【案由】

四川某醫(yī)藥科技有限公司內(nèi)江分公司生產(chǎn)的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求案

【案件來源】

上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)交辦

【案情介紹】

2019年4月12日,，我隊(duì)陪同國家飛行檢查組對(duì)四川某醫(yī)藥科技有限公司內(nèi)江分公司進(jìn)行抗（抑）菌制劑國家飛行檢查,，其現(xiàn)場(chǎng)出示的“萬福萊藏方七草抑菌乳膏”批生產(chǎn)記錄與《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》配方不一致?，F(xiàn)場(chǎng)查看“萬福萊雪域膚樂抗菌乳膏”和“萬福萊藏奇靈抗菌凝膠”,，其外包裝盒子上顯示適用范圍為“1、用于皮膚受致病菌感染的抑菌”,。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)制作《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》,，同時(shí)現(xiàn)場(chǎng)拍照取證，并進(jìn)行立案調(diào)查,。

進(jìn)入調(diào)查程序后,，執(zhí)法人員對(duì)該公司法定代表人進(jìn)行詢問并制作了《詢問筆錄》，證實(shí)了該公司生產(chǎn)的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求和生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品標(biāo)簽（含說明書）存在暗示對(duì)疾病的治療效果兩個(gè)違法行為。

【案情評(píng)析】

一,、主體認(rèn)定

在本案中，查看“萬福萊藏方七草抑菌乳膏”《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》責(zé)任單位名稱為四川某醫(yī)藥科技有限公司內(nèi)江分公司,。該公司已取得名為四川某醫(yī)藥科技有限公司內(nèi)江分公司的《營業(yè)執(zhí)照》和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,，現(xiàn)場(chǎng)取得其復(fù)印件，辦案人員將四川某醫(yī)藥科技有限公司內(nèi)江分公司認(rèn)定為違法主體暨本案當(dāng)事人,，主體認(rèn)定正確,。

二、事實(shí)證據(jù)

（一）主體證據(jù)

本案中涉及到的當(dāng)事人是四川某醫(yī)藥科技有限公司內(nèi)江分公司,，在調(diào)取證據(jù)方面,，除《營業(yè)執(zhí)照》和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》外，還調(diào)取了法定代表人漆某的身份證復(fù)印件,。

（二）事實(shí)依據(jù)

1,、該公司現(xiàn)場(chǎng)出示的“萬福萊藏方七草抑菌乳膏”批生產(chǎn)記錄與《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》配方不一致。執(zhí)法人員調(diào)取了該產(chǎn)品的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》和《批生產(chǎn)記錄》,。

2,、現(xiàn)場(chǎng)查看“萬福萊雪域膚樂抗菌乳膏”和“萬福萊藏奇靈抗菌凝膠”包裝盒，包裝說明存在暗示對(duì)疾病的治療效果,，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)拍攝照片2張,。

（三）法律適用

1、該公司生產(chǎn)的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的行為,，違反了《消毒管理辦法》第三十二條第（二）項(xiàng),，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《消毒管理辦法》第四十三條的規(guī)定，給予該公司罰款人民幣3000元整（大寫:叁仟元整）的行政處罰,。

2,、該公司生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品標(biāo)簽（含說明書）存在暗示對(duì)疾病的治療效果的行為，違反了《消毒管理辦法》第三十一條第二款,，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《消毒管理辦法》第四十三條的規(guī)定,，給予該公司罰款人民幣2000元整（大寫:貳仟元整）的行政處罰。

根據(jù)分別裁量,，合并處罰的原則,，對(duì)該公司給予：罰款人民幣5000元整（大寫:貳仟元整）的行政處罰。

【思考建議】

一,、罰款數(shù)額裁定

1,、該公司生產(chǎn)的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的行為，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十三條：“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法第三十一條,、第三十二條規(guī)定的,，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的,，可以處5000元以上20000元以下的罰款,。”本案依據(jù)《四川省規(guī)范衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政處罰行政強(qiáng)制裁量權(quán)實(shí)施規(guī)則》，認(rèn)定為一般行為,，罰款只規(guī)定最高罰款數(shù)額沒有規(guī)定最低罰款數(shù)額的,，一般占最高數(shù)額的40%到70%，罰款3000元在自由裁量的范圍內(nèi),，罰款合理,。

2、本案當(dāng)事人生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品標(biāo)簽（含說明書）存在暗示對(duì)疾病的治療效果的行為,，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十三條：“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法第三十一條,、第三十二條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令其限期改正,，可以處5000元以下罰款,；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款,。” 本案依據(jù)《四川省規(guī)范衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政處罰行政強(qiáng)制裁量權(quán)實(shí)施規(guī)則》,，認(rèn)定為一般行為，罰款只規(guī)定最高罰款數(shù)額沒有規(guī)定最低罰款數(shù)額的,，一般占最高數(shù)額的40%到70%,，罰款2000元在自由裁量的范圍內(nèi)，罰款合理,。

二,、案件思考

本案來源于國家飛行檢查組交辦，執(zhí)法人員未能在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題,，反映出執(zhí)法人員專業(yè)知識(shí)掌握不足,，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。