內(nèi)江市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督執(zhí)法支隊楊玲

【案情介紹】

2021年1月19日,某市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督執(zhí)法支隊(以下簡稱市支隊)接到某市衛(wèi)健委交辦的《四川省“12320”投訴舉報投訴管理系統(tǒng)綜合工單》,投訴“2021年1月13日晚,該市某民營醫(yī)院在未征求入院患者幸某及其家屬同意,對幸某進行輸卵管切除”。2021年1月20日,某市衛(wèi)健委帶領市支隊監(jiān)督執(zhí)法人員對投訴有關(guān)問題展開調(diào)查發(fā)現(xiàn):患者幸某,因“停經(jīng)37天,腹痛4+小時”于2021年1月13日入住某民營醫(yī)院婦產(chǎn)科,該院執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某平對幸某診斷為“異位妊娠?”,于2021年1月13日全麻下對患者幸某進行“剖腹探查”術(shù)。術(shù)中主刀醫(yī)師張某平根據(jù)剖腹探查情況行左側(cè)卵巢囊腫剝除術(shù),經(jīng)請示科主任鄧某云手術(shù)意見并在其指導下,對患者幸某進行左側(cè)輸卵管切除術(shù),。但在對患者幸某變更手術(shù)進行左側(cè)卵巢囊腫剝除術(shù)和左側(cè)輸卵管切除術(shù)時,該院科主任鄧某云,、主刀醫(yī)師張某平未告知和取得患者幸某同意,當患者幸某處于手術(shù)全麻狀態(tài)時,也未告知并取得患者家屬或授權(quán)人吳某的同意,對患者幸某進行了左側(cè)卵巢囊腫剝除術(shù)和左側(cè)輸卵管切除術(shù),術(shù)后患者方得知左側(cè)輸卵管切除且結(jié)合術(shù)后該院及某市人民醫(yī)院檢查顯示宮內(nèi)孕后,患者多方投訴維權(quán)。某市支隊衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員經(jīng)對該院當事醫(yī)師及患者,、家屬(授權(quán)人)詢問調(diào)查及查閱病歷資料等調(diào)查后認定:該民營醫(yī)院為患者施行手術(shù),未征得患者同意,且無法取得患者本人意見時,也未取得其家屬或者關(guān)系人同意的違法行為成立,。

處理情況:

1.對涉案醫(yī)療機構(gòu)的行政處罰:該醫(yī)院為患者施行手術(shù),未征得患者同意,且在無法取得患者本人意見時,也未取得其家屬或者關(guān)系人同意的行為,違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第三十三條和《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第九條第一款的規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第四十七條第(二)項之規(guī)定,結(jié)合《四川省規(guī)范衛(wèi)生健康行政處罰行政強制裁量權(quán)實施規(guī)則》中從重、從輕或減輕情形,該案未履行手術(shù)告知義務及未取得患方同意切除左側(cè)輸卵管導致器官損失及降低生育率等健康危害后果,按照“從重”裁量,對該院給予警告,罰款人民幣47000元人民幣的行政處罰,。同時責令改正違法行為,。

2.對涉案人員的行政處罰:該醫(yī)院下達手術(shù)意見的科主任鄧某云及手術(shù)主刀醫(yī)師張某平為患者實施手術(shù),未及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況,且未取得其同意;不能或者不宜向患者說明的,未向患者近親屬說明且未取得其同意的行為,違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十二條第二款和《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十三條之規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第一百零二條第一款第(三)項和《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第四十七條第(二)項的規(guī)定,結(jié)合《四川省規(guī)范衛(wèi)生健康行政處罰行政強制裁量權(quán)實施規(guī)則》中從重,、從輕或減輕情形,該案未履行手術(shù)告知義務及未取得患方同意切除左側(cè)輸卵管導致器官損失及降低生育率等健康危害后果,按照“從重”裁量,對鄧某云和張某平分別作出暫停1個月執(zhí)業(yè)活動的行政處罰,。

該案當事人對行政處罰無異議,自覺履行處罰。該案已結(jié)案,。

【案件評析】

一,、本案案情清楚、證據(jù)確鑿,、裁量適當,、法律適用嚴謹。經(jīng)衛(wèi)生執(zhí)法人員對本案參與手術(shù)醫(yī)師張某平和鄧某云,、患者幸某及其家屬(授權(quán)人)的詢問筆錄,、查閱患者病歷資料及醫(yī)院制度管理資料等調(diào)查,手術(shù)主刀醫(yī)師張某平為患者診斷“異位妊娠?”、行“剖腹探查”術(shù)中,經(jīng)請示科主任鄧某云手術(shù)現(xiàn)場把關(guān)后只是懷疑而并未確診患者幸某左側(cè)輸卵管妊娠(流產(chǎn)型),結(jié)合某市衛(wèi)生健康委組織的本案醫(yī)療專家組調(diào)查意見:“違反術(shù)式改變知情告知,、術(shù)前溝通不到位及無切除輸卵管手術(shù)指針”,、患者幸某提供的該院術(shù)后HCG檢查及某市第一人民醫(yī)院檢查結(jié)果顯示宮內(nèi)孕等相關(guān)證據(jù),科主任鄧某云、主刀醫(yī)師張某平在手術(shù)指針不明確且并未取得患者幸某及其家屬(授權(quán)人)同意做出左側(cè)輸卵管切除術(shù),及使用終止妊娠藥物等,導致患者幸某左側(cè)輸卵管切除及生育機率下降一半及子宮內(nèi)胎兒流產(chǎn)等健康損害后果,嚴重損害了患者的知情權(quán)及健康權(quán)益,患者多方投訴維權(quán),造成了嚴重的社會影響,。本案案情清楚,、證據(jù)確鑿,在裁量中,適用了《四川省規(guī)范衛(wèi)生健康行政處罰行政強制裁量權(quán)實施規(guī)則》第七條:“當事人有下列情形的,應從重裁量或認定為情節(jié)嚴重:(一)違法行為情節(jié)惡劣,已造成嚴重危害后果或社會影響的”對本案進行了“從重”裁量。在對醫(yī)務人員處罰的法律適用上,因《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》均對手術(shù)知情告知并取得同意的義務條款及違法條款均做出了規(guī)定,根據(jù)新法優(yōu)于舊法,、“法”優(yōu)于“條例”,本案在法律適用中首先選用了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十二條,、第一百零二條第一款第(三)項,并根據(jù)該法第一百零二條第一款第(三)項適用《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》進行處罰,法律適用更嚴謹。

二,、本案對機構(gòu)和人員雙罰,體現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)應對違法行為承擔依法執(zhí)業(yè)主體責任,。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》第七條:醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔主體責任。涉案醫(yī)院醫(yī)師鄧某云和張某平存在未按規(guī)定履行手術(shù)告知義務及未取得患方同意為患者實施輸卵管切除手術(shù)的違法行為,醫(yī)師鄧某云和張某平系注冊在該民營醫(yī)院的醫(yī)務人員,在該醫(yī)院內(nèi)開展診療及手術(shù),對該患者診療活動所得收入等收費經(jīng)過該民營醫(yī)院收費系統(tǒng)入賬,醫(yī)療機構(gòu)應當承擔該違法行為主體責任,故本案中對機構(gòu)和人員均分別進行了依法處罰,。

【思考建議】

近年來,隨著人民群眾維權(quán)意識的增強,醫(yī)療糾紛投訴案件呈增長趨勢,。本案中患者幸某投訴某民營醫(yī)院在未征求患者本人及其家屬同意,未履行法定告知義務,對患者本人進行了左側(cè)輸卵管切除?；颊哒J為該院侵犯了患者手術(shù)知情同意的權(quán)利,切除左側(cè)輸卵管影響了女性生育機能,遂向衛(wèi)生行政部門投訴并維權(quán),。該投訴經(jīng)過涉案醫(yī)院與當事人達成賠償協(xié)議,、衛(wèi)生行政部門依法處罰后結(jié)案。此案反映出涉案醫(yī)院存在醫(yī)療質(zhì)量安全管理不到位,、其醫(yī)務人員依法執(zhí)業(yè)法律意識不強,、診療不規(guī)范等問題,此案對加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理、維護患者權(quán)益提出了警示和思考,。

一是強化醫(yī)療質(zhì)量安全管理,保障患者就醫(yī)安全,。醫(yī)療機構(gòu)要承擔起依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責任,依法規(guī)范本機構(gòu)及其醫(yī)務人員依法執(zhí)業(yè)行為,嚴格落實醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度,及時防范和化解醫(yī)療風險及隱患。醫(yī)療機構(gòu)應制定并實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度,設置醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員,加強對診斷,、治療,、護理、藥事,、檢查等工作的規(guī)范化管理,優(yōu)化服務流程,提高服務水平,。醫(yī)療機構(gòu)應當加強醫(yī)療風險管理,完善醫(yī)療風險的識別、評估和防控措施,定期檢查措施落實情況,及時消除隱患,。

二是強化衛(wèi)生法律法規(guī)學習,增強依法執(zhí)業(yè)意識,。本案中涉案的醫(yī)務人員對相關(guān)法律法規(guī)不熟悉、不掌握,折射出醫(yī)療機構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī),、規(guī)范規(guī)章培訓學習不到位,部分醫(yī)務人員法治觀念淡薄,導致違法行為發(fā)生,。醫(yī)療機構(gòu)應進一步強化對醫(yī)務人員醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)知識的培訓學習,增強醫(yī)務人員依法執(zhí)業(yè)意識,在診療活動中應當以患者為中心,加強人文關(guān)懷,嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī),、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范,、常規(guī),恪守職業(yè)道德。

三是依法查處投訴舉報,維護患者合法權(quán)益,。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)對每一起醫(yī)療衛(wèi)生投訴舉報,均應做到及時受理,及時調(diào)查,依法處理,、及時反饋。對涉及醫(yī)療機構(gòu),、醫(yī)務人員違反診療常規(guī)及衛(wèi)生法律法規(guī),對患者身體健康造成嚴重后果的侵權(quán)行為,應該依法從嚴從重查處,形成震懾力度,對維護患者合法權(quán)益,、促進醫(yī)療機構(gòu)進一步規(guī)范執(zhí)業(yè)行為、加強醫(yī)療風險管理及隱患排查,、落實醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度起到促進作用,。

(2022年3月10日)