內(nèi)江市東興區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督執(zhí)法大隊(duì) 黃月

（2024年2月26日）

【案情介紹】

2023年4月29日,，某市某區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法大隊(duì)接到群眾來電反映“某村衛(wèi)生室亂用藥”的問題,。執(zhí)法人員立即對該村衛(wèi)生室進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查核實(shí),，發(fā)現(xiàn)患者陳某某在《某區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診日志登記表》中的主要癥狀為“胃脹頭暈,、免疫低下”、《某區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方箋》對陳某某的臨床診斷為“低鈣”,，該村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人孫某某開具了紅花,，輸液單顯示“紅花2支”,。根據(jù)該村衛(wèi)生室提供的《紅花注射液說明書》顯示“功能主治活血化瘀。用于治療閉塞性腦血管疾病,，冠心病,，脈管炎”。

執(zhí)法人員經(jīng)過調(diào)查取證,，詢問相關(guān)人員后證實(shí)：該村衛(wèi)生室存在未嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度,，未做到合理用藥的違法行為。

【案件評析】

“合理用藥,、合理治療、規(guī)范告知”屬于醫(yī)療質(zhì)量管理范疇,，醫(yī)療質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益和對醫(yī)療服務(wù)的切身感受,，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，是我國衛(wèi)生事業(yè)改革和發(fā)展的重要內(nèi)容和基礎(chǔ),。通過該案辦理,，突顯醫(yī)療質(zhì)量管理的重要性，對我區(qū)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)有著重要教育意義,。同時(shí),，本案對于化解矛盾糾紛，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定起到了積極作用,。

該村衛(wèi)生室用藥不合理的行為,，違反了《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第十七條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范,、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和臨床路徑等有關(guān)要求開展診療工作,，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，做到合理檢查,、合理用藥,、合理治療”的規(guī)定。在2022年1月11日,，執(zhí)法人員對該村衛(wèi)生室現(xiàn)場檢查時(shí)提出監(jiān)督意見：“…2.建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度并組織實(shí)施,，合理治療，合理用藥…”,，并要求其立即整改,，但在2023年對其進(jìn)行檢查時(shí)，該村衛(wèi)生室仍存在用藥不合理的行為,。針對該情況,，依據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第四十四條第（六）項(xiàng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正,；逾期不改的,，給予警告,，并處三萬元以下罰款；對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,，依法給予處分：（六）其他違反本辦法規(guī)定的行為”給予行政處罰,。

某區(qū)衛(wèi)生健康局依法予以該案當(dāng)事人：1.警告；2.罰款人民幣12100元（壹萬貳仟壹佰元整）的行政處罰,。

【思考建議】

為何不合理用藥問題時(shí)有發(fā)生,，其原因主要有以下三點(diǎn)：一是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的知識儲(chǔ)備力有限，缺乏進(jìn)修學(xué)習(xí)的時(shí)間和機(jī)會(huì),，對專業(yè)知識的更新有限,，且多數(shù)為經(jīng)驗(yàn)性用藥，缺乏醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果的支撐,；二是普通大眾對藥品使用缺乏了解,，對抗菌藥物療效存在偏見、不科學(xué),、不理性的認(rèn)知,，追求快速的療效使抗菌藥物、激素的不合理使用占據(jù)了一定的市場,，使得抗菌藥物,、激素類藥物成為不合理用藥的“重災(zāi)區(qū)”。三是經(jīng)營理念出現(xiàn)偏差,，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)追求經(jīng)濟(jì)利益,，為短期內(nèi)取得良好的治療效果使用高級別抗菌藥物，未進(jìn)行藥敏試驗(yàn)使用廣譜抗菌藥物,，損害了患者的健康利益,。

（一）常見問題分析

1.聯(lián)合用藥有不良作用。當(dāng)兩種或多種藥物同時(shí)使用時(shí),，可能導(dǎo)致藥物之間的相互作用,，影響治療效果或產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如：強(qiáng)力枇杷露與阿片類藥品同用易成癮,、藿香正氣水不能與頭孢一同服用,、新癀片與抗炎藥同用或致胃出血、盤龍七片與追風(fēng)透骨膠囊重復(fù)用藥會(huì)中毒……

2.重復(fù)用藥,。部分藥物的成分相同或相似,，處方中出現(xiàn)了同類藥物的重復(fù)使用，可能導(dǎo)致藥物濃度過高,，增加不良反應(yīng)的發(fā)生率,。

3.用藥與適應(yīng)癥不符。使用的藥物與臨床診斷、病因不符,，導(dǎo)致藥不對癥,，甚至產(chǎn)生不良影響。

4.用藥劑量不當(dāng),。藥品使用劑量超出說明書或衛(wèi)生,、醫(yī)保部門相關(guān)文件的有關(guān)規(guī)定。

（二）監(jiān)管存在難點(diǎn)

在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查中,，監(jiān)督執(zhí)法人員的監(jiān)督重心大多聚焦在機(jī)構(gòu)人員資質(zhì),、處方書寫規(guī)范、抗菌藥物處方權(quán)限管理,、藥品規(guī)范儲(chǔ)存及效期管理等常見違法違規(guī)行為上,，而合理用藥的臨床應(yīng)用專業(yè)性較強(qiáng)，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員所學(xué)專業(yè)結(jié)構(gòu)單一,，部分為法學(xué),、語言學(xué)科專業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)的執(zhí)法人員大多在畢業(yè)時(shí)便加入了衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍,，缺少臨床診療工作經(jīng)驗(yàn),，無法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥尺度,、用藥合理情況進(jìn)行精準(zhǔn)判斷指導(dǎo),，因此，該違法行為不易被執(zhí)法人員察覺,，本案件來源為社會(huì)群眾舉報(bào),。

（三）應(yīng)對措施建議

醫(yī)療質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益和對醫(yī)療服務(wù)的切身感受，保障醫(yī)療質(zhì)量安全是我國衛(wèi)生事業(yè)改革和發(fā)展的重要內(nèi)容和基礎(chǔ),，作為衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督機(jī)構(gòu),，在《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》出臺后，怎樣加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量的監(jiān)管,，在什么方面加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)管,，就成為了擺在衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督面前的難題，為此提出如下建議：

1.通過微信公眾號,、微博,、短視頻APP、公益廣告,、電視,、報(bào)紙等媒體加強(qiáng)對群眾合理用藥的宣傳教育，糾正錯(cuò)誤的用藥習(xí)慣,，樹立健康,、科學(xué)用藥意識。

2.加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，加大對執(zhí)法人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)的廣度,、深度,，提高綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)能力。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,、結(jié)合《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范,、標(biāo)準(zhǔn),、文件對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員、臨床醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn),，提升臨床用藥的合理性,、專業(yè)性，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識,，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任,。

3.采取“執(zhí)法+專家”“執(zhí)法+質(zhì)控”等模式，邀請醫(yī)療衛(wèi)生專家參與到日常監(jiān)督,、專項(xiàng)檢查中,，與執(zhí)法人員通力合作，各取所長,，提升專業(yè)技術(shù)指導(dǎo),，強(qiáng)化法律法規(guī)政策宣傳，做到質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)法要求銜接平衡,，達(dá)到“1+1>2”的效果,。

4.督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期開展處方點(diǎn)評和審核工作，從不同層面,、不同角度對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥情況進(jìn)行檢測管理,，通過點(diǎn)評達(dá)到多層次管理；督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用“四川智慧衛(wèi)監(jiān)系統(tǒng)”開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)自查工作,，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責(zé)任,。利用醫(yī)療“三監(jiān)管”對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥情況進(jìn)行在線監(jiān)管，篩查疑似問題線索,，經(jīng)專家研判后核實(shí)不規(guī)范醫(yī)療行為,，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改。

5.明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥主體責(zé)任,，建立完善的藥品使用管理制度,，規(guī)范醫(yī)師開具處方，醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對醫(yī)師合理用藥知識的培訓(xùn),，提高醫(yī)師的合理用藥水平,。