【案情介紹】

2018年4月23日,某市衛(wèi)計委衛(wèi)生計生監(jiān)督執(zhí)法人員在對該市某醫(yī)院進行監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn),；該醫(yī)院消毒供應中心正在運行,，與之相鄰設置有醫(yī)療廢物暫存點及醫(yī)院污水處理設施；其消毒供應中心內(nèi)部工作區(qū)域未明確無菌物品存放區(qū),，且工作區(qū)相互間未設置實際屏障,，且滅菌區(qū)天花板未封閉與外界直接相通,，無水處理設施?，F(xiàn)場拍攝照片兩張,。初步認定該醫(yī)院消毒供應中心未達到WS310《醫(yī)院消毒供應中心》規(guī)范的要求。

【相關(guān)證據(jù)】

1.現(xiàn)場筆錄1份,；2.詢問筆錄1份,；3.醫(yī)院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本復印件；4.醫(yī)院《事業(yè)單位法人證書》正副本復印件,；5.醫(yī)院法定代表人熊某身份證復印件,；6.醫(yī)院院感科科長徐某身份證復印件；7.現(xiàn)場照片4張,；8.衛(wèi)生監(jiān)督意見書1份,。

【行政處罰】

當事人（該醫(yī)院）未達到WS310.1--2016《醫(yī)院消毒供應中心》規(guī)范的要求開展消毒滅菌工作，其行為違反《消毒管理辦法》第四條規(guī)定,。根據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條規(guī)定,，給予該院罰款人民幣3000元的行政處罰。在規(guī)定時間內(nèi),，當事人自覺完全履行,。

【案例評析】

一、主體認定準確,。該醫(yī)院取得了有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,、《事業(yè)單位法人證書》，單位法人明確,，是能獨立承擔行政責任的法人組織,，因此將該醫(yī)院作為該案違法主體。

二,、違法事實認定清楚,。在現(xiàn)場執(zhí)法檢查中，執(zhí)法人員對該醫(yī)院的消毒供應中心的選址及內(nèi)部分區(qū)布局流程進行了照相和詢問取證固定：1.該醫(yī)院消毒供應中心相鄰處設置了醫(yī)療廢物暫存點及醫(yī)院污水處理設施,，而且該醫(yī)院污水處理的排水口井蓋和取樣口均設置在中心內(nèi)部,，醫(yī)療廢物暫存點和醫(yī)院污水處理系統(tǒng)作為相對污染區(qū)域，此類設置不符合WS310.1--2016中“7.2.2：周圍環(huán)境應清潔,、無污染源,，區(qū)域相對獨立”的要求。2.該醫(yī)院消毒供應中心中心工作區(qū)相互間未設置實際屏障,，且滅菌區(qū)天花板未封閉與外界直接相通,，上述情況不符合WS310.1--2016中“7.2.8 a）：去污區(qū)、檢查包裝區(qū)及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)之間應設實際屏障,，d）滅菌區(qū)設專用潔具間的應采用封閉式設計”的要求,；3.未配備水處理設備,，不符合WS310.1--2016中“8.4：應配有水處理設備”的要求。該醫(yī)院消毒供應中心的上述情況未達到WS310.1-2016《醫(yī)院消毒供應中心》規(guī)范的要求,，違反了《消毒管理辦法》第四條規(guī)定,。

三、法律適用正確,。該院院消毒供應中心未達到WS310.1-2016《醫(yī)院消毒供應中心》規(guī)范的要求而開展醫(yī)院消毒滅菌工作,，違反了《消毒管理辦法》第四條規(guī)定，根據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反第四條 ‘醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立消毒管理組織,，制定消毒管理制度,，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定,，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作’,。由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責令限期改正，可以處5000元以下罰款,；造成感染性疾病暴發(fā)的,，可以處5000元以上20000元以下罰款。”的規(guī)定,，應該給與當事人行政處罰,。因此，給予該醫(yī)院行政處罰的法律適用是正確的,。

四,、自由裁量得當。依據(jù)《四川省規(guī)范衛(wèi)生和計劃生育行政處罰行政強制裁量權(quán)實施規(guī)則》規(guī)定,，其情節(jié)不屬于從重,、從輕情形，屬“一般”,，根據(jù)第十一條第四款規(guī)定：“罰款只規(guī)定最高罰款數(shù)額沒有規(guī)定最低罰款數(shù)額的,，從輕占最高數(shù)額的40%以下，一般占最高數(shù)額的40%-70%,，從重占最高數(shù)額的70%以上,，不高于最高數(shù)額”的規(guī)定，給予該醫(yī)院給予當事人罰款人民幣3000元的行政處罰是得當?shù)摹?span lang="EN-US">

【思考建議】

醫(yī)院消毒供應中心作為保證醫(yī)療護理質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),，在醫(yī)院感染控制中起著不可低估的重要作用,。2017年1月原國家衛(wèi)生計生委發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布<醫(yī)院消毒供應中心 第1部分：管理規(guī)范>等10項衛(wèi)生行業(yè)標準的通告》（國衛(wèi)通〔2016〕23號）(自2017年6月1日起實施)，涉及到醫(yī)院消毒供應中心的有三部分內(nèi)容：WS 310.1—2016 醫(yī)院消毒供應中心第1部分管理規(guī)范（代替WS310.1—2009）,；WS 310.2—2016 醫(yī)院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范（代替WS 310.2—2009）,；WS 310.3—2016 醫(yī)院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準（代替WS 310.3—2009） 。

新標準的發(fā)布實施，對醫(yī)院中醫(yī),、教,、研、護理工作使用的器械,、物品,、管路裝置等在回收、清洗,、消毒,、打包、滅菌,、儲存、發(fā)放各個環(huán)節(jié)提出了更高的標準要求,，必須做到規(guī)范操作,，嚴格滅菌與監(jiān)測，防止交叉感染,；否則,，稍有疏忽將給病人帶來危害甚至造成醫(yī)院內(nèi)感染,，帶來不可估量的損失,。因此，醫(yī)院必須加強對消毒供應中心的專業(yè)化,、規(guī)范化,、信息化,、科學化的管理。醫(yī)院要不斷完善消毒供應中心的整體設計,，做到合理的建筑布局,、科學的工作流程、專業(yè)的設備配置,，同時引入先進的管理理念和方法,，促進現(xiàn)代醫(yī)院消毒供應中心的科學發(fā)展，從而才能提高醫(yī)院的綜合實力,。

此次案件的查處,，一定程度上暴露出醫(yī)院領導層及醫(yī)院感染管理部門未及時學習和掌握新的技術(shù)規(guī)范要求，未按照新的標準和要求對醫(yī)院的消毒供應中心進行改進和改建,。行政處罰不是目的,，而是在于糾正違法違規(guī)行為，學習和掌握新的法律法規(guī),，提高當事人的自覺守法的意識,。本案中，監(jiān)督執(zhí)法人員一方面通過責令醫(yī)院整改,、立案查處等方式,，使醫(yī)院停止了使用現(xiàn)有消毒供應中心開展消毒滅菌工作,，制止了違法行為；另一方面,，執(zhí)法人員在督促原消毒供應中心改建的同時,，指導醫(yī)院聯(lián)系了轄區(qū)內(nèi)符合新標準的消毒供應中心，為其提供院外包消毒滅菌服務,，解決了實際問題,。

開展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查應當緊跟當前醫(yī)療診療技術(shù)發(fā)展的新形勢，時刻掌握新的法律法規(guī)標準,，并指導醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行和落實,，切實促進醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范管理,。

2018年12月10日