可以并處一萬(wàn)元以下的罰款,。”

（四）《四川省規(guī)范衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政處罰行政強(qiáng)制裁量實(shí)施規(guī)則》第六條第一款：“法律、法規(guī),、規(guī)章規(guī)定存在裁量空間的衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政處罰,、行政強(qiáng)制，根據(jù)違法事實(shí)、性質(zhì),、情節(jié)和社會(huì)危害程度等,，裁量標(biāo)準(zhǔn)劃分為從輕、一般,、從重3各裁量階次,。”

（五）《四川省規(guī)范衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政處罰行政強(qiáng)制裁量實(shí)施規(guī)則》第十一條第三款：“罰款只規(guī)定最高罰款數(shù)額沒(méi)有規(guī)定最低罰款數(shù)額的，從輕占最高數(shù)額的40%以下,，一般占最高數(shù)額的40%到70%,，從重占最高數(shù)額的70%以上，不高于最高數(shù)額,。”

四,、行政處罰情況

給予當(dāng)事人警告、罰款7000元的行政處罰,。

五,、案件評(píng)析

（一）主體的認(rèn)定

在本案中，某醫(yī)院是一家具有合法資質(zhì)的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)并調(diào)取醫(yī)院的《事業(yè)單位法人證書》復(fù)印件,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本復(fù)印件，辦案人員將該醫(yī)院認(rèn)定為違法主體暨本案當(dāng)事人,。行政機(jī)關(guān)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)登記的名稱確定當(dāng)事人的主體名稱,，主體認(rèn)定正確。

（二）法律法規(guī)的適用

本案中,，當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)血液儲(chǔ)存要求》（WS399--2012）4.2.1）,，《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》第十二條的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》第二十條的規(guī)定進(jìn)行處罰,，法律適用準(zhǔn)確,。

（三）自由裁量權(quán)的使用

經(jīng)過(guò)調(diào)查詢問(wèn)，本案不存在從輕,、從重情節(jié)。根據(jù)《四川省規(guī)范衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政處罰行政強(qiáng)制裁量實(shí)施規(guī)則》第六條第一款,，本案適用一般情形,，根據(jù)《四川省規(guī)范衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政處罰行政強(qiáng)制裁量實(shí)施規(guī)則》第十一條第三款“罰款只規(guī)定最高罰款數(shù)額沒(méi)有規(guī)定最低罰款數(shù)額的，從輕占最高數(shù)額的40%以下,，一般占最高數(shù)額的40%到70%,，從重占最高數(shù)額的70%以上，不高于最高數(shù)額,。”故此給予當(dāng)事人警告,、罰款7000元的行政處罰，自由裁量使用適當(dāng)。

（四）違法事實(shí)的認(rèn)定

本案中,，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)院有無(wú)儲(chǔ)血設(shè)備的自動(dòng)溫控設(shè)備,，調(diào)取醫(yī)院冷凍冰箱溫度檢測(cè)記錄表及對(duì)檢驗(yàn)科儲(chǔ)血負(fù)責(zé)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)，鎖定了某醫(yī)院臨床用血的儲(chǔ)存不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求的違法事實(shí),。

六,、思考建議

本案是一起醫(yī)院臨床用血的違法行為，在日常衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督執(zhí)法工作中,，血站對(duì)血液安全把控較好,，但對(duì)于一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),，臨床用血的質(zhì)量管理體系不健全,，對(duì)血液預(yù)訂、入庫(kù),、儲(chǔ)存,、發(fā)放要求不甚了解，特別是未設(shè)置輸血科的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，醫(yī)務(wù)人員血液安全培訓(xùn)不到位,，需要在日常監(jiān)督執(zhí)法工作中加強(qiáng)普法宣傳，督促醫(yī)院強(qiáng)化培訓(xùn),，落實(shí)依法管理的主體責(zé)任,。

2018年10月26日