依據(jù)《母嬰保健法》《人口與計劃生育法》《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》《母嬰保健法實施辦法》《四川省<中華人民共和國母嬰保健法>實施辦法》等法律法規(guī)規(guī)定,，內(nèi)江市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督執(zhí)法支隊(以下簡稱市支隊)在2017,、2018年期間，開展了兩次對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的綜合執(zhí)法檢查,，筆者對內(nèi)江市21家開展母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù)項目的醫(yī)療,、保健機構(gòu)分別從存在的主要問題、產(chǎn)生的原因及對策建議進行了專題分析,，旨在進一步規(guī)范全市醫(yī)療機構(gòu)行為,，增強其依法管院、規(guī)范執(zhí)業(yè)的主體責任意識,，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù),。

一、基本情況

（一）高度重視,，健全機構(gòu)

市支隊高度重視計劃生育與婦幼保健監(jiān)督執(zhí)法工作,，2016年12月，根據(jù)《計劃生育監(jiān)督工作規(guī)范》要求,，支隊印發(fā)了《關(guān)于調(diào)整內(nèi)設(shè)科室及職責的通知》（內(nèi)衛(wèi)監(jiān)發(fā)【2016】139號）,，調(diào)整組建了監(jiān)督執(zhí)法四科（計劃生育與母嬰保健監(jiān)督執(zhí)法科）,，安排了3名工作人員，明確了6項工作職責,。市支隊專業(yè)科室的組建,、各縣（市、區(qū)）衛(wèi)計大隊明確專人兼職牽頭負責母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù)監(jiān)督工作,，為整體推進全市計劃生育與婦幼保健監(jiān)督執(zhí)法工作和對縣（市,、區(qū)）業(yè)務(wù)工作指導(dǎo)打下了良好基礎(chǔ)。

（二）摸清本底,，全域覆蓋

經(jīng)監(jiān)督執(zhí)法人員摸底調(diào)查發(fā)現(xiàn),，截止2018年10月底，內(nèi)江市現(xiàn)有175家醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置了婦產(chǎn)科,；有85家醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置了婦科專業(yè),、25家醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置了產(chǎn)科專業(yè)、34家醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置了計劃生育專業(yè),、6家醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置了優(yōu)生學專業(yè),、4家醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置了生殖健康與不孕不良專業(yè) 。信息報告統(tǒng)計顯示：2018年,，監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)開展經(jīng)常性監(jiān)督178戶,，監(jiān)督覆蓋率為100.00%；實際監(jiān)督檢查266戶次,，合格255戶次,，合格率為95.86%。

（三）強化培訓(xùn),，提升素質(zhì)

為進一步提升全市計劃生育與母嬰保健行政執(zhí)法人員專業(yè)水平和執(zhí)法能力,，市支隊在2016年、2018年,，舉辦了2期內(nèi)江市計劃生育與母嬰保健技術(shù)服務(wù)監(jiān)管知識與能力培訓(xùn)班,，邀請了省總隊的周琴支隊長、周瑩副支隊長兩位專家集中授課,、現(xiàn)場帶教,，重點講解了母嬰保健技術(shù)服務(wù)和計劃生育技術(shù)服務(wù)監(jiān)督及母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù)行政處罰案件線索發(fā)現(xiàn)、證據(jù)固定,、文書制作和行政審批相關(guān)程序等內(nèi)容,，具體闡述了如何發(fā)現(xiàn)未經(jīng)批準擅自擴大計劃生育技術(shù)服務(wù)項目、未取得母嬰保健技術(shù)許可或超出核準項目從事產(chǎn)前診斷的技巧,，學以致用,，提高了內(nèi)江市的衛(wèi)生計生監(jiān)督執(zhí)法人員素質(zhì)和辦案能力。

二、工作成效

2017年,，市支隊立案查處計劃生育與母嬰保健違法行為17件,、罰沒金額65796元，案件種類包括未經(jīng)許可開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷采血服務(wù)等10類,。2018年，市,、縣（市,、區(qū)）監(jiān)督執(zhí)法人員共同努力，在開展綜合監(jiān)督執(zhí)法檢查過程中,，精準發(fā)現(xiàn)母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù)工作中存在的機構(gòu)和人員準入等問題,；母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù)項目的審核工作形成統(tǒng)一操作模式，進入規(guī)范審批階段,，促進了“母嬰保健技術(shù)考核合格證書”的培訓(xùn)考核更加科學,、合理、規(guī)范,。2018年,，全市監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)對13家醫(yī)療機構(gòu)進行立案查處18件，罰款111964.88元,、沒收違法所得30898.92元,，罰沒金額合計142863.8元，較2017年提高1倍多,，多數(shù)縣（市,、區(qū)）大隊實現(xiàn)了婦幼衛(wèi)生行政處罰零的突破。

三,、存在的主要問題  

（一）醫(yī)療保健機構(gòu)方面存在的主要問題

主要問題有：開展母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù)項目的醫(yī)療保健機構(gòu)出示的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本上未注明獲批的技術(shù)服務(wù)項目,；未經(jīng)批準擅自擴大計劃生育技術(shù)服務(wù)項目；超出核準項目開展產(chǎn)前診斷案（中期引產(chǎn)手術(shù)）技術(shù)服務(wù)項目,；執(zhí)業(yè)醫(yī)師未取得母嬰保健許可擅自從事產(chǎn)前診斷（中期引產(chǎn)）技術(shù)服務(wù)項目,；在B超室、婦產(chǎn)科,、診斷室和手術(shù)室張貼“兩非”標識不全,，位置不規(guī)范；醫(yī)療文書書寫欠規(guī)范,、填報不及時,；未完善終止妊娠藥品出入庫記錄，終止妊娠藥品使用者的檔案建立不完整,。

（二）監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)方面存在的主要問題

主要表現(xiàn)在：一是專兼職人員不足：組織機構(gòu)不完善：目前全市僅支隊成立了專業(yè)科室,，確定了3名專職人員、明確了6項工作職責，縣（市,、區(qū)）大隊均無專業(yè)科股室,，僅明確了1名兼職人員牽頭母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù)監(jiān)督工作。二是人員不穩(wěn)定：縣（市,、區(qū)）衛(wèi)計大隊兼職人員不穩(wěn)定,，導(dǎo)致執(zhí)法水平和綜合素質(zhì)無法保障。三是人員結(jié)構(gòu)不合理：縣（市,、區(qū)）衛(wèi)計大隊多數(shù)由股長兼職,，個別縣衛(wèi)計大隊僅配備了男性監(jiān)督執(zhí)法人員承擔此項職責，而且缺少醫(yī)學背景,，不利于此項工作的可持續(xù)發(fā)展,。四是專業(yè)知識缺乏：因母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù)工作專業(yè)性較強，從事此項工作的監(jiān)督執(zhí)法人員專業(yè)知識缺乏,，監(jiān)督經(jīng)驗不足,，特別是承辦案件不多、專業(yè)素質(zhì)有待提高,。

（三）衛(wèi)生計生行政部門方面存在的主要問題

一是衛(wèi)計行政審批流程不統(tǒng)一：因衛(wèi)計行政批科（股）及政務(wù)中心人員不穩(wěn)定,，特別是衛(wèi)計行政審批科（股）負責人及主要業(yè)務(wù)骨干變化較大，政務(wù)中心人員每年均在變動,，導(dǎo)致人員對法律法規(guī)相關(guān)行政審批規(guī)定,、行政審批流程及行政許可現(xiàn)場專家審核操作缺乏統(tǒng)一性和規(guī)范性。

二是行政審批欠規(guī)范：現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準項目中名稱欠規(guī)范,、個體診所核定法定代表人,、診療科目在村衛(wèi)生室未按規(guī)定核定、醫(yī)學檢驗科和醫(yī)學影像科首次未依規(guī)核定到二級專業(yè),、有效期在副本上標注欠準確規(guī)范等,。

三是母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證核準許可項目欠規(guī)范。

四是未依照《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》規(guī)定,，對從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療,、保健機構(gòu)申請從事計劃生育技術(shù)服務(wù)項目進行審查批準，在其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明獲準開展的計劃生育技術(shù)服務(wù)項目,。

四,、問題原因分析

（一）醫(yī)療保健機構(gòu)方面

1.對衛(wèi)生計生法律法規(guī)不熟悉，特別是對計劃生育法律法規(guī),、操作技術(shù)規(guī)范和標準不熟悉,、掌握不夠。

2.對合法開展技術(shù)服務(wù)的理解不完整,，多數(shù)認為《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準有婦產(chǎn)科（婦科專業(yè),、產(chǎn)科專業(yè),、計劃生育專業(yè)等）、兒科,、醫(yī)學檢驗科,、醫(yī)學影像科等科目，并持有《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》,，即可合法從事母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù)工作,。

3.職責分工不明確，醫(yī)療保健機構(gòu)未確定專（兼）職人員責行醫(yī)療機構(gòu)準入,、人員準入及醫(yī)療行為規(guī)范,，對公開的《四川省醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作指南》等重要檢查標準不熟悉。

（二）監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)方面

缺乏母嬰保健與計劃生育專業(yè)科室,，牽頭人員不穩(wěn)定,；年齡及知識結(jié)構(gòu)不合理,，多數(shù)缺乏醫(yī)學背景,；對母嬰保健計劃生育法律法規(guī)操作技術(shù)規(guī)范和標準不熟悉，不能有效的理解和應(yīng)用,；對合法開展母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù)工作理解不完整,；查處違法違規(guī)開展母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù)力度不夠。

（三）衛(wèi)生計生行政部門方面

行政審批程序,、流程欠規(guī)范,；對母嬰保健計劃生育法律法規(guī)操作技術(shù)規(guī)范和標準不熟悉，不能有效的理解和應(yīng)用,；未能形成母嬰保健計劃生育許可現(xiàn)場專家審核機制,，并提供規(guī)范有效的現(xiàn)場審核報告；行政審批培訓(xùn)缺失,。

四,、對策研究

（一）醫(yī)療保健機構(gòu)方面

明確職責、責任到人,；強化有效培訓(xùn),；持續(xù)整改，注重信息通報,。

（二）監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)方面

1.強化培訓(xùn)學習,，提高能力水平

穩(wěn)定執(zhí)法人員；注重監(jiān)督執(zhí)法人員結(jié)構(gòu)（年齡,、性別,、醫(yī)學背景）的合理性；強化集中培訓(xùn),、現(xiàn)場帶教和網(wǎng)上學習,；依法查處母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù)違法違規(guī)行為,；強化醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督服務(wù)和現(xiàn)場指導(dǎo)。

2.多措并舉,，全面檢查,，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索

一是認真核查證照。對于《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,，重點核查診療科目是否有婦產(chǎn)科（婦科專業(yè),、產(chǎn)科專業(yè)、計劃生育專業(yè)等）,，副本上是否注明開展了哪些母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù)項目,。對于《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》：重點核查是否取得遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷,、婚前醫(yī)學檢查,、助產(chǎn)技術(shù)、終止妊娠和結(jié)扎手術(shù),。對于醫(yī)師取得的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格證書》,，其核定項目是否與從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)項目相一致，以判定是否超出核定服務(wù)項目范圍,。

二是規(guī)范現(xiàn)場檢查?，F(xiàn)場查看相關(guān)科室場所設(shè)置、標識標牌,、設(shè)備,、試劑、標本及醫(yī)療文書：重點核查醫(yī)療機構(gòu)是否存在從事產(chǎn)前診斷的行為,，以判定是否未取得母嬰保健技術(shù)許可或超出核準項目從事產(chǎn)前診斷,。檢查婦產(chǎn)科門診孕婦建卡室：重點查看各種檢查申請單，查看是否有無創(chuàng)產(chǎn)前NDA檢測申請單位,，從而追蹤溯源,。檢查門診檢驗室外送標本放置處：是否貼著標本編號的已采血的采血管（EDTA采血管）、知情同意書,、檢測申請單,、保險告知書以及醫(yī)院門診票據(jù)等證據(jù)線索。

三是調(diào)閱醫(yī)學文書,。核查檢驗科出具的檢驗報告：重點核查是否由第三方檢驗中心出具的無創(chuàng)產(chǎn)前NDA檢驗結(jié)果報告單,，送檢單位是否為該機構(gòu)。核查檢驗科外送標本檢驗登記本：重點核查檢驗項目是否有“無創(chuàng)產(chǎn)前NDA”等字樣,。核查檢驗科工作電腦存儲資料：重點輸入“無創(chuàng)產(chǎn)前胎兒NDA檢測,、胎兒染色體非整倍體無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測（胎兒13--D三體、18三體,、21三體風險測定）”等關(guān)鍵詞,，核查是否能夠打印電子檢驗結(jié)果報告單,。核查門診部手術(shù)登記本：重點核查是否開展《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本注明批準的計劃生育技術(shù)服務(wù)項目以外的項目，以判定是否有未經(jīng)批準擅自擴大計劃生育技術(shù)服務(wù)項目,。核查彩超報告：重點核查是否有18—24周胎兒六大畸形診斷報告及出具報告醫(yī)療機構(gòu)是否取得產(chǎn)前診斷資質(zhì),，以判定醫(yī)院據(jù)此報告開展的中期引產(chǎn)是否違規(guī)。核查婚前醫(yī)學檢查報告單：結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)是否取得母嬰保健技術(shù)許可,，擅自從事婚前醫(yī)學檢查,。

四是隨機抽查。抽查在高危妊娠孕產(chǎn)婦病歷：核查是否有非產(chǎn)診機構(gòu)出具的無創(chuàng)產(chǎn)前NDA檢驗結(jié)果報告單,，送檢機構(gòu),。電話隨機詢問產(chǎn)婦：了解是否開展過無創(chuàng)產(chǎn)前NDA檢測、詢問采血場所,、是否進行遺傳咨詢等方式獲得線索,。

2018年11月30日