【案情介紹】

    2020年12月17日,，某市某區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員接到上級(jí)轉(zhuǎn)來的“某門診部手術(shù)室,、輸液室人員無資質(zhì),，克扣病人藥品，存在宰客行為”的舉報(bào),；12月22日,，接到上級(jí)轉(zhuǎn)來的“某門診部夸大病情，欺詐患者錢財(cái)”的舉報(bào),。2020年12月21日,、12月22日，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對(duì)某門診部進(jìn)行了調(diào)查核實(shí),，發(fā)現(xiàn)該門診部的手術(shù)記錄,、手術(shù)知情同意書、門診病歷書寫不準(zhǔn)確,、及時(shí),、完整、規(guī)范,；護(hù)士陸某的《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》未辦理執(zhí)業(yè)變更手續(xù)在該門診部從事了護(hù)理活動(dòng),；護(hù)士陳某、蔡某未取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》在該門診部從事了護(hù)理活動(dòng),；該門診部醫(yī)生李某,、陸某未取得抗菌藥物處方權(quán)開具了抗菌藥物；該門診部使用了特殊使用級(jí)抗菌藥物,。

    根據(jù)證據(jù)材料,，某區(qū)衛(wèi)健局認(rèn)定該當(dāng)事人允許未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員在該門診部從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)的行為，違反了《護(hù)士條例》第二十一條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定,；當(dāng)事人允許未辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士在該門診部從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)的行為,，違反了《護(hù)士條例》第二十一條第一款第二項(xiàng)的規(guī)定。以上行為應(yīng)當(dāng)依據(jù)《護(hù)士條例》第二十八條第二項(xiàng)的規(guī)定,，決定給予當(dāng)事人：警告的行政處罰,。

    當(dāng)事人使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的行為，違反了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十四條第三款的規(guī)定,，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條第一項(xiàng)的規(guī)定,，決定給予當(dāng)事人：1、警告,；2,、罰款人民幣12100元（大寫：壹萬貳仟壹佰元整）的行政處罰。

    當(dāng)事人手術(shù)記錄,、手術(shù)知情同意書,、門診病歷書寫不準(zhǔn)確、及時(shí)、完整,、規(guī)范的行為,，違反了《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第二十三條的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第四十四條第六項(xiàng)的規(guī)定,，決定給予當(dāng)事人：1,、警告；2,、罰款人民幣12100元（大寫：壹萬貳仟壹佰元整）的行政處罰,。

    以上違法行為，分別裁量,，合并處罰,，決定對(duì)當(dāng)事人作出：1、警告,；2,、罰款人民幣24200元整（大寫：貳萬肆仟貳佰元整）的行政處罰。

    當(dāng)事人對(duì)行政處罰無異議,，自覺完全履行后本案結(jié)案,。

    【案件評(píng)析】

    一、排查疑點(diǎn),、查明真相

    調(diào)查初期,，管理人員楊某、醫(yī)生李某為逃避處罰,，隱瞞事實(shí)真相,。在調(diào)查過程中，執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)師鄧某,、護(hù)士董某,、患者李某等進(jìn)行了詢問，最終收集證據(jù)39項(xiàng),，共計(jì)170余頁,，在事實(shí)面前，楊某和李某最終將案件實(shí)情托盤而出,，扣上了證據(jù)鏈的最后一環(huán),，執(zhí)法人員對(duì)相關(guān)證據(jù)進(jìn)行羅列分析，最終對(duì)違法事實(shí)進(jìn)行了認(rèn)定,。

    二,、證據(jù)形式多樣、證據(jù)鏈嚴(yán)密

    通過調(diào)取輸液室排班表,、門診部門診病歷,、門診手術(shù)知情同意書,、從業(yè)人員資質(zhì)材料等書證、視聽資料,、證人證言、當(dāng)事人的陳述,，確定當(dāng)事人的違法事實(shí),，證據(jù)充足，環(huán)環(huán)相扣,。

    三,、梳理違法行為、逐條認(rèn)定

    1.當(dāng)事人允許未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員以及允許未辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士在該門診部從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng),。通過查看輸液室排班表明確了從事護(hù)理活動(dòng)的人員名單,，對(duì)相關(guān)人員逐一展開詢問，認(rèn)定當(dāng)事人上述違法行為,。

    2.當(dāng)事人使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具了抗菌藥物處方,；使用了特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。某門診部醫(yī)生鄧某,、李某開具了甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液,，依據(jù)《四川省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2019版）》標(biāo)準(zhǔn)，該藥品為特殊使用級(jí)抗菌藥物,，該行為違反了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十七條：“嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用,。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。”的規(guī)定,，依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第四十九條第五項(xiàng)：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,；逾期不改的,進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并給予警告；造成嚴(yán)重后果的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予處分:（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的,。”的規(guī)定,，通過下達(dá)《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》，責(zé)令其立即進(jìn)行整改,。

    3.手術(shù)記錄,、手術(shù)知情同意書、門診病歷書寫不準(zhǔn)確,、及時(shí),、完整、規(guī)范,?！恫v書寫基本規(guī)范》第一條規(guī)定：“病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過程中形成的文字、符號(hào),、圖表,、影像,、切片等資料的總和，包括門(急)診病歷和住院病歷,。”第二條規(guī)定：“病歷書寫是指醫(yī)務(wù)人員通過問診,、查體、輔助檢查,、診斷,、治療、護(hù)理等醫(yī)療活動(dòng)獲得有關(guān)資料,，并進(jìn)行歸納,、分析、整理形成醫(yī)療活動(dòng)記錄的行為,。”因此,，該門診部手術(shù)記錄內(nèi)容雷同，門診病歷中醫(yī)師護(hù)士未及時(shí)簽字等行為,，均歸納為病歷書寫的不準(zhǔn)確,、及時(shí)、完整,、規(guī)范,。

    四、開展“回頭看”,，形成閉環(huán)管理

    案件辦結(jié)后,，監(jiān)督人員進(jìn)行了“回頭看”，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人對(duì)自身存在的問題進(jìn)行了大力整頓,，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理人員進(jìn)行了調(diào)整,，下架了特殊使用級(jí)抗菌藥物，完善了相關(guān)管理制度,，加強(qiáng)了相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)學(xué)習(xí),，完善了醫(yī)患溝通機(jī)制，起到了案件查處的震懾作用,。

    【特色亮點(diǎn)】

    本案關(guān)鍵人物陸某在12月20日已從某門診部離職,，離開了內(nèi)江，為保證證據(jù)的完整性,，執(zhí)法人員通過撥打電話的方式對(duì)其進(jìn)行了詢問,，用執(zhí)法記錄儀記錄了詢問過程，最后以光盤為載體對(duì)記錄內(nèi)容進(jìn)行了固定,，豐富了案件證據(jù)的種類,，為證明違法事實(shí)提供了有力支撐。

    【思考建議】

    本案多個(gè)違法行為反映了部分民營醫(yī)療機(jī)構(gòu),，尤其是非醫(yī)學(xué)專業(yè)人員開辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，其設(shè)立人員和管理人員法律意識(shí)淡薄,、醫(yī)療質(zhì)量管理知識(shí)匱乏等問題，下一步將繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員及管理人員的培訓(xùn),，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí),，保障醫(yī)療衛(wèi)生安全。

內(nèi)江市東興區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督執(zhí)法大隊(duì)