第一類精神藥品,、麻醉藥品（以下簡(jiǎn)稱精麻藥品）管理面形勢(shì)越發(fā)嚴(yán)峻。精麻藥品具有雙重屬性，管理有方,、用得當(dāng)，以治療疾??；如失之管理、使用不當(dāng),，易產(chǎn)生依賴性或造成嚴(yán)重社會(huì)危害,，危害生命健康及社會(huì)治安。因此,，精麻藥品的管理是衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督執(zhí)法的一項(xiàng)重要任務(wù),，既要保證臨床醫(yī)療需要，防止產(chǎn)生流失和濫用,，又要保證合理使用,，防止流失濫用淪為社會(huì)危害。現(xiàn)將內(nèi)江市衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督執(zhí)法支隊(duì)（下稱內(nèi)江市支隊(duì)）開展精麻藥品監(jiān)督執(zhí)法工作實(shí)踐得到的經(jīng)驗(yàn)與體會(huì)總結(jié)如下：

一,、大力強(qiáng)化宣傳教育

提高醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)精麻藥品的依法管理意識(shí),，從而提高做好精麻藥品的規(guī)范管理水平，切實(shí)做到精麻藥品監(jiān)督管理有法可依,，要求各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組織廣大醫(yī)護(hù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻醉藥品管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《麻醉藥品,、精神藥品處方管理規(guī)定》《麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī),，通過(guò)理論學(xué)習(xí)或其他形式宣傳精麻藥品的管識(shí),、使用知識(shí)，及時(shí)傳達(dá)和落實(shí)各級(jí)各部門關(guān)于精麻藥品管理的要求,，同時(shí)要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室要加強(qiáng)日常自主監(jiān)管,，對(duì)精麻藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收,、儲(chǔ)存,、保管、調(diào)配,、發(fā)放,、報(bào)損、丟失和被盜等環(huán)節(jié)層層把關(guān),，形成以制度規(guī)范環(huán)節(jié)管理,、以崗位職責(zé)保證制度落實(shí)的管理體系，不斷增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員對(duì)精麻藥品管理的認(rèn)識(shí),，自覺(jué)規(guī)范精麻藥品使用環(huán)節(jié)的重要把關(guān),，保障各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的精麻藥品管理規(guī)范,、合理使用。

二,、切實(shí)規(guī)范管理程序

(一)“印鑒卡”的管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)指派藥學(xué)部門及專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,，負(fù)責(zé)向衛(wèi)生健康行政主管部門申辦、換發(fā)“印鑒卡”,，申報(bào)用藥計(jì)劃及變更手續(xù),。按期報(bào)送藥品購(gòu)用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管,。

(二)專用保險(xiǎn)柜
   藥庫(kù)及各調(diào)劑部門貯存精麻藥品必須使用專用保險(xiǎn)柜,，專人負(fù)責(zé)。

(三)基數(shù)卡的管理

藥庫(kù)與各調(diào)劑部門,，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實(shí)行基數(shù)管理,，基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格,、數(shù)量,，由雙方精麻藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字，人員變更時(shí),，須辦理變更手續(xù),。
   (四)藥品采購(gòu)與驗(yàn)收

藥庫(kù)特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫(kù)存情況提出購(gòu)藥計(jì)劃，藥品采購(gòu)員應(yīng)向指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)藥品,。藥品到達(dá)后,，由采購(gòu)員和庫(kù)管員共同檢查驗(yàn)收藥品至最小包裝，并核驗(yàn)購(gòu)藥票據(jù)憑證無(wú)誤后,，辦理入庫(kù)手續(xù),。精麻藥品驗(yàn)收合格后，由藥庫(kù)特殊藥品管理人員及時(shí)入庫(kù)實(shí)物,。每次購(gòu)藥后及出庫(kù)后藥庫(kù)特殊藥品管理人員須檢查印鑒卡,、購(gòu)貸發(fā)票、入庫(kù)單,、賬卡,、藥品，處方,、領(lǐng)藥單等無(wú)誤后,，方可進(jìn)行其他工作。
   (五)藥品的儲(chǔ)存和保管

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)精麻藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜,，門,、窗有防盜監(jiān)控設(shè)施,。專人負(fù)責(zé),、專用庫(kù)房,，庫(kù)房鑰匙由指定人員保管。貯藥保險(xiǎn)柜雙人雙鎖負(fù)責(zé),，除庫(kù)管人員和調(diào)劑部門專門領(lǐng)藥人員外,，任何人不得進(jìn)入庫(kù)內(nèi)。打開保險(xiǎn)柜密碼鎖時(shí),，除操作者外其他人員應(yīng)回避,，避免直視。
   (六)藥品的領(lǐng)發(fā)
   各調(diào)劑部門指定專人,，憑處方,、專冊(cè)登記表、領(lǐng)藥本領(lǐng)取精麻藥品,，數(shù)量不得超過(guò)“基數(shù)卡”限定的數(shù)量,。發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認(rèn)真核對(duì)發(fā)藥名稱、數(shù)量,、產(chǎn)品批號(hào),、有效期后，在領(lǐng)藥手續(xù)上簽字,。領(lǐng)藥人員必須親自運(yùn)送藥品至領(lǐng)藥部門,，并將藥品存入專用保險(xiǎn)柜、完成入賬等相關(guān)手續(xù),，中途不得停留或辦理其他事直,。

(七)調(diào)劑部門的藥品使用管理

實(shí)行“五專管理”—即專用處方，專用賬冊(cè),，專冊(cè)登記,，專柜加鎖，專人負(fù)責(zé),。調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理精麻藥品,，做到“日清日結(jié)”。管理人員每天下班(或交班)前,，應(yīng)核對(duì)藥品和相關(guān)記錄,。藥品調(diào)劑應(yīng)指定發(fā)藥窗口，調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照精麻藥品處方管理規(guī)定審核,、發(fā)藥,。

（八）精麻藥品注射劑的空安瓿收回管理

臨床科室護(hù)理人員嚴(yán)格執(zhí)行精麻藥品注射劑的空安瓿、殘留液的回收登記制度,，連續(xù)使用精麻藥品注射劑的,，要求患者在下次取藥時(shí)將使用過(guò)的空安瓿交回，空安瓿數(shù)量不足于上次發(fā)藥量的,，按實(shí)際交回?cái)?shù)量核發(fā)當(dāng)次藥品,。對(duì)交回的空安瓿,，要認(rèn)真查對(duì)批號(hào)，不是本藥房所發(fā)藥品的空安瓿,，應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥,。對(duì)收回的空安瓿要實(shí)行登記，內(nèi)容包括：日期,，病人姓名,、上次取藥名稱、數(shù),，退回空安瓿名稱,、數(shù)量、批號(hào),、退回人,、收到人。收回的空安瓿主管人員要保存好,，實(shí)行計(jì)數(shù)管理,，定期上報(bào)科室主任監(jiān)督銷毀，并填寫銷毀記錄,，內(nèi)容包括日期,、銷毀安瓿名稱、數(shù)量,、批準(zhǔn)人,、銷毀人、監(jiān)督人等,。

三,、建立健全監(jiān)管制度

衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要求：各二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)科或藥劑科認(rèn)真考核經(jīng)認(rèn)定后方可授予相關(guān)醫(yī)師的精麻藥品處方權(quán)，同時(shí)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)附醫(yī)師簽字簽章樣本送藥房留樣,，未經(jīng)考核通過(guò)的人員不得開具精麻藥品處方,。藥劑人員發(fā)藥時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)務(wù)科或藥劑科下發(fā)的“精麻藥品處方權(quán)醫(yī)師名單”,，核對(duì)簽字簽章樣,、工號(hào)后方可發(fā)放藥品。

衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)行時(shí),，要求開具精麻藥品處方權(quán)的醫(yī)師重點(diǎn)把好“四道關(guān)”：一是把好親自診查病人關(guān),，二是把好病人及代辦人的身份和診斷證明真?zhèn)侮P(guān)，三是把好對(duì)病人的復(fù)診及回訪關(guān),，四是把好病人與代辦人社會(huì)關(guān)系確認(rèn)關(guān),，以確保精麻藥品管理安全和規(guī)范使用。同時(shí),，嚴(yán)格按照精麻藥品的采購(gòu)制度,、庫(kù)房管理制度,、專項(xiàng)管理 (專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖,、專用賬冊(cè),、專用處方,、專冊(cè)登記 )制度,、用取制度、損毀制度對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,，使得各項(xiàng)制度真正落到實(shí)處,。

四、監(jiān)管工作成效明顯

近三年來(lái),，內(nèi)江市支隊(duì)強(qiáng)化日常監(jiān)管,，推進(jìn)綜合監(jiān)督行政執(zhí)法檢查常態(tài)化，全面完成對(duì)市級(jí)負(fù)責(zé)日常監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的涉及麻醉藥品,、第一類精神藥品的單位全覆蓋監(jiān)督檢查,。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，立案查處精麻藥品違法行為5件（1件一般程序,、4件簡(jiǎn)易程序）,、罰款金額3500元。案件種類包括醫(yī)院使用未取得麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具麻醉藥品處方和醫(yī)院未專柜專用,、實(shí)行雙人雙鎖管理,、醫(yī)師為患者開具麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑處方超出3日常用量等案件。同時(shí),，監(jiān)督執(zhí)法人員參加衛(wèi)生健康行政部門對(duì)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)精麻藥品現(xiàn)場(chǎng)審批檢查,，在機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)上嚴(yán)格把關(guān),，大大提高了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí),。

五、問(wèn)題分析及意見(jiàn)建議

國(guó)家機(jī)構(gòu)改革,、綜合行政執(zhí)法體制改革后,，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)職能增加，監(jiān)管任務(wù)突增,，有限的監(jiān)管力量?jī)A斜醫(yī)療行為監(jiān)管,，精麻藥品監(jiān)管力量相較體制改革前有所削弱，一個(gè)市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)精麻藥品監(jiān)管的人員大多2-3人,、且均為兼職,，力量明顯不適應(yīng)當(dāng)前精麻藥品監(jiān)管工作的要求，防范精麻藥品流入非法渠道的風(fēng)險(xiǎn)隱患存在較大困難,。

在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),，部分醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)關(guān)于精麻藥品管理的質(zhì)量管理體系中的文件,、制度和規(guī)程都存在不同程度的瑕疵，制度和規(guī)程混同的現(xiàn)象較多,；有的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)制度與實(shí)際操作不符,，操作性、針對(duì)性不強(qiáng),；有的醫(yī)衛(wèi)生療機(jī)構(gòu)流于形式,，登記內(nèi)容不齊全；有的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)精麻藥品管理的人員或具有精麻藥品處方權(quán)的醫(yī)師發(fā)生變動(dòng)后未及時(shí)修訂,；少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí)薄弱,，未開展相應(yīng)的法律法規(guī)培訓(xùn)考核就讓醫(yī)師上崗執(zhí)業(yè)，從而加大了醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn),。

從以上問(wèn)題可以看出,，監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)于精麻藥品的依法監(jiān)管還任重道遠(yuǎn)，需要進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的規(guī)范管理,，不斷強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的依法執(zhí)業(yè)的培訓(xùn),，重點(diǎn)還是要進(jìn)一步督促醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加大對(duì)醫(yī)護(hù)人員法律法規(guī)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，讓他們知法守法,，切實(shí)保證麻醉藥品和精神藥品的合法,、安全、合理使用,，防止流入非法渠道,。

2019年10月23日