衛(wèi)生監(jiān)督員俱樂部

全國人大常委會2019年12月28日表決通過《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》（以下簡稱《基本醫(yī)療法》）。這是我國衛(wèi)生與健康領(lǐng)域第一部基礎(chǔ)性,、綜合性的法律,，將自2020年6月1日起施行。

《基本醫(yī)療法》涵蓋基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),、醫(yī)療衛(wèi)生人員、藥品供應(yīng)保障,、健康促進(jìn),、資金保障、監(jiān)督管理和法律責(zé)任等方面的內(nèi)容。

《基本醫(yī)療法》將對醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理帶來新的變化和新的要求,。

1.關(guān)于醫(yī)療告知的新變化

第三十二條　公民接受醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),，對病情、診療方案,、醫(yī)療風(fēng)險,、醫(yī)療費用等事項依法享有知情同意的權(quán)利。
  需要實施手術(shù),、特殊檢查,、特殊治療的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險,、替代醫(yī)療方案等情況,，并取得其同意；不能或者不宜向患者說明的,，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明,，并取得其同意。法律另有規(guī)定的,，依照其規(guī)定,。

特別明確了“醫(yī)療費用”告知

在之前的法律中，無論是在《侵權(quán)責(zé)任法》,，還是《民法典（草案）》都沒有將醫(yī)療費用作為告知內(nèi)容單列出來,。《基本醫(yī)療法》在此特別單列出來,，足以說明“醫(yī)療費用告知”的重要性和必要性,，值得注意。

 增加“及時告知”的要求

相比之前的法律,，此條法規(guī)特別增加“及時”兩字,，值得注意。據(jù)此可以認(rèn)為,，告知的時機(jī)不能太早,，更不能太晚，如果沒有做到“及時”告知的,，將來可能被作為不利的證據(jù),。

手術(shù)告知是否需要患者的“書面”同意

《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定手術(shù)、特殊檢查,、特殊治療的告知,，需要取得患者的書面同意，口頭告知無效,。但是此次《基本醫(yī)療法》第32條明確將“書面”二字刪除是醫(yī)療告知的重大變化。該修改增加了醫(yī)方告知的途徑和方式,，比只能“書面”告知靈活,，也是適應(yīng)社會發(fā)展的需要,。

值得注意的是，《民法典（草案）》第1219條則將《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定手術(shù),、特殊檢查,、特殊治療的告知需經(jīng)患者“書面同意”修改為“明確同意”，也抹去了“書面”,。

2.以“法治之力”保護(hù)醫(yī)護(hù)人員

第四十六條　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所是提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公共場所,，任何組織或者個人不得擾亂其秩序。

第五十七條　全社會應(yīng)當(dāng)關(guān)心,、尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員,，維護(hù)良好安全的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，共同構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系,。

醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全,、人格尊嚴(yán)不受侵犯，其合法權(quán)益受法律保護(hù),。禁止任何組織或者個人威脅,、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全，侵犯醫(yī)療衛(wèi)生人員人格尊嚴(yán),。

國家采取措施,，保障醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)環(huán)境。

禁止威脅,、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全

《基本醫(yī)療法》在多處闡明國家對醫(yī)務(wù)人員的保護(hù),。例如，禁止任何組織或者個人威脅,、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全,；全社會應(yīng)當(dāng)關(guān)心、尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員,。

此外,，醫(yī)院被正式列入公共場所范圍后，使醫(yī)院的治安主體從“保安”上升到“公安”,，司法機(jī)關(guān)有了介入醫(yī)鬧糾紛的權(quán)力,。這是對“醫(yī)鬧”事件嚴(yán)重性的進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，將其從行政法推向刑法高度,，是對涉醫(yī)違法行為打擊處理力度的加強(qiáng),，也是對目前執(zhí)法不嚴(yán)、消極執(zhí)法的一種立法回應(yīng),。

3.關(guān)于過度醫(yī)療的新變化

第五十四條　醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律,，遵守有關(guān)臨床診療技術(shù)規(guī)范和各項操作規(guī)范以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，使用適宜技術(shù)和藥物，合理診療,，因病施治,，不得對患者實施過度醫(yī)療。

“不得過度檢查”擴(kuò)大到“不得過度醫(yī)療”

醫(yī)療包含檢查,、治療,、護(hù)理等診療過程的全部環(huán)節(jié)，《侵權(quán)責(zé)任法》第六十三條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查,。”

此次,，《基本醫(yī)療法》直接規(guī)定了“不得過度醫(yī)療”，全面擴(kuò)大范圍,。

4.醫(yī)療倫理相關(guān)的新規(guī)定

第三十二條　開展藥物,、醫(yī)療器械臨床試驗和其他醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，依法通過倫理審查,，取得知情同意,。

第四十三條　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范等有關(guān)要求,，合理進(jìn)行檢查,、用藥、診療,，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生安全風(fēng)險防范,，優(yōu)化服務(wù)流程，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量,。

第四十四條　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)臨床應(yīng)用,，應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，遵循科學(xué),、安全,、規(guī)范、有效,、經(jīng)濟(jì)的原則,，并符合倫理。

第一百零二條　違反本法規(guī)定,，醫(yī)療衛(wèi)生人員有下列行為之一的,，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門依照有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士管理和醫(yī)療糾紛預(yù)防處理等法律,、行政法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰：……

違反醫(yī)療倫理規(guī)范或需負(fù)法律責(zé)任

《基本醫(yī)療法》用了四條對醫(yī)療“倫理”進(jìn)行規(guī)定,，并規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員違反醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范的法律責(zé)任,?？梢钥闯?，今后醫(yī)療行為符合醫(yī)療倫理規(guī)范與符合診療技術(shù)規(guī)范同等重要。
  關(guān)于醫(yī)療倫理要求,，實務(wù)中需要注意兩點：一是從程序上,，醫(yī)療行為要根據(jù)規(guī)定進(jìn)行倫理審查,；二是從實體上,，醫(yī)療行為處理符合診療規(guī)范外，還要求符合醫(yī)學(xué)倫理,。

5.明確個人健康信息安全

第九十二條　國家保護(hù)公民個人健康信息,，確保公民個人健康信息安全。任何組織或者個人不得非法收集,、使用,、加工、傳輸公民個人健康信息,，不得非法買賣,、提供或者公開公民個人健康信息。

第一百零二條　違反本法規(guī)定,，醫(yī)療衛(wèi)生人員有下列行為之一的,，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門依照有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士管理和醫(yī)療糾紛預(yù)防處理等法律,、行政法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰：

（一）利用職務(wù)之便索要,、非法收受財物或者牟取其他不正當(dāng)利益；

（二）泄露公民個人健康信息,；

（三）在開展醫(yī)學(xué)研究或提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過程中未按照規(guī)定履行告知義務(wù)或者違反醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范,。

保護(hù)個人健康信息被納入法律

《基本醫(yī)療法》對于個人健康信息保護(hù)早在一審稿中便已初見端倪，這不僅是順應(yīng)我國個人信息保護(hù)立法的體現(xiàn),，亦是在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”潮流下的必然舉措,。

從醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析到商業(yè)醫(yī)療保險定制，再到智能化醫(yī)療診斷,，均以個人健康信息為基礎(chǔ),。因此，個人健康信息是具有商業(yè)價值的信息,，具有被侵害的可能性,，需要立法層面予以特別保護(hù)。

6.明確醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的“公益性”

第二十七條　國家建立健全院前急救體系,，為急危重癥患者提供及時,、規(guī)范、有效的急救服務(wù),。    

急救中心（站）不得以未付費為由拒絕或者拖延為急危重癥患者提供急救服務(wù),。

第四十條　政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅持公益性質(zhì),，所有收支均納入預(yù)算管理，按照醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃合理設(shè)置并控制規(guī)模,。

國家鼓勵政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與社會力量合作舉辦非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),。

政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得與其他組織投資設(shè)立非獨立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，不得與社會資本合作舉辦營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),。

醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)必須“具有公益性”

公益性原則意義重大,，也是這部法律最大的亮點之一。這一原則是新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革所得出最重要的改革經(jīng)驗,，其重要價值就是以立法的形式明確醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)必須“具有公益性”,，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)必須以公民健康為目的。

對此,，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院王岳教授認(rèn)為,，“新法會從根本上讓公立醫(yī)院回歸公益性，更準(zhǔn)確說是福利性,。”

王岳教授說,，醫(yī)院必須真正樹立以“病人為中心”的辦院理念，順應(yīng)國際醫(yī)學(xué)理念的發(fā)展趨勢,，尊重和保護(hù)患者利益,，將患者利益放在第一位，將“治病救人”的行醫(yī)目標(biāo),，盡快轉(zhuǎn)變?yōu)?span lang="EN-US">“幫助病人”的行醫(yī)目標(biāo),，“這才能讓我們的醫(yī)務(wù)人員安全起來，不能再只看‘病’,，不看‘人’了,。”

能否拒絕或者拖延未付費的急救服務(wù)

對于此問題，筆者認(rèn)為,，只要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)（特別是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）就不得以未付費為由拒絕或者拖延為急危重癥患者提供急救服務(wù),。

除了上面提到的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公益性”之外，《基本醫(yī)療法》第三條還規(guī)定：“醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持以人民為中心,，為人民健康服務(wù),。”
   此外，還有眾多法律對此問題有所提及,。
   《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第三十一條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救,。”
   《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十四條對急危患者,，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治,；不得拒絕急救處置。
   《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》第三十條規(guī)定,，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)工作嚴(yán)謹(jǐn),、慎獨,，對執(zhí)業(yè)行為負(fù)責(zé)。發(fā)現(xiàn)患者病情危急,，應(yīng)立即通知醫(yī)師,；在緊急情況下為搶救垂危患者生命,，應(yīng)及時實施必要的緊急救護(hù),。
   《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第四十五條明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師,、護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中,，“由于不負(fù)責(zé)任延誤急危患者搶救和診治,，造成嚴(yán)重后果的”，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,、《護(hù)士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。

7.鼓勵和支持社會力量辦醫(yī)

第四十條　政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得與其他組織投資設(shè)立非獨立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),，不得與社會資本合作舉辦營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
    第四十一條　國家采取多種措施,，鼓勵和引導(dǎo)社會力量依法舉辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),，支持和規(guī)范社會力量舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展多種類型的醫(yī)療業(yè)務(wù)、學(xué)科建設(shè),、人才培養(yǎng)等合作,。

與社會資本合作辦醫(yī)的紅線

《基本醫(yī)療法》第四十條、第四十一條提出,，“鼓勵和引導(dǎo)社會力量依法舉辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),。”
    但是有三點需要注意：
    1.公立醫(yī)院禁止與社會資本合作舉辦營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
    2.公立醫(yī)院不得與其他組織投資設(shè)立非獨立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),，無論是營利還是非營利均禁止,。
    3.公立醫(yī)院可以和社會力量舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開醫(yī)療業(yè)務(wù)、學(xué)科建設(shè),、人才培養(yǎng)等合作,。但能否盈利為目的的合作（比如醫(yī)療業(yè)務(wù)合作），本法并沒有明確,。

總之,，無論是社會資本還是社會力量舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與公立醫(yī)院合作，應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)部門的審批,、國有資產(chǎn)的評估和審計,，程序正當(dāng),，避免將來發(fā)生爭議。

（2020年4月26日）