【案情介紹】
2019年4月11日,，國家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心胡光主任一行四人組成的國家飛行檢查組在內(nèi)江市支隊兩名監(jiān)督執(zhí)法人員陪同下,，對某三甲醫(yī)院消毒產(chǎn)品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查組在該院藥房見患者姓名為胡某的編號為0001793137的處方箋一張,，開具日期為2019年4月9日,，處方內(nèi)容顯示開具有“漱口水（康復(fù)馨） 350ml*3瓶 sig：5ml 漱口 Tid”，處方開具醫(yī)師郭某,、（調(diào)配審核發(fā)藥）藥師何某簽名處均為機(jī)打字體,。檢查組在該院藥品庫房見貨架上擺放有“康復(fù)馨®漱口水”和“康尼欣®呋喃西林溶液”，該醫(yī)院提供了康復(fù)馨®漱口水進(jìn)貨索取的有關(guān)證明材料（《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,、康復(fù)馨®漱口水的衛(wèi)生安全評價報告）,，但該醫(yī)院不能出示康尼欣®呋喃西林溶液進(jìn)貨索取的有關(guān)證明材料。
經(jīng)過調(diào)查取證，確認(rèn)該院未建立消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗收制度,，在藥品庫房查見的“康復(fù)馨®漱口水”和“康尼欣®呋喃西林溶液”是具有抑菌作用的消毒產(chǎn)品,。最終確定該醫(yī)院存在以下違法行為：（1）使用處方開具消毒產(chǎn)品；（2）打印的紙質(zhì)處方未經(jīng)醫(yī)師簽名或加蓋印章,；（3）處方調(diào)劑后,，藥師未在處方上簽名或者加蓋專用簽章；（4）未建立并執(zhí)行消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗收制度,。
【處罰情況】
該院的（1）（2）（3）項行為不符合《處方管理辦法》第二條第一款,、第二十八條、第三十八條的規(guī)定,，上述行為違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第九條第一款的規(guī)定,，依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第四十七條第（九）項給予該醫(yī)院：警告，罰款人民幣50000元的行政處罰,；第（4）項行為違反了《消毒管理辦法》第七條的規(guī)定,，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條給予該醫(yī)院：罰款人民幣5000元的行政處罰。按照分別裁量,、合并處罰原則,，最終給予該醫(yī)院：警告，罰款人民幣55000元的行政處罰,，該醫(yī)院在規(guī)定的期限內(nèi)自覺完全履行了該處罰決定,。
【思考建議】
本案涉事醫(yī)院是一家三級甲等綜合醫(yī)院，該起案件反映出了醫(yī)院消毒產(chǎn)品管理職責(zé)劃分不明確,，有關(guān)人員責(zé)任意識薄弱,，相關(guān)知識儲備不足等方面的問題。不難想象,，類似的問題在其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)該也或多或少的存在,，這并非是以偏概全的憑空捏造想象，在我市后期的抗（抑）菌制劑專項整治行動中,，發(fā)現(xiàn)依然存在類似的問題,，較好的佐證了上述判斷。該案及其相關(guān)事件折射出醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè),、監(jiān)管部門存在以下問題：
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：（1）責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)不重視，法律觀念淡薄,。部分機(jī)構(gòu)在注重業(yè)務(wù)工作的同時,，忽視甚至輕視法律法規(guī)的要求，消毒產(chǎn)品管理工作缺乏有力的組織領(lǐng)導(dǎo),。（2）管理混亂,，職責(zé)劃分不明確,。有些醫(yī)院設(shè)備科管一部分、藥劑科管一部分,、后勤科管一部分,，沒有統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，容易造成一盤散沙的管理亂象,。（3）責(zé)任心不夠,，專業(yè)知識水平參差不齊。缺乏有效的規(guī)章制度約束,，是造成消毒產(chǎn)品管理人員和日常使用的人員對該項工作不夠重視的根本原因,。
（二）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：（1）主體責(zé)任意識不強(qiáng)。消毒產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）,、說明書不符合規(guī)范,，檢驗報告檢驗項目不齊全，增加了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)貨檢查驗收難度,，一定程度上增加了消毒產(chǎn)品使用風(fēng)險,。（2）經(jīng)營企業(yè)主觀能動性不夠。若使用單位未要求提供,，部分經(jīng)營業(yè)主不會主動提供消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗收所需證明材料,，或者提供的材料不齊全。
（三）監(jiān)督管理部門：（1）人員專業(yè)能力水平不能滿足高質(zhì)高效開展消毒產(chǎn)品監(jiān)督執(zhí)法工作的需要,。（2）法律法規(guī)的宣貫力度不夠,，監(jiān)督檢查的深度不夠，行政處罰的力度不夠,。
針對以上問題,，提出以下應(yīng)對策及建議：
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：（1）提高思想認(rèn)識。把消毒產(chǎn)品的管理工作上升到是提高診療水平和服務(wù)質(zhì)量,，滿足人民群眾日益增長的就醫(yī)理念上來，上升到落實“健康中國”重大決策部署,，落實“大衛(wèi)生,，大健康”理念的高度上來。（2）建章立制,，明確部門職責(zé),。要建立并嚴(yán)格執(zhí)行消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗收制度，明確有關(guān)部門,、人員工作職責(zé),，完善購進(jìn)分發(fā)使用流程，要具體檢查驗收內(nèi)容,，制定獎懲措施,，確保工作落到實處,。（3）加強(qiáng)人員培訓(xùn)，強(qiáng)化日常管理,。定期對管理人員和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn),，提高其法律意識和業(yè)務(wù)素質(zhì)；各部門（科室）要加強(qiáng)日常管理,，使用的消毒產(chǎn)品種類要做到心中有數(shù),，過期失效的消毒產(chǎn)品及時按照有關(guān)規(guī)定處理。
（二）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：要進(jìn)一步強(qiáng)化主體責(zé)任落實,，樹牢紅線意識,，產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)乎人民群眾的生命安全，企業(yè)必須嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)經(jīng)營,，主動向使用單位提供規(guī)定的證明材料,。
（三）監(jiān)督管理部門：（1）業(yè)務(wù)培訓(xùn)要有針對性，理論學(xué)習(xí)要常態(tài)化,，不斷提高監(jiān)督執(zhí)法人員專業(yè)知識能力水平,。（2）加大有關(guān)法律法規(guī)宣貫力度，不斷增強(qiáng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn),、經(jīng)營和使用單位遵守法律法規(guī)的思想自覺和行動自覺,。（3）加大監(jiān)督執(zhí)法的力度、深度,、廣度,。推進(jìn)執(zhí)法工作向縱深發(fā)展，堅決查處違法違規(guī)行為,，形成強(qiáng)力震懾,。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員發(fā)揮著守護(hù)人民健康的“堡壘”和“衛(wèi)士”作用,，如果把對治療疾病比作“沖鋒槍”,，那么消毒產(chǎn)品就好比“衛(wèi)士”手中的一把刺刀，他們共同組成的一道道堅固防線,，共同抵御著名叫“疾病”的敵人進(jìn)攻,。消毒產(chǎn)品管理工作是預(yù)防和控制傳染病的重要措施，也是貫徹醫(yī)院感染管理工作“預(yù)防為主”工作方針的重要一環(huán),，該項工作開展的妥善與否直接影響著醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全,，事關(guān)醫(yī)患關(guān)系的和諧穩(wěn)定。
習(xí)近平總書記說過：“沒有全面健康,，就沒有全面小康”,，因此，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和監(jiān)督管理部門必須提高政治站位,，自覺貫徹落實國家有關(guān)法律法規(guī),，牢固樹立以人民為中心的思想，各司其職,、各負(fù)其責(zé),，確保消毒產(chǎn)品的安全性和有效性，保障消費(fèi)者身體健康和公共衛(wèi)生安全,。
不當(dāng)之處,，敬請各位同仁批評指正，謝謝,！
2019年9月16日
