威遠(yuǎn)縣衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督執(zhí)法大隊(duì)  黃鈺婷

（2024年2月29日）

【案情介紹】

2023年12月30日,某縣衛(wèi)生健康局衛(wèi)生行政執(zhí)法人員接群眾舉報(bào)，反映某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院古某無(wú)證行醫(yī),，希望查處,，請(qǐng)相關(guān)部門(mén)核實(shí)辦理。執(zhí)法人員對(duì)某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)古某是執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,，取得合法有效的《醫(yī)師資格證書(shū)》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》,，主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)為某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院。根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》第三十四條第二款“在鄉(xiāng),、民族鄉(xiāng),、鎮(zhèn)和村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)縣級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)情況和本人實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng),。”的規(guī)定，古某可以在某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng),，未發(fā)現(xiàn)有非法行醫(yī)的情況,。

執(zhí)法人員將該情況回復(fù)給舉報(bào)人后，收到群眾反饋稱(chēng)“該醫(yī)生沒(méi)有藥師證就在藥房發(fā)藥,，且開(kāi)藥的時(shí)候也不開(kāi)處方”,，執(zhí)法人員針對(duì)這一情況再次到某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院對(duì)古某在藥房發(fā)藥一事進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查核實(shí)某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院安排古某負(fù)責(zé)煎中藥和藥房的出入庫(kù)工作,，默許古某在藥房忙碌時(shí)開(kāi)展藥品調(diào)劑工作，2023年12月22日,，由于西藥房?jī)H古某一人,，在未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)《專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格證書(shū)》或者《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的情況下，根據(jù)患者周某某提供的該單位醫(yī)師彭某開(kāi)具的兩張?zhí)幏竭M(jìn)行了藥品調(diào)（配）劑,。古某在調(diào)配（劑）周某某提供的處方時(shí),，誤將“甲硝唑栓”拿錯(cuò)為“甲硝唑片”，當(dāng)場(chǎng)已經(jīng)糾正,。某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院得知該情況后,，立即開(kāi)展了自查,，并將該情況寫(xiě)明在關(guān)于2023年第四季度依法執(zhí)業(yè)工作自查報(bào)告中，同時(shí)于2023年12月23日對(duì)藥房管理人員何某,、王某以及工作人員古某進(jìn)行了批評(píng)教育,，并將古某調(diào)離藥房工作。該單位出示的xx衛(wèi)院[2024]01號(hào)文件《某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院關(guān)于古某同志醫(yī)療差錯(cuò)事故處罰的通報(bào)》顯示,，古某已調(diào)離藥房,，暫到發(fā)熱哨點(diǎn)值守。執(zhí)法人員對(duì)古某在該單位開(kāi)展藥品調(diào)配（劑）藥品的行為進(jìn)行了廣泛的走訪調(diào)查,，未發(fā)現(xiàn)古某為其它患者調(diào)配（劑）處方的行為,。

2024年1月29日，某縣衛(wèi)生健康局組織人員對(duì)該案進(jìn)行了合議,，合議認(rèn)為某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的行為違反了《處方管理辦法》第二十九條的規(guī)定,，依據(jù)《處方管理辦法》第五十四條第三項(xiàng)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行行政處罰，合議最終決定給予該單位11000元罰款的行政處罰,，該院已經(jīng)改正了違法行為,。

2024年2月6日，某縣衛(wèi)生健康局對(duì)某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院下達(dá)了《行政處罰決定書(shū)》,，當(dāng)事人無(wú)異議,，并于2024年2月8日自覺(jué)履行了處罰決定。由于無(wú)法律法規(guī)對(duì)未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格從事處方調(diào)劑工作的人員進(jìn)行處罰的條款,，本案未對(duì)古某進(jìn)行處理,。

【案件評(píng)析】

（一）多環(huán)節(jié)全方位取證，確保證據(jù)鏈完整可靠

由于該衛(wèi)生院藥房攝像頭未對(duì)準(zhǔn)取藥窗口,，為固定證據(jù),，執(zhí)法人員對(duì)處方箋上涉及到的所有人員均進(jìn)行了取證，不僅是患者,，還包括審核藥師,、調(diào)配藥師（士）、開(kāi)具處方的醫(yī)師以及被舉報(bào)人,。同時(shí)為保證裁量合理,，對(duì)事發(fā)前六月、事發(fā)當(dāng)天以及該院整改后均對(duì)取藥群眾進(jìn)行詢(xún)問(wèn),。多環(huán)節(jié)全方位取證,，證據(jù)之間相互印證，確保證據(jù)鏈完整可靠,。

（二）法條更新不及時(shí),，法律適用審慎嚴(yán)謹(jǐn)

某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)《專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格證書(shū)》或者《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的古某在醫(yī)院藥房調(diào)劑發(fā)藥，違反了《處方管理辦法》第二十九條“取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作,。”的規(guī)定,，應(yīng)依據(jù)《處方管理辦法》第五十四條第三項(xiàng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正,，并可處以5000元以下的罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,，使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的”的規(guī)定進(jìn)行行政處罰,。

辦案人員認(rèn)為根據(jù)國(guó)務(wù)院令第752號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條改為第四十七條，修改為“違反本條例第二十七條規(guī)定,，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。”的規(guī)定,，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條已經(jīng)修改為第四十七條,，《處方管理辦法》第五十四條對(duì)應(yīng)罰則也應(yīng)變更為成《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條，且根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十八條第四款“衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國(guó)家有關(guān)法律,、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱(chēng)的人員”的釋義,，古某取得了《醫(yī)師資格證書(shū)》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，不屬于廣泛意義上的非衛(wèi)生技術(shù)人員,，所以適用《處方管理辦法》第五十四條第三項(xiàng)的規(guī)定進(jìn)行行政處罰是適當(dāng)?shù)?，但同時(shí)要根據(jù)國(guó)務(wù)院令第752號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》的規(guī)定將對(duì)應(yīng)的使用罰則修改為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條。

（三）合理裁量,，助力落實(shí)法治化管理

根據(jù)某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院提供的關(guān)于2023年第四季度依法執(zhí)業(yè)工作自查報(bào)告,、xx衛(wèi)院[2024]01號(hào)文件《某縣xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院關(guān)于古某同志醫(yī)療差錯(cuò)事故處罰的通報(bào)》、執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查情況和對(duì)患者的詢(xún)問(wèn)可以證實(shí)某縣xx衛(wèi)生院已經(jīng)將古某調(diào)離藥房,，停止了其處方調(diào)劑工作,，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》第二十七條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，該單位滿(mǎn)足《四川省規(guī)范衛(wèi)生健康行政處罰行政強(qiáng)制裁量權(quán)實(shí)施規(guī)則》第八條第二項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一的,，應(yīng)從輕,、減輕裁量：（二）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；”規(guī)定的從輕處罰情節(jié),，依法從輕處罰,。

【思考建議】

（一）法條修改不及時(shí)導(dǎo)致罰則、裁量的對(duì)應(yīng)問(wèn)題

在本案中,，由于古某取得《醫(yī)師資格證書(shū)》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》,，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》對(duì)“衛(wèi)生技術(shù)人員”的釋義,，所以不能直接使用“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作”進(jìn)行處罰,，但《處方管理辦法》對(duì)應(yīng)的罰則已經(jīng)進(jìn)行了修改，也不能直接使用,，辦案人員只能根據(jù)國(guó)務(wù)院令第752號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》的規(guī)定,，將法條轉(zhuǎn)化后再使用。

近年來(lái),，醫(yī)療行業(yè)法律法規(guī)經(jīng)歷了多次修改,，尤其是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的更新。然而,，隨之而來(lái)的問(wèn)題是,，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定未能及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的更新,，這導(dǎo)致在實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中需要依靠額外的索引和解釋,。為確保醫(yī)療行業(yè)法律法規(guī)體系的連貫性和有效性，迫切需要對(duì)這些規(guī)定進(jìn)行更新和修訂,，以適應(yīng)當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展需要,。

（二）對(duì)未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的法律責(zé)任

《處方管理辦法》第四十九條明確規(guī)定“未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作”，但《處方管理辦法》中無(wú)未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的責(zé)任條款,，對(duì)違法人員無(wú)相應(yīng)的處罰依據(jù),；《中華人民共和國(guó)藥品法》第六十九條也明確規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)本單位的藥品管理,、處方審核和調(diào)配,、合理用藥指導(dǎo)等工作。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”,，但此法中也無(wú)非藥學(xué)技術(shù)人員直接從事藥劑技術(shù)工作,，對(duì)違法人員處罰的責(zé)任條款，導(dǎo)致未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作時(shí)有發(fā)生,，建議增設(shè)相應(yīng)的行政處罰條款,，更能進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員的行為。