內(nèi)江市衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督執(zhí)法支隊(duì) 晏文濤

    【案情介紹】

    2020年5月21日,，某市衛(wèi)生健康委行政執(zhí)法人員對某醫(yī)院放射診療工作開展監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)：該醫(yī)院放射科辦公室查見某放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的編號為：xx（FS）檢（2019）0325號檢測報(bào)告書,，封面頁標(biāo)注有場所名稱（該醫(yī)院CT室）,；檢測類別（驗(yàn)收檢測）,；報(bào)告日期（2019年3月14日）,；報(bào)告正文頁內(nèi)的檢測項(xiàng)目標(biāo)注為：機(jī)器性能及機(jī)房防護(hù),。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查,，該醫(yī)院不能提供該CT室 2020年放射診療設(shè)備狀態(tài)檢測和放射防護(hù)檢測報(bào)告,。最終查明并認(rèn)定該醫(yī)院存在未按規(guī)定對放射診療設(shè)備,、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測的行為。某市衛(wèi)生健康委依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第三項(xiàng)的規(guī)定,，對該醫(yī)院作出了警告,、并處5000元人民幣罰款的行政處罰。本案以當(dāng)事人自覺完全履行處罰決定結(jié)案,。

    【案例評析】

    一,、本案主要爭議要點(diǎn)

    本案承辦人員認(rèn)為涉案醫(yī)院違反了《放射診療管理規(guī)定》第二十條第二項(xiàng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（二）定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測,、校正和維護(hù)保養(yǎng),，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行1次狀態(tài)檢測；”和第二十一條第一款“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所,、放射性同位素儲存場所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測,，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。”依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第三項(xiàng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,，有下列行為之一的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正,；并可處1萬元以下的罰款：（三） 未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備,、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的；”的規(guī)定,，應(yīng)當(dāng)對該醫(yī)院予以行政處罰,。

    但在案件合議階段，參與合議的有關(guān)人員提出兩個問題：（1）該醫(yī)院2019年3月14日對其CT室進(jìn)行了驗(yàn)收檢測,，檢測項(xiàng)目包括機(jī)器性能及機(jī)房防護(hù),，至2020年5月21日執(zhí)法人員對該院進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，也未再進(jìn)行檢測,，間隔時(shí)間已超過1年,。但《放射診療管理規(guī)定》第二十條第二項(xiàng)規(guī)定的對放射診療設(shè)備，每年至少進(jìn)行1次狀態(tài)檢測,，這里的每年具體是指每間隔1年還是指每一個年份（即1月1日至12月31日）,？（2）《放射診療管理規(guī)定》第二十一條第一款規(guī)定的定期進(jìn)行放射防護(hù)檢測,，這里的定期具體指多久？針對上述問題,，案件承辦人員指出：（1）每年至少1次的狀態(tài)檢測是為了保證使用的放射診療設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,，以保障受檢者和患者的健康安全，且根據(jù)原國家衛(wèi)生計(jì)生委綜合監(jiān)督局2017年印發(fā)的《放射衛(wèi)生監(jiān)督問答》中對相關(guān)問題的回答,，CT機(jī)的狀態(tài)檢測周期應(yīng)該每年（自然年）進(jìn)行一次,。每間隔12個月為一個自然年，該醫(yī)院已超過12個月未進(jìn)行狀態(tài)檢測,，違反了《放射診療管理規(guī)定》第二十條第二項(xiàng)規(guī)定的,。（2）對于防護(hù)檢測，《放射診療管理規(guī)定》中并未明確定期檢測的頻率,，但《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影放射防護(hù)要求》（GBZ165-2012）中6.2 CT機(jī)房防護(hù)檢測要求：CT機(jī)房周圍輻射水平檢測每年1次,。周圍輻射水平與公眾和放射工作人員年有效劑量的多少密切相關(guān)，從保障放射防護(hù)質(zhì)量和安全的角度來講,，這與狀態(tài)檢測里對每年的理解應(yīng)該是一致的,，也應(yīng)為每自然年一次。合議人員經(jīng)過充分討論,，大家達(dá)成一致,、同意上述觀點(diǎn)。

    二,、本案存在的不足

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療工作可能存在X,、γ等射線，這些射線都屬于《職業(yè)病危害因素分類目錄》所列的放射性因素,?！堵殬I(yè)病防治法》第二十六條第二款規(guī)定“用人單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，定期對工作場所進(jìn)行職業(yè)病危害因素檢測,、評價(jià),。”這里所指職業(yè)病危害因素檢測對應(yīng)的應(yīng)當(dāng)是《放射診療管理規(guī)定》第二十一條所列的放射防護(hù)檢測。按照上位法優(yōu)于下位法的原則,，本案當(dāng)事人未定期進(jìn)行放射防護(hù)檢測的行為應(yīng)當(dāng)優(yōu)先適用《職業(yè)病防治法》,，對當(dāng)事人未每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測行為，應(yīng)當(dāng)分別裁量,，再分別或者合并處罰。

    【思考建議】

    一,、關(guān)于法律適用

    《放射診療管理規(guī)定》是依據(jù)《職業(yè)病防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》等法律法規(guī)的規(guī)定來制定的,，《職業(yè)病防治法》與《放射診療管理規(guī)定》均要求用人單位要定期對（放射診療）工作場所進(jìn)行職業(yè)病危害因素（放射防護(hù)）檢測。對于違反該規(guī)定的,，《職業(yè)病防治法》第七十二條規(guī)定的是“給予警告,，責(zé)令限期改正,，逾期不改的，處五萬元以上二十萬元以下的罰款,；...”,。《放射診療管理規(guī)定》第四十一條規(guī)定的是“給予警告,，責(zé)令限期改正,；并可處一萬元以下的罰款”?？梢钥闯?，對同樣的違法行為，《職業(yè)病防治法》《放射診療管理規(guī)定》規(guī)定的行政處罰種類和幅度的范圍是不一致的,，這應(yīng)當(dāng)屬于下位法與上位法不一致,，甚至可以說是有沖突的情形，對于此類情形,，根據(jù)《最高人民法院關(guān)于印發(fā)<關(guān)于審理行政案件適用法律規(guī)范問題的座談會紀(jì)要>的通知》（法[2004]96號）第二部分“關(guān)于法律規(guī)范沖突的適用規(guī)則”中的“下位法不符合上位法的判斷和適用”部分“下位法的規(guī)定不符合上位法的,，人民法院原則上應(yīng)當(dāng)適用上位法。當(dāng)前許多具體行政行為是依據(jù)下位法作出的,，并未援引和適用上位法,。...從審判實(shí)踐看，下位法不符合上位法的常見情形有：...下位法擴(kuò)大或者限縮上位法規(guī)定的給予行政處罰的行為,、種類和幅度的范圍,；”的規(guī)定，本案中該醫(yī)院未對放射診療工作場所定期進(jìn)行放射防護(hù)檢測的行為,，應(yīng)當(dāng)適用《職業(yè)病防治法》的規(guī)定,。對于同類行為，需要引起重視,。

    二,、關(guān)于放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)管

    放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)單指為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測,，提供放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測,、個人劑量監(jiān)測等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。對該類技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),，現(xiàn)行的監(jiān)管法規(guī)是不完善的,。《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》更多的是對機(jī)構(gòu)行業(yè)準(zhǔn)入的一些要求,，也并未設(shè)定行政處罰,，讓衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員有一種“有力無處使”的感覺，這在一定程度上打擊了對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)管的積極性,，影響了監(jiān)管的效能,，變相的導(dǎo)致了放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)服務(wù)能力水平的參差不齊,。比如有的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告，類別標(biāo)注為狀態(tài)檢測,，檢測項(xiàng)目既包括了性能檢測還包括了防護(hù)檢測,，這就會給衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員一種錯覺，狀態(tài)檢測就包括性能檢測和防護(hù)檢測,。在衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員遇到未按規(guī)定對放射診療設(shè)備進(jìn)行性能檢測和放射診療工作場所進(jìn)行防護(hù)檢測的時(shí)候,，適用法律就會不完整，甚至適用錯誤,?！堵殬I(yè)病防治法》規(guī)定了對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，也制定了相應(yīng)的法律責(zé)任,。筆者認(rèn)為,，按照《職業(yè)病防治法》（2018年12月29日修改）第二十六條第三款“職業(yè)病危害因素檢測、評價(jià)由依法設(shè)立的取得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按照職責(zé)分工給予資質(zhì)認(rèn)可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)所作檢測,、評價(jià)應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)”的規(guī)定,，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害因素進(jìn)行檢測工作,，其應(yīng)當(dāng)屬于職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的范圍，法律約束應(yīng)當(dāng)適用《職業(yè)病防治法》的規(guī)定,。

（2020年11月17日）